Short-Course Chemoradiotherapy gefolgt von einer Chemotherapie zur Behandlung von resezierbarem Adenokarzinom des Magens

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Patienten mit einer durch Biopsie bestätigten Diagnose eines Adenokarzinoms des Magens
• Kein Hinweis auf eine Fernmetastasierung basierend auf der präoperativen Bildgebungsbewertung nach Behandlungsstandard
• Nachweis eines Primärtumors im T2-Stadium oder größer oder eines T-Stadiums mit knotenpositiver Erkrankung basierend auf endoskopischem Ultraschall oder Standard-of-Care-Bildgebung
• Leukozyten >= 3.000/ul
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/ul
• Blutplättchen >= 60.000/UI
• Glomeruläre Filtrationsrate >= 60 ml/min/1,73 m^2. Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird anhand der Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) berechnet. Die eGFR nimmt mit zunehmendem Alter ab. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 wird als "verringert" betrachtet. Diese Gleichung sollte nur für Patienten ab 18 Jahren verwendet werden. Gemäß der Klassifikation der Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI) der National Kidney Foundation und der Clinical Practice Guideline 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) sollte das Stadium der CKD anhand der geschätzten GFR kategorisiert werden

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer metastasierten Erkrankung beim Staging mit bildgebender Standardbehandlung, mit oder ohne diagnostische Laparoskopie. Probanden, die aufgrund früherer Operationen nicht in der Lage sind, sich einer Staging-Laparoskopie zu unterziehen, werden nicht von dieser Studie ausgeschlossen, und die Feststellung, ob keine Metastasen vorhanden sind, wird ausschließlich anhand der Bildgebung entschieden, die unserem aktuellen Behandlungsstandard entspricht
• Patienten mit bekanntem Malabsorptionssyndrom oder mangelnder körperlicher Integrität des oberen Gastrointestinaltrakts
• Infektionen wie Lungenentzündung oder Wundinfektionen, die eine Protokolltherapie ausschließen würden
• Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest im Urin oder Serum sind von dieser Studie ausgeschlossen; Frauen im gebärfähigen Alter (definiert als Frauen, die sich keiner Hysterektomie unterzogen haben oder die seit mindestens 12 aufeinander folgenden Monaten nicht postmenopausal waren) müssen zustimmen, auf das Stillen zu verzichten und eine angemessene Empfängnisverhütung zu praktizieren, wie in der Einverständniserklärung angegeben. Eine angemessene Verhütung besteht aus oralen Verhütungsmitteln, implantierbaren Verhütungsmitteln, injizierbaren Verhütungsmitteln, Barrieremethoden oder Abstinenz. Verhütung für Männer besteht aus Barrieremethoden oder Abstinenz
• Patienten mit instabiler Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association
• Probanden, die als nicht in der Lage gelten, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
• Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen eine systemische Chemotherapie nach Protokoll, die lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erforderte oder zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung oder Invalidität führte
• Vorherige Bestrahlung desselben Feldes
• Komorbide Erkrankungen (Beispiele – Kollagenose, bestimmte genetische Erkrankungen, die für sekundäre Malignome prädisponieren), die eine präoperative Therapie verbieten, oder Kontraindikationen für eine Strahlentherapie