Uso de un agente de imágenes PET, 18F-clofarabina (CFA), para medir la actividad de la desoxicitidina cinasa en el cáncer metastásico

Criterios de inclusión:

• Carcinoma o adenocarcinoma comprobado histológica o citológicamente. Las histologías que no sean carcinoma/adenocarcinoma no serán elegibles.
• Los sujetos deben tener enfermedad metastásica, confirmada por imágenes, generalmente una tomografía computarizada del tórax/abdomen/pelvis.
• Los sujetos deben tener una enfermedad medible según RECIST 1.1
• Mayores de 18 años
• Estado funcional ECOG 0-1
• Función adecuada de los órganos definida por los siguientes criterios:

Aspartato transaminasa sérica (AST; transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) y alanina transaminasa sérica (ALT; transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) <= 2,5 x límite superior normal de laboratorio (LSN)

Bilirrubina sérica total <= 2,0 x LSN

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/uL

Plaquetas >= 75.000/ul

Hemoglobina >= 8,0 g/dL

Calcio sérico <= 12,0 mg/dL

Creatinina sérica <= 2,9 mg/dL

• Los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• El paciente puede permanecer quieto durante el procedimiento de obtención de imágenes (hasta una hora).

Criterio de exclusión:

• Dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en este estudio: infarto de miocardio, angina grave/inestable, enfermedad vascular periférica grave (claudicación) o procedimiento en vasculatura periférica, injerto de derivación de arteria coronaria/periférica, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association, accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio, hemorragia clínicamente significativa o embolia pulmonar.
• Embarazo o lactancia (las mujeres embarazadas o lactantes están excluidas de este estudio porque los medicamentos del estudio tienen el potencial de efectos teratogénicos o abortivos.
• Otras afecciones médicas o psiquiátricas agudas o crónicas graves o anomalías de laboratorio que pueden aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o pueden interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar. en este estudio.