Estudio de validación del punto de corte Symphony IL-6 para pacientes con riesgo de sepsis grave

Este estudio evaluará 48 muestras de sangre completa recolectadas prospectivamente como muestras de referencia después de la admisión de pacientes confirmados con COVID-19 en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas. Los sujetos serán sintomáticos y han sido confirmados por una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) autorizada para uso de emergencia (EUA) como positivos para COVID-19.

Las muestras de sangre total se anularán antes de analizarlas en el sistema Symphony IL-6. Los resultados de las pruebas del sistema Symphony IL-6 son de investigación y no deben usarse para administrar la atención del paciente. Los resultados no serán comunicados al personal sanitario responsable del tratamiento de los pacientes.

Criterios de inclusión:

• Muestra de sangre total recogida en tubos con anticoagulante EDTA
• Se considera que el sujeto tiene una enfermedad grave o crítica según lo siguiente:

Enfermedad severa

1. SpO2 < 94% en aire ambiente al nivel del mar;
2. Relación entre la presión arterial parcial de oxígeno y la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) < 300 mmHg;
3. Frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min;
4. O infiltrados pulmonares >50% Enfermedad crítica

a) Insuficiencia respiratoria; b) Choque séptico; c) Y/o disfunción multiorgánica d) Al menos un criterio de enfermedad grave

• Sujeto confirmado como COVID-19 positivo por una prueba EUA RT-PCR
• El sujeto tiene más de 18 años
• Volumen mínimo de 100 µL para pruebas Symphony IL-6
• La muestra está disponible para la prueba dentro de las 12 horas posteriores a la recolección.

Criterio de exclusión:

• El sujeto está recibiendo un tratamiento anti-IL-6
• El sujeto está recibiendo corticosteroides.
• Especímenes hemolizados