Efecto de la preparación intestinal de bajo volumen (1 l) frente a volumen intermedio (2 l) sobre la rentabilidad y la calidad de vida (RESULT)

Antecedentes y objetivos: La preparación intestinal adecuada para la colonoscopia es primordial para una precisión y seguridad diagnósticas óptimas. Sin embargo, la necesidad de grandes volúmenes para limpiar el colon a menudo dificulta el cumplimiento de los pacientes. Por lo tanto, se han desarrollado nuevos fluidos de preparación intestinal de bajo volumen. Poco se sabe sobre el impacto de estos líquidos de preparación intestinal de bajo volumen (1 L), en comparación con los laxantes de volumen intermedio (2 L) en la calidad de vida (CdV) y la rentabilidad. Este estudio tiene como objetivo proporcionar más evidencia sobre el presunto efecto positivo de la preparación intestinal de volumen ultrabajo en la calidad de vida y la rentabilidad de los pacientes, además de su efecto positivo ya demostrado en la limpieza intestinal para la colonoscopia.

Diseño del estudio: este ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico se llevará a cabo en cuatro hospitales de los Países Bajos. Se utilizarán cuestionarios seguros basados ​​en la web antes de comenzar la preparación intestinal (línea de base, t = 0) y dentro de 1 semana (t = 1) después de la colonoscopia, para evaluar el impacto de la preparación intestinal en la CdV y explorar los costos y la pérdida de productividad para determinar la rentabilidad. análisis. Los datos sobre los hallazgos y las complicaciones de la colonoscopia se recuperarán de la historia clínica de los pacientes.

Población de estudio: este estudio multicéntrico incluirá 470 pacientes de 4 hospitales.

Intervención: Los pacientes serán aleatorizados durante la visita al hospital previa a la colonoscopia entre un líquido de preparación intestinal especializado de 1 litro de bajo volumen (Pleinvue) o un líquido de preparación intestinal de 2 litros de volumen intermedio (Moviprep), que ya se usan de forma rutinaria como preparación intestinal para colonoscopia en los Países Bajos.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No hay beneficio directo para los pacientes que participan en este estudio. Los riesgos asociados con la participación se consideran mínimos y se limitan a la posibilidad de problemas relacionados con la privacidad. No obstante, esto se considera mínimo debido al uso de datos seudonimizados y bases de datos compatibles con GDPR. En el futuro, los resultados de este estudio posiblemente podrían beneficiar a los pacientes que se someten a una colonoscopia, con la posibilidad de reducir la necesidad de repetir las colonoscopias y mejorar la experiencia de los pacientes con las colonoscopias.