Irányított ADHD-terápia a tünetek mértékének és súlyosságának kezelésére (GAMES)

Bevételi kritériumok:

• 22-55 éves alanyok
• Férfi vagy nő
• Megerősített ADHD diagnózis, kombinált vagy figyelmetlen típus, a szűrés során a DSM-5 kritériumok alapján, és a MINI-Adult segítségével állapították meg, képzett klinikus által
• A klinikus által minősített ADHD-RS összpontszám alapértéke ≥28
• Nem részesült gyógyszeres kezelésben metilfenidáttal vagy amfetamin alapú termékekkel a szűrés idején; vagy ha gyógyszeres kezelés alatt áll, hajlandónak és megfelelőnek kell lennie (azaz a vizsgáló megítélése szerint nem optimális kezelésben részesült, vagy problémái vannak a tolerálhatósággal) kimosni a jelenlegi kezelési rendből
• A becsült IQ-pontszám ≥80 a Kaufmann rövid intelligenciateszt, második kiadás (KBIT-II) alapján
• Képesség az angol nyelv megértésére és beszédére, az írásbeli és szóbeli utasítások követésére (angol nyelven), a PI és/vagy a tanulmányi koordinátor által értékelt módon, valamint tájékozott beleegyezés megadására (angol nyelven)
• Lehetősége van vezeték nélküli eszközöket napi szinten csatlakoztatni működő vezeték nélküli hálózathoz
• Képes megfelelni az összes vizsgálati és tanulmányi követelménynek

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi, ellenőrzött (korlátozott gyógyszeres kezelést igénylő) vagy nem kontrollált, komorbid pszichiátriai diagnózis, MINI-Adult és az azt követő klinikai interjúk alapján, jelentős tünetekkel, többek között, de nem kizárólagosan poszttraumás stressz-zavarral, pszichózissal, bipoláris betegséggel, pervazív fejlődési rendellenességgel, súlyos kényszerbetegséggel , súlyos depressziós vagy súlyos szorongásos zavar, magatartási zavar vagy egyéb olyan tüneti megnyilvánulás, amely a Vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati adatokat/értékeléseket.
• Azok a betegek, akiket jelenleg nem stimuláns gyógyszerekkel kezelnek ADHD kezelésére (azaz atomoxetin, klonidin, guanfacin, viloxazin)
• Korábban a TOVA értékelte, hogy részt vehetnek-e egy klinikai vizsgálatban.
• Korábban videojáték-szerű digitális terápiát (pl. Akili EndeavorRxTM) használtak, VAGY az elmúlt három évben használtak kognitív vagy agytréning platformot (pl. Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) több mint két hétig
• Ismert érzékenység videojátékokkal szemben, például fejfájás, szédülés, hányinger.
• A viselkedési terápia vagy a neurofeedback utolsó 4 hetében történő kezdeményezés, vagy a vizsgálat alatti tervezett kezdeményezés. Azok a betegek, akik több mint 4 hétig folyamatosan viselkedésterápiában vagy neurofeedbackben részesülnek, részt vehetnek, feltéve, hogy rutinjuk változatlan a vizsgálat során. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik a vizsgálat során viselkedésterápiát vagy neurofeedbacket terveznek, vagy kezdeményeznek.
• A vizsgáló véleménye szerint a páciens jelenleg öngyilkossági kockázatnak minősül, a szűréskor mért C-SSRS-szel (azaz 4-es vagy 5-ös pontszám a C-SSRS-en).
• Motoros állapot (pl. a kezek/karok fizikai deformitása; protézisek), amely megakadályozza a játékot, ahogy azt a vizsgáló megfigyelte
• A közelmúltban (az elmúlt 12 hónapban) feltételezett alkohol- vagy szerhasználat vagy függőség
• Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
• A kórtörténetben előfordult görcsrohamok (kivéve a lázgörcsöket), vagy jelentős motoros vagy hangos tics, beleértve, de nem kizárólagosan a Tourette-kórt és a fényérzékeny epilepsziát
• Nem korrigálható látásélesség, amely megakadályozza vagy negatívan befolyásolja a játékot a nyomozó által megfigyelt módon
• Pszichoaktív szerek (kivéve a stimulánsok) bármely olyan használata, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati adatokat/értékeléseket
• A szűrést megelőző 90 napon belül klinikai vizsgálatban vett részt
• Van-e családtagja vagy közeli barátja/társa is beiratkozott/jelenleg részt vesz ugyanabban a vizsgálatban
• Minden egyéb körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint összetévesztheti a vizsgálati adatokat/értékeléseket