Uso del dispositivo Lumen para la prevención de la prediabetes

Se diseñó una evaluación de intervención de un solo brazo durante 12 semanas (análisis previo y posterior) para el estudio. Después de la selección inicial de los sujetos, se familiarizarán con Lumen y aprenderán a tomar una medida. Después de 2 días de uso del dispositivo Lumen en casa para familiarización y calibración, los sujetos llegarán a la clínica y se tomarán varias medidas de referencia, incluidas muestras de sangre y variables antropométricas. Luego, los sujetos usarán Lumen en casa y tomarán una medida de Lumen todos los días durante un período de 12 semanas. Los sujetos tomarán una medición de Lumen cada mañana en ayunas y obtendrán un plan nutricional de acuerdo con su resultado. Además, se guiará a los sujetos para que registren la última vez que consumieron una comida (cuánto tiempo ayunaron), la duración de su sueño y si lograron seguir las recomendaciones del día anterior. Además, la aplicación Lumen animará a los sujetos a realizar más mediciones a lo largo del día, en particular en respuesta a la ingesta de alimentos, así como antes y después de los entrenamientos. El entrenador de Lumen apoyará de forma remota a los sujetos a través de la aplicación de teléfono móvil de Lumen y proporcionará aclaraciones y pautas si es necesario en función de la métrica de Lumen. Finalmente, los sujetos regresarán a la clínica para su evaluación final, que incluiría nuevamente la toma de muestras de sangre y variables antropométricas.

El estudio incluirá 40 sujetos como máximo con un objetivo mínimo de 30 sujetos. El número de sujetos se determinó en función del análisis de poder realizado según un estudio que evaluó los niveles de HbA1c en sujetos prediabéticos que recibieron una dieta baja en carbohidratos durante 12 semanas.