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Telerehabilitación de Voz

4 de julio de 2023 actualizado por: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Telerehabilitación de la voz para pacientes afectados por parálisis unilateral iatrogénica de las cuerdas vocales: de la necesidad a la oportunidad en tiempos de COVID-19

El objetivo del estudio fue determinar los resultados funcionales de la telerehabilitación (TR) en sujetos afectados por parálisis unilateral de las cuerdas vocales (UVFP) iatrogénica durante el brote pandémico de COVID-19. 40 pacientes con parálisis unilateral iatrogénica de las cuerdas vocales se sometieron a teleterapia de voz con un enfoque sincrónico. Se realizó una evaluación multidimensional mediante videolaringoestroboscopia, análisis acústico y perceptivo y autoevaluación del paciente antes, al final de la teleterapia y seis meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

15 sujetos afectados por UVFP iatrogénica permanente

Descripción

Criterios de inclusión: edad entre 18 y 75 años, inicio de UVFP menos de 1 mes antes, acceso a Internet, disponibilidad y capacidad para usar una computadora con una cámara web interna o externa.

- Criterios de exclusión: antecedentes de cirugía laríngea pulmonar o gástrica, enfermedades pulmonares actuales o previas, hipoacusia, déficit neurológico o motor, dificultades de lectura, disfagia, no disponibilidad de ordenador y webcam.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar los resultados funcionales alcanzados por un grupo de pacientes con UVFP iatrogénica de reciente aparición que fueron derivados a TR mediante abordaje sincrónico.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgia Mari, SLP MSC, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rome

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis de las cuerdas vocales

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