Terapia ADHD guidata per la gestione dell'estensione e della gravità dei sintomi (GAMES)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 22 e 55 anni
• Maschio o femmina
• Diagnosi confermata di ADHD, di tipo combinato o disattento, allo Screening basato sui criteri del DSM-5 e stabilita tramite il MINI-Adult, somministrato da un medico qualificato
• Punteggio al basale sul punteggio totale ADHD-RS valutato dal medico ≥28
• Non sottoposti a trattamento farmacologico con metilfenidato o prodotti a base di anfetamine al momento dello Screening; o, se sottoposto a trattamento farmacologico, deve essere disposto e appropriato (vale a dire, non trattato in modo ottimale a giudizio dello sperimentatore o con problemi di tollerabilità) per eliminare il regime attuale
• Punteggio QI stimato ≥80 come valutato dal Kaufmann Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-II)
• Capacità di comprendere e parlare inglese, seguire istruzioni scritte e verbali (inglese), come valutato dal PI e/o dal coordinatore dello studio, e dare il consenso informato (inglese)
• Avere la capacità di connettere dispositivi wireless a una rete wireless funzionante su base giornaliera
• Capacità di soddisfare tutti i requisiti di test e studio

Criteri di esclusione:

• Diagnosi psichiatrica in comorbilità attuale, controllata (che richiede farmaci limitati) o non controllata, basata su MINI-Adult e successiva intervista clinica, con sintomi significativi inclusi ma non limitati a disturbo da stress post-traumatico, psicosi, malattia bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo ossessivo compulsivo grave , depressione grave o disturbo d'ansia grave, disturbo della condotta o altre manifestazioni sintomatiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere i dati/valutazioni dello studio.
• Pazienti attualmente trattati con un farmaco non stimolante per l'ADHD (ad es. atomoxetina, clonidina, guanfacina, viloxazina)
• Sono stati precedentemente valutati da TOVA per il potenziale arruolamento in una sperimentazione clinica.
• Hai utilizzato in precedenza una terapia digitale simile a un videogioco (ad es. Akili EndeavorRxTM) OPPURE Negli ultimi tre anni hai utilizzato una piattaforma cognitiva o di allenamento cerebrale (ad es. Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) per più di due settimane
• Sensibilità nota ai videogiochi, come mal di testa, vertigini, nausea.
• Inizio entro le ultime 4 settimane di terapia comportamentale o neurofeedback o inizio programmato durante lo studio. I pazienti che sono stati costantemente in terapia comportamentale o neurofeedback per più di 4 settimane possono partecipare a condizione che la loro routine sia invariata durante il corso dello studio. Saranno esclusi i pazienti che intendono cambiare o iniziare la terapia comportamentale o il neurofeedback durante il corso dello studio.
• Il paziente è attualmente considerato a rischio di suicidio secondo l'opinione dello sperimentatore, come misurato dal C-SSRS allo screening (cioè, punteggio di 4 o 5 su C-SSRS)
• Condizione motoria (ad esempio, deformità fisica delle mani/braccia; protesi) che impedisce il gioco come osservato dall'investigatore
• Storia recente (negli ultimi 12 mesi) di sospetto abuso o dipendenza da alcol o sostanze
• Test antidroga sulle urine positivo
• Storia di convulsioni (escluse convulsioni febbrili) o significativi tic motori o vocali, inclusi ma non limitati al disturbo di Tourette e all'epilessia fotosensibile
• Acuità visiva che non può essere corretta che impedisce o influisce negativamente sul gioco come osservato dall'investigatore
• Qualsiasi uso di droghe psicoattive (diverse dallo stimolante) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può confondere i dati/valutazioni dello studio
• Ha partecipato a uno studio clinico nei 90 giorni precedenti lo screening
• Ha un membro della famiglia o un caro amico/associato anch'egli iscritto/attualmente partecipante allo stesso studio
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa confondere i dati/valutazioni dello studio