Chemioradioterapia di breve durata seguita da chemioterapia per il trattamento dell'adenocarcinoma gastrico resecabile

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Pazienti con diagnosi confermata da biopsia di adenocarcinoma dello stomaco
• Nessuna evidenza di malattia metastatica a distanza basata sulla valutazione di imaging preoperatoria standard di cura
• Evidenza di stadio T2 o tumore primario maggiore, o qualsiasi stadio T con malattia linfonodale positiva basata su ecografia endoscopica o imaging standard di cura
• Leucociti >= 3.000/ul
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/ul
• Piastrine >= 60.000/UI
• Velocità di filtrazione glomerulare >= 60 ml/min/1,73 m^2. La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) viene calcolata utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). L'eGFR diminuisce con l'età. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 è considerato "diminuito". Questa equazione deve essere utilizzata solo per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Secondo la classificazione Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI) della National Kidney Foundation e le linee guida per la pratica clinica del 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), lo stadio della CKD dovrebbe essere classificato in base alla GFR stimata

Criteri di esclusione:

• Presenza di malattia metastatica alla stadiazione con imaging standard di cura, con o senza laparoscopia diagnostica. I soggetti non in grado di sottoporsi a laparoscopia di stadiazione a causa di un precedente intervento chirurgico non saranno esclusi da questo studio e la determinazione dell'assenza di malattia metastatica sarà decisa esclusivamente in base all'imaging coerente con il nostro attuale standard di cura
• Pazienti con note sindromi da malassorbimento o mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore
• Infezioni come polmonite o infezioni della ferita che precluderebbero la terapia del protocollo
• Sono escluse da questo studio le donne con test di gravidanza su siero o urina positivo; le donne in età fertile (definite come quelle che non hanno subito un intervento di isterectomia o che non sono in postmenopausa da almeno 12 mesi consecutivi) devono accettare di astenersi dall'allattamento e praticare un'adeguata contraccezione come specificato nel consenso informato. Una contraccezione adeguata consiste in contraccettivi orali, contraccettivi impiantabili, contraccettivi iniettabili, metodi di barriera o astinenza. La contraccezione per i maschi consiste in metodi di barriera o astinenza
• Soggetti con angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore secondo la New York Heart Association
• Soggetti ritenuti incapaci di rispettare le procedure di studio e/o di follow-up
• Soggetti con una nota ipersensibilità alla chemioterapia sistemica del protocollo che era pericolosa per la vita, ha richiesto il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente o ha provocato disabilità o incapacità persistenti o significative
• Precedente radioterapia nello stesso campo
• Condizioni di comorbilità (esempi - malattie vascolari del collagene, determinate condizioni genetiche che predispongono a neoplasie secondarie) che sono proibitive per la terapia preoperatoria o controindicazioni alla radioterapia