Un estudio de terapia celular autóloga renal (REACT) en participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica

Criterios de inclusión:

1. El participante es hombre o mujer, de 30 a 80 años de edad a la fecha del consentimiento informado.
2. El participante tiene un diagnóstico clínico de DM2 en su historia clínica.
3. El participante tiene un diagnóstico clínico de nefropatía diabética como causa subyacente de la enfermedad renal (no es necesario confirmar el diagnóstico mediante biopsia renal) en su registro de salud.
4. El participante tiene una hemoglobina glicosilada sérica (HbA1c) inferior al 10 % en la visita de selección.
5. El participante tiene un diagnóstico clínico documentado de una eGFR mayor o igual a 20 y menor o igual a 50 ml/min/1,73 m², no requiere diálisis renal.
6. El participante tiene una proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR) mayor o igual a 300 y menor o igual a 5000 mg/g.

Criterio de exclusión:

1. El participante tiene antecedentes de diabetes mellitus tipo 1.
2. El participante tiene antecedentes de trasplante renal.
3. El participante tiene una presión arterial sistólica media superior o igual a 140 mmHg y/o una presión arterial diastólica media superior o igual a 90 mmHg en la selección, en 3 mediciones mientras está sentado.
4. El participante tiene un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dL y no responde a la intervención médica estándar para la anemia relacionada con la ERC antes de la aleatorización.