Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado sobre tolerabilidad y eficacia de hMG-IBSA

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres
• edad entre 20 y 40 años
• someterse a estimulación ovárica con el fin de recuperar ovocitos en un programa de concepción asistida
• Índice de Masa Corporal (IMC) 20-28 kg/m2
• nivel de FSH en fase folicular temprana < 9 UI/l.

Criterio de exclusión:

• hipersensibilidad comprobada o presunta al principio activo y/o a sus componentes
• insuficiencia ovárica primaria
• quistes ováricos o agrandamiento no debido al síndrome de ovario poliquístico
• donación de ovocitos
• sangrado anormal de origen indeterminado
• pacientes que hayan mostrado una respuesta deficiente o que requieran dosis de más de 300 UI diarias en ciclos de tratamiento anteriores o que hayan recibido terapias similares (ciclos de tratamiento anteriores) en los 30 días anteriores al comienzo del presente estudio
• disfunción tiroidea o suprarrenal no controlada
• neoplasia
• deterioro grave de las funciones renal y/o hepática
• diabetes y tromboflebitis activa, cardiopatías y epilepsia
• presencia de enfermedad sistémica clínicamente significativa o cualquier contraindicación de estar embarazada y/o llevar a cabo un embarazo a término
• presencia de cualquier anormalidad anatómica del sistema reproductivo
• estar embarazada o amamantando
• menopausia