Neuromodulación Eléctrica Continua del Globus Pallidus Intern en la Enfermedad de Parkinson mediante el Electrodo Direccional CARTESIA™ (NEC-Parkinson)

Criterios de inclusión:

• Un diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática bilateral según los criterios del British Brain Bank (bradicinesia y rigidez o temblor en reposo)
• Enfermedad de Parkinson que ha estado evolucionando durante varios años (> 4 años)
• Persistencia de una buena sensibilidad a la L-Dopa, criterio esencial en la selección, excepto el temblor (Mejoría en los síntomas de la enfermedad de Parkinson de al menos un 30% medido en la UPDRS, sección III)
• Una puntuación motora de la parte III de la UPDRS (Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson) >25 en condiciones MEDOFF
• Paciente con temblor no controlado por el tratamiento y que representa el grueso de la sintomatología. El paciente requerirá un tratamiento estable durante todo el estudio.
• Paciente con grandes fluctuaciones motoras con bloqueo prolongado y/o discinesias
• Ser candidato a PCS e implantación de electrodos bilaterales en el STN.
• Una puntuación en la escala de Hoehn y Yahr ≤ 2,5 en las mejores condiciones de MED-ON
• A UPDRS sección II actividades de la vida diaria puntuación > 6
• Paciente sin comorbilidades que no permitan someter al paciente a anestesia general anestesia general o procedimiento neuroquirúrgico o interfieran con el seguimiento requerido por el protocolo

Criterio de exclusión:

• Episodio depresivo caracterizado (BDI>25) (los episodios depresivos previos a la inclusión y completados en el momento de la inclusión no se considerarán como criterio de no inclusión)
• Episodios psicóticos (Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS) (las alucinaciones leves o los episodios psicóticos agudos que preceden al período de selección e inclusión y se completan en el momento de la inclusión no se considerarán criterios de no inclusión)
• Demencia (puntuación Mattis DRS <125)
• Contraindicación de la anestesia general
• Contraindicaciones absolutas de RM: Marcapasos o estimulador neurosensorial o desfibrilador implantable; Implantes cocleares; Cuerpos extraños ferromagnéticos oculares o cerebrales cerca de estructuras nerviosas
• Contraindicaciones relativas a la resonancia magnética: prótesis metálicas, especialmente aparatos de ortodoncia; Agitación del paciente; Mujeres embarazadas; válvulas de derivación neuroquirúrgicas ventriculoperitoneales; Tatuajes que contienen partículas de hierro
• Contraindicación revelada por RM cerebral anormal (secuelas de ictus, malformaciones vasculares, atrofia cerebral mayor)
• Patología intercurrente grave
• Contraindicación quirúrgica
• Embarazo en curso o planificado durante el período de estudio, Mujeres embarazadas o en período de lactancia o en estado de procreación sin anticoncepción Mujeres embarazadas o en período de lactancia o en estado de procreación sin anticoncepción eficaz
• Imposibilidad o negativa de seguimiento regular de al menos 30 meses
• Participación en otras investigaciones intervencionistas
• Adulto protegido por ley o paciente bajo tutela o curatela
• Paciente incapaz de utilizar correctamente el mando a distancia y el sistema de carga o que no cuenta con una persona que pueda asistirle en este proceso
• No obtener el consentimiento informado por escrito después de un período de reflexión
• No estar afiliado a un sistema de seguridad social francés o ser beneficiario de dicho sistema