El ensayo NEU-STIM (NEU-STIM)

Justificación: un estudio aleatorizado demostró que los bebés prematuros que recibieron estimulación repetitiva al nacer (episodios de 10 segundos de caricias en las plantas de los pies y/o la espalda, seguidos de 10 segundos de descanso) mostraron un aumento en el esfuerzo respiratorio. Esto, a su vez, puede mejorar los resultados clínicos, ya que la mejora del esfuerzo respiratorio puede reducir la necesidad de asistencia respiratoria invasiva. La estimulación táctil se puede realizar de forma inmediata y sencilla al nacer sin costo adicional. Por lo tanto, tiene un gran potencial para ser implementado en salas de parto (DR) en todo el mundo.

Objetivo: Determinar el efecto de la estimulación táctil repetitiva en comparación con la estimulación selectiva sobre la oxigenación del lactante a los 5 minutos del nacimiento.

Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonado. El centro participante, en lugar del lactante individual, será la unidad de asignación al azar. Este diseño es apropiado para probar el efecto de una intervención que abarca un aspecto conductual, en este caso, la realización de estimulación táctil.

Población de estudio: En este ensayo se incluirán los bebés nacidos antes de las 32 semanas de gestación.

Intervención: Al inicio del estudio, cada centro participante realizará estimulación táctil selectiva de acuerdo con las guías internacionales, como es su práctica habitual. Los médicos frotarán suavemente la espalda, el pecho, las extremidades o las plantas de los pies si consideran que la respiración del bebé es insuficiente o está ausente. En la segunda etapa del estudio, los centros serán asignados al azar para cambiar su enfoque de estimulación a estimulación repetitiva. Luego, los médicos frotarán suavemente la espalda, el pecho, las extremidades o las plantas de los pies durante 10 segundos. Para evitar la extinción del efecto estimulante (reflejo), cada período de estimulación de 10 segundos será seguido por 10 segundos de descanso (sin estimulación). Se realizará estimulación repetitiva durante los primeros 5 minutos de vida, o más si la respiración aún se considera insuficiente o ausente.

Parámetro principal del estudio: La proporción de lactantes con saturación de oxígeno preductal (SpO2) ≥ 80%.