Terapia guiada para el TDAH para controlar la extensión y la gravedad de los síntomas (GAMES)

Criterios de inclusión:

• Sujetos de 22 a 55 años de edad
• Masculino o femenino
• Diagnóstico de TDAH confirmado, tipo combinado o desatento, en la selección basada en los criterios del DSM-5 y establecido a través del MINI-Adult, administrado por un médico capacitado
• Puntuación inicial en la puntuación total de ADHD-RS calificada por el médico ≥28
• No estar en tratamiento farmacológico con metilfenidato o productos a base de anfetaminas en el momento de la Selección; o, si se somete a un tratamiento farmacológico, debe estar dispuesto y ser apropiado (es decir, no recibir un tratamiento óptimo a juicio del investigador o tener problemas con la tolerabilidad) para eliminar el régimen actual.
• Puntuación estimada de CI ≥80 según la evaluación de la prueba breve de inteligencia de Kaufmann, segunda edición (KBIT-II)
• Capacidad para comprender y hablar inglés, seguir instrucciones escritas y verbales (inglés), según lo evaluado por el PI y/o el coordinador del estudio, y dar consentimiento informado (inglés)
• Tener la capacidad de conectar dispositivos inalámbricos a una red inalámbrica funcional todos los días
• Capacidad para cumplir con todos los requisitos de prueba y estudio.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico psiquiátrico actual, controlado (que requiere medicación restringida) o no controlado, basado en MINI-Adult y entrevista clínica posterior, con síntomas significativos que incluyen, entre otros, trastorno de estrés postraumático, psicosis, enfermedad bipolar, trastorno generalizado del desarrollo, trastorno obsesivo compulsivo grave , depresión grave o trastorno de ansiedad grave, trastorno de conducta u otras manifestaciones sintomáticas que, en opinión del investigador, puedan confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Pacientes que actualmente reciben tratamiento con un medicamento no estimulante para el TDAH (es decir, atomoxetina, clonidina, guanfacina, viloxazina)
• Haber sido previamente evaluado por TOVA para su posible inscripción en un ensayo clínico.
• Ha utilizado previamente una terapia digital similar a un videojuego (p. ej., Akili EndeavorRxTM) O En los últimos tres años, ha utilizado una plataforma de entrenamiento cognitivo o cerebral (p. ej., Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) durante más de dos semanas
• Sensibilidad conocida a los videojuegos, como dolores de cabeza, mareos, náuseas.
• Inicio en las últimas 4 semanas de terapia conductual o neurofeedback, o inicio planificado durante el estudio. Los pacientes que han estado en terapia conductual o neurofeedback de forma constante durante más de 4 semanas pueden participar siempre que su rutina no cambie durante el curso del estudio. Se excluirán los pacientes que planeen cambiar o iniciar una terapia conductual o neurofeedback durante el transcurso del estudio.
• El paciente actualmente se considera un riesgo de suicidio en opinión del investigador, según lo medido por C-SSRS en la selección (es decir, puntuación de 4 o 5 en C-SSRS)
• Condición motora (p. ej., deformidad física de las manos/brazos, prótesis) que impide jugar según lo observado por el investigador
• Antecedentes recientes (dentro de los últimos 12 meses) de sospecha de abuso o dependencia de alcohol o sustancias
• Prueba de drogas en orina positiva
• Antecedentes de convulsiones (excluidas las convulsiones febriles) o tics motores o vocales significativos, incluidos, entre otros, el trastorno de Tourette y la epilepsia fotosensible
• Agudeza visual que no se puede corregir que impide o afecta negativamente el juego según lo observado por el investigador
• Cualquier uso de drogas psicoactivas (que no sean estimulantes) que, en opinión del investigador, pueda confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Ha participado en un ensayo clínico dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Tiene un familiar o amigo cercano/asociado también inscrito/participando actualmente en el mismo estudio
• Cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, pueda confundir los datos/evaluaciones del estudio.