Vergelijking van de werkzaamheid van behandelingen met mepolizumab en omalizumab bij ernstig astma - "Choosebetweenamab".

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten langer dan een jaar astma hebben.
• Ze moeten bevestigd astma hebben gedefinieerd als: (i) geforceerd expiratoir volume (FEV1) reversibiliteit groter dan of gelijk aan 12%, en groter dan of gelijk aan 200 ml bij aanvang binnen 30 minuten na toediening van salbutamol (200 tot 400 microgram), of (ii) hyperreactiviteit van de luchtwegen gedefinieerd als een afname van meer dan 20% in FEV1 tijdens een directe bronchiale provocatietest of meer dan 15% afname tijdens een indirecte bronchiale provocatietest, of (iii) maximale expiratoire flow (PEF) variabiliteit van meer dan 15 % tussen de twee hoogste en twee laagste expiratoire piekstroomsnelheden gedurende 14 dagen.
• Ze moeten bewijs hebben van slechte astmacontrole ondanks optimale ICS en langwerkende bèta-agonist (LABA), behandeld zijn door een longarts of immunoloog, en een aanvaardbare therapietrouw en inhalatietechniek hebben aangetoond. Slechte controle wordt gedefinieerd als: bewijs van een FEV1 <80% van voorspeld in het afgelopen jaar bij ten minste één gelegenheid; behandeling met OCS, hetzij dagelijks gedurende ten minste 6 weken, hetzij een cumulatieve dosis OCS van ten minste 500 mg prednisolon-equivalent in de voorgaande 12 maanden, tenzij gecontra-indiceerd of niet verdragen.
• Bovendien moeten ze aantonen dat ze: (a) een Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)38-score hebben van ten minste 2,0, zoals beoordeeld in de voorgaande maand, en (b) tijdens het ontvangen van geoptimaliseerde astmatherapie in de afgelopen 12 maanden, ten minste 1 opname in het ziekenhuis voor een ernstige astma-exacerbatie, of 1 ernstige astma-exacerbatie, waarbij gedocumenteerd gebruik van OCS vereist is, geïnitieerd of verhoogd gedurende ten minste 3 dagen, of parenterale corticosteroïden voorgeschreven door of onder toezicht van een arts.
• Ze moeten ook bewijzen van een dubbel allergisch/eosinofiel fenotype aantonen. Dit wordt gedefinieerd als: een totaal IgE-serum >30 IE/ml, bewijs uit het verleden of heden van atopie gedocumenteerd door huidpriktest of radioallergosorbent-assay, en de deelnemer moet een eosinofielentelling in het bloed hebben van meer dan of gelijk aan 300 cellen per microliter in de laatste 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoe niet aan de inclusiecriteria
• Afspraken niet kunnen bijwonen
• Ernstige psychiatrische ziekte