Eficacia del testofeno en comparación con el placebo en los síntomas prolongados de COVID

Criterios de inclusión:

• Adultos de 18 años en adelante
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Diagnosticado con infección por COVID-19 (prueba RAT o PCR) > 4 semanas, pero < 12 meses y experimentando síntomas posteriores a COVID (1)

• Aceptar no participar en otro ensayo clínico mientras esté inscrito en este ensayo

  1. Los síntomas comunes posteriores a la COVID pueden incluir fatiga, tos, dolor en el pecho, pérdida de cabello, debilidad, dolor en las articulaciones, problemas cardíacos, deterioro neurocognitivo, incluida la pérdida de memoria y disminución de la calidad de vida.

Criterio de exclusión:

• Síntomas derivados de la vacunación (2)
• Enfermedad inestable o grave (p. ej., trastornos graves del estado de ánimo, trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, enfermedad renal, enfermedad hepática, afecciones cardíacas, diabetes, disfunción de la glándula tiroides) (3)
• Neoplasia maligna actual (excluyendo BCC) o tratamiento de quimioterapia y radioterapia por neoplasia maligna en los 2 años anteriores
• Recibir/recetar cumandina (warfarina), heparina, dalteaparina, enoxaparina u otra terapia anticoagulante
• Recibir tratamiento farmacéutico para la ansiedad, la libido, la energía baja
• Fumadores activos, consumo de nicotina, abuso de alcohol o drogas (sustancias recetadas o ilegales)
• Consumo crónico pasado y/o actual de alcohol (>14 bebidas alcohólicas por semana)
• Alérgico a cualquiera de los ingredientes de la fórmula activa o placebo
• Mujeres embarazadas o lactantes conocidas
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para su inclusión.
• Participantes que hayan participado en cualquier otro estudio clínico relacionado durante el último mes

• Antecedentes de infección en el mes previo al estudio

  (2) Los síntomas deben ser como resultado directo de haber contraído COVID. Si los síntomas solo aparecieron dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación, se considerará una lesión por vacuna y no se clasificará como resultado de COVID.

  (3) Una enfermedad inestable es cualquier enfermedad que actualmente no se trata con una dosis estable de medicamento o cuya gravedad fluctúa. Una enfermedad grave es una condición que conlleva un riesgo de mortalidad, afecta negativamente la calidad de vida y la función diaria y/o es una carga en los síntomas y/o tratamientos.