Krótkoterminowa chemioradioterapia, a następnie chemioterapia w leczeniu resekcyjnego gruczolakoraka żołądka

Kryteria przyjęcia:

• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Pacjenci z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka
• Brak dowodów na odległe przerzuty na podstawie standardowej oceny przedoperacyjnej oceny obrazowej
• Dowody na guz pierwotny w stadium T2 lub wyższym lub dowolne stadium T z przerzutami do węzłów chłonnych na podstawie ultrasonografii endoskopowej lub standardowego obrazowania
• Leukocyty >= 3000/ul
• Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ul
• Płytki >= 60 000/j.m
• Szybkość filtracji kłębuszkowej >= 60 ml/min/1,73 m^2. Szacunkowy wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) oblicza się za pomocą równania CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). eGFR spada wraz z wiekiem. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 uważa się za „zmniejszony”. To równanie powinno być stosowane tylko w przypadku pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Zgodnie z klasyfikacją inicjatywy Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI) opracowanej przez National Kidney Foundation oraz wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej KDIGO (2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes), stopień zaawansowania PChN należy klasyfikować na podstawie szacunkowego GFR

Kryteria wyłączenia:

• Obecność przerzutów w ocenie stopnia zaawansowania przy standardowym obrazowaniu, z laparoskopią diagnostyczną lub bez niej. Pacjenci, u których nie można było wykonać laparoskopii ze względu na wcześniejszą operację, nie zostaną wykluczeni z tego badania, a stwierdzenie braku przerzutów zostanie określone wyłącznie na podstawie badań obrazowych zgodnych z naszym obecnym standardem opieki
• Pacjenci ze znanymi zespołami złego wchłaniania lub brakiem integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Infekcje, takie jak zapalenie płuc lub infekcje ran, które wykluczają terapię protokolarną
• Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub surowicy są wykluczone z tego badania; kobiety w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako te, które nie przeszły histerektomii lub które nie były po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy) muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od karmienia piersią i stosowanie odpowiedniej antykoncepcji, jak określono w świadomej zgodzie. Odpowiednia antykoncepcja obejmuje doustne środki antykoncepcyjne, wszczepialne środki antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne w zastrzykach, metody barierowe lub abstynencję. Antykoncepcja dla mężczyzn obejmuje metody barierowe lub abstynencję
• Osoby z niestabilną dusznicą bolesną lub zastoinową niewydolnością serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association
• Osoby uznane za niezdolne do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji
• Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na chemioterapię ogólnoustrojową według protokołu, która zagrażała życiu, wymagała hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji lub powodowała trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niesprawność
• Wcześniejsza radioterapia na to samo pole
• Choroby współistniejące (przykłady - kolagenozy naczyniowe, niektóre choroby genetyczne predysponujące do wtórnych nowotworów złośliwych), które uniemożliwiają terapię przedoperacyjną lub przeciwwskazania do radioterapii