Quimiorradioterapia de corta duración seguida de quimioterapia para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico resecable

Criterios de inclusión:

• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 2
• Pacientes con diagnóstico confirmado por biopsia de adenocarcinoma de estómago
• No hay evidencia de enfermedad metastásica a distancia basada en la evaluación de imagen preoperatoria estándar de atención
• Evidencia de tumor primario en estadio T2 o superior, o cualquier estadio T con enfermedad con ganglios positivos según la ecografía endoscópica o las imágenes de atención estándar
• Leucocitos >= 3.000/ul
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/ul
• Plaquetas >= 60.000/UI
• Tasa de filtración glomerular >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2. La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calcula mediante la ecuación de la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI). El eGFR disminuye con la edad. FGe < 60 ml/min/1,73 m2 se considera como "disminuido". Esta ecuación solo debe usarse para pacientes mayores de 18 años. Según la clasificación de la Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI) de la National Kidney Foundation y la Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline de 2012, el estadio de la ERC debe clasificarse en función de la TFG estimada

Criterio de exclusión:

• Presencia de enfermedad metastásica en la estadificación con imágenes estándar de atención, con o sin laparoscopia diagnóstica. Los sujetos que no puedan someterse a una laparoscopia de estadificación debido a una cirugía previa no serán excluidos de este ensayo, y la determinación de la ausencia de enfermedad metastásica se decidirá únicamente sobre la base de imágenes de acuerdo con nuestro estándar de atención actual.
• Pacientes con síndromes de malabsorción conocidos o falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior
• Infecciones como neumonía o infecciones de heridas que impedirían el tratamiento del protocolo
• Las mujeres con una prueba de embarazo positiva en orina o suero están excluidas de este estudio; las mujeres en edad fértil (definidas como aquellas que no se han sometido a una histerectomía o que no han sido posmenopáusicas durante al menos 12 meses consecutivos) deben aceptar abstenerse de amamantar y practicar métodos anticonceptivos adecuados como se especifica en el consentimiento informado. La anticoncepción adecuada consiste en anticonceptivos orales, anticonceptivos implantables, anticonceptivos inyectables, métodos de barrera o abstinencia. La anticoncepción para los hombres consiste en métodos de barrera o abstinencia.
• Sujetos con angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la New York Heart Association
• Sujetos considerados incapaces de cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento
• Sujetos con una hipersensibilidad conocida a la quimioterapia sistémica del protocolo que puso en peligro la vida, requirió hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, o resultó en una discapacidad o incapacidad persistente o significativa
• Radioterapia previa al mismo campo
• Condiciones comórbidas (ejemplos: enfermedades vasculares del colágeno, ciertas condiciones genéticas que predisponen a neoplasias malignas secundarias) que son prohibitivas para la terapia preoperatoria o contraindicaciones para la radioterapia