Comparación de la eficacia del tratamiento con mepolizumab y omalizumab en asma grave - "Choose betweenamab".

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener una duración del asma de más de un año.
• Deben tener asma confirmada definida como: (i) reversibilidad del volumen espiratorio forzado (FEV1) mayor o igual al 12%, y mayor o igual a 200 ml al inicio dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de salbutamol (200 a 400 microgramos), o (ii) hiperreactividad de las vías respiratorias definida como una disminución superior al 20 % del FEV1 durante una prueba de provocación bronquial directa o una disminución superior al 15 % durante una prueba de provocación bronquial indirecta, o (iii) una variabilidad del flujo espiratorio máximo (PEF) superior a 15 % entre los dos caudales espiratorios máximos más altos y los dos más bajos durante 14 días.
• Deben tener evidencia de control deficiente del asma a pesar de un ICS óptimo y un agonista beta de acción prolongada (LABA), ser tratados por un médico respiratorio o un inmunólogo y haber demostrado una adherencia y una técnica de inhalación aceptables. El mal control se define como: evidencia de un FEV1 <80% del predicho en el último año en al menos una ocasión; tratamiento con OCS, ya sea diariamente durante al menos 6 semanas, o una dosis acumulada de OCS de al menos 500 mg de prednisolona equivalente en los 12 meses anteriores, a menos que esté contraindicado o no se tolere.
• Además, deben demostrar: (a) una puntuación en el Cuestionario de control del asma (ACQ-5)38 de al menos 2.0, según lo evaluado en el mes anterior, y (b) mientras reciben terapia optimizada para el asma en los últimos 12 meses, experiencia en al menos 1 ingreso hospitalario por una exacerbación grave del asma, o 1 exacerbación grave del asma, que requiera el uso documentado de OCS iniciado o aumentado durante al menos 3 días, o corticosteroides parenterales prescritos/supervisados ​​por un médico.
• También deben demostrar evidencia de un fenotipo dual alérgico/eosinofílico. Esto se define como: una IgE sérica total > 30 UI/mL, evidencia actual o pasada de atopia documentada mediante pruebas cutáneas o ensayo de radioalergoabsorción, y el participante debe tener un recuento de eosinófilos en sangre mayor o igual a 300 células por microlitro en el último 6 semanas.

Criterio de exclusión:

• No cumple con los criterios de inclusión
• No poder asistir a las citas
• Enfermedad psiquiátrica importante