Tratamiento con ABT-199 (Venetoclax) y análogos de purina en leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria

Criterios de inclusión:

• LMA recidivante o refractaria
• Recaído después o refractario a por lo menos un ciclo de quimioterapia intensiva (combinación de ara-c/antraciclina) o cuatro ciclos de HMA (agentes hipometilantes)
• LMA en adultos de edad >/= 18 años
• Estado funcional de la OMS: grado 0-2 en el momento de la inscripción
• ABT-199 (venetoclax) y sin PA. El paciente puede haber estado expuesto previamente pero no ser refractario a venetoclax. En caso de tratamiento previo con venetoclax, la inclusión solo es posible después de discutirlo con el IP.

Criterio de exclusión:

• Participación en cualquier otro ensayo clínico de intervención durante el período de estudio
• Presencia activa (o antecedentes conocidos de) enfermedad del sistema nervioso central
• Antecedentes o presencia concomitante de cualquier otra neoplasia maligna, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ del cuello uterino, cualquier otra neoplasia maligna tratada de manera efectiva que haya estado en remisión durante más de 5 años o que tenga muchas probabilidades de curarse en el momento de la inscripción.
• Infección activa por VIH, hepatitis B o hepatitis C
• Uso de cualquier agente antitumoral dentro de menos de 5 veces la vida media del agente antes del examen de detección de la médula ósea. Después del examen de detección de la médula ósea, se permite el uso de un tratamiento citorreductor antes de iniciar el venetoclax para reducir el recuento de leucocitos a <25 000/µl (p. hidroxiurea).
• Condiciones médicas que requieren terapia crónica de inductores moderados o potentes de CYP3A4 sin alternativa
• Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes
• Mujer embarazada o lactante
• Infección sistémica activa no controlada