El estudio HIFUB (HIFU en cáncer de mama) (HIFUB)

Criterios de inclusión:

• El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo.
• Mujer, mayor de 18 años.
• Cáncer de mama confirmado histológicamente (cáncer ductal invasivo) mediante biopsia central, que es apto para la resección quirúrgica.
• Los participantes deben tener un cáncer de mama invasivo, no metastásico, clínicamente palpable, que mida ≤2 cm en su dimensión más grande, que se pueda visualizar mediante ecografía de diagnóstico.
• Todos los participantes deben tener una determinación de biopsia adecuada de estrógeno, progesterona, estado del receptor HER2 en la biopsia preoperatoria.
• ECG adecuado, función hematológica, renal y hepática, según lo indicado, como sería necesario para la imagenología y la cirugía.
• En opinión del investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del juicio.

Criterio de exclusión:

• Participante femenina que está embarazada.
• Insuficiencia renal o hepática significativa.
• Una determinación de biopsia inadecuada de estrógeno, progesterona, estado del receptor HER2 en la biopsia preoperatoria.
• Incapaz de visualizar claramente los límites de la lesión o el tumor en la ecografía.
• Sujetos con tumores que se encuentran a menos de 5 mm de la piel suprayacente o a menos de 5 mm del músculo subyacente en la exploración de diagnóstico.
• Cualquier enfermedad no controlada o cualquier otro problema médico que impida la cirugía.
• La presencia de cualquier contraindicación para la resonancia magnética, p. la presencia de un marcapasos cardíaco, un cuerpo extraño metálico (astilla de metal) en el ojo o un clip de aneurisma en el cerebro o claustrofobia severa.