Prevención de lesiones de rodilla por osteoartritis: resultados de gravedad (PIKASO)
Prevención de lesiones de rodilla por osteoartritis: resultados de gravedad (PIKASO)
Este estudio se está realizando para determinar si la metformina es eficaz para reducir el dolor al retrasar la aparición de osteoartritis postraumática (PTOA) después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Este estudio de investigación comparará la metformina con el placebo. La tableta de placebo se parece exactamente a la metformina, pero no contiene metformina. Los placebos se utilizan en estudios de investigación para ver si los resultados se deben al fármaco del estudio o a otras razones.
La metformina está aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para tratar la diabetes tipo II. En particular, también tiene efectos antiinflamatorios, lo que sugiere que podría beneficiar a las personas que tienen una lesión del LCA y se están sometiendo a una reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) se encuentra entre las afecciones crónicas e incapacitantes más prevalentes y afecta a más de 32 millones de personas en los EE. UU. En todo el mundo, se estima que 240 millones de personas padecen OA sintomática que limita la actividad. Los casos de OA que surgen de una lesión se denominan OA postraumática (PTOA). Aproximadamente el 12% de los casos de OA sintomática de las extremidades inferiores son PTOA, a menudo como resultado de lesiones como la rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) o una fractura de tobillo. Cuatro millones de estadounidenses tienen PTOA. En promedio, los pacientes con PTOA desarrollan OA de rodilla 10,4 años antes que aquellos con OA primaria de rodilla. De manera similar, los individuos con PTOA de cadera y tobillo desarrollan OA 9,0 y 14,0 años, respectivamente, antes que sus homólogos con OA primaria. Sufrir una lesión del LCA temprano en la edad adulta conlleva un mayor riesgo de por vida, así como una aparición más temprana de OA de rodilla y la necesidad de un reemplazo total de rodilla (TKR). La edad de aparición más temprana significa que el PTOA es a menudo un trastorno de las personas trabajadoras, que compromete la productividad y la calidad de vida. Se estima que la carga de costos indirectos del PTOA es de ~4.4 mil millones de dólares anuales, porque las personas generalmente se ven afectadas en sus años de empleo más productivos.
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es la lesión de rodilla más común relacionada con el deporte, y muchos pacientes que deseen volver a actividades deportivas que impliquen cortes y giros optarán por someterse a una reconstrucción del LCA (LCCA). Cada año, sólo en Estados Unidos se realizan más de 120.000 reconstrucciones del LCA. Aunque la ACLR puede permitir que las personas regresen a las actividades deportivas con una rodilla estable, todavía existe un mayor riesgo de PTOA después de la lesión del LCA y la reconstrucción posterior. Los estudios han demostrado que alrededor del 50% de los pacientes sometidos a reconstrucción del LCA desarrollan OA en un plazo de 10 a 15 años. Dada la gran cantidad de lesiones del LCA y reconstrucciones posteriores que ocurren anualmente, y la fuerte asociación entre la rotura/reconstrucción del LCA y el PTOA, desarrollar estrategias de tratamiento para retrasar o prevenir el PTOA y promover la salud a largo plazo después de la ACLR es fundamental para mantener el bienestar. de poblaciones jóvenes y activas. Este estudio propone abordar estos problemas probando la eficacia de la metformina, un fármaco seguro y de uso común con evidencia clínica y preclínica prometedora de prevención del PTOA, en adultos más jóvenes sometidos a reconstrucción del LCA.
PIKASO es un estudio multicéntrico, doble ciego (participantes, médicos tratantes y evaluadores), aleatorizado, controlado con placebo para establecer la eficacia de la metformina para retrasar la aparición de la osteoartritis postraumática (PTOA) después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Los sujetos serán asignados al azar en una proporción de 1:1. Cada sujeto completará la fisioterapia posoperatoria de atención estándar en ambos brazos. Los dos resultados principales serán el dolor KOOS (evaluado a los 12 y 24 meses del posoperatorio y promediado) y la puntuación del cartílago MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score) modificada a los 24 meses del posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faith Selzer, PhD
- Número de teléfono: 617-525-8617
- Correo electrónico: fselzer@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Investigador principal:
- Gregory D Myer, PhD
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Investigador principal:
- Don D Anderson, PhD
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Investigador principal:
- Brian R Wolf, MD
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky
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Investigador principal:
- Austin V Stone, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Lily M Waddell
- Número de teléfono: 617-525-9727
- Correo electrónico: lmwaddell@bwh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Morgan H Jones, MD, MPH
-
Investigador principal:
- Cale A Jacobs, PhD
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Investigador principal:
- Elizabeth A Wellsandt, PT, PhD
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Investigador principal:
- Scott A Rodeo, MD
-
Investigador principal:
- Miguel Otero, PhD
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 25599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Investigador principal:
- Joe M Hart, PhD
-
Investigador principal:
- Brian G Pietrosimone, PhD
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Investigador principal:
- Kurt Spindler, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Investigador principal:
- Laura C Schmitt, PT, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-45 o Edad 18-24 con KOOS preoperatorio Dolor <80 (0-100, 100 mejor) registrado al menos 14 días después del día de la lesión del LCA
- Desgarro del LCA documentado en resonancia magnética dentro de los 6 meses previos a la evaluación
- Planea someterse a una reconstrucción del LCA
Criterio de exclusión:
- Artritis inflamatoria
- Embarazo y/o lactancia, o planes de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Contraindicación conocida para la metformina.
- Uso actual de metformina o topiramato
- Diabetes mellitus tipo I o cetoacidosis diabética
- Consumo excesivo de alcohol y/o enfermedad hepática conocida.
- Insuficiencia renal aguda o crónica
- Historia de ACLR en cualquiera de las rodillas.
- Solicitar o recibir Compensación Laboral por su lesión de rodilla
- Estrechamiento del espacio articular Y osteofitos definidos en la radiografía con carga de la rodilla índice
- Fractura de meseta tibial en la rodilla índice.
- Fractura por avulsión concomitante de rodilla índice que será tratada quirúrgicamente
- Lesión concomitante del ligamento cruzado posterior, del ligamento colateral medial o del ligamento colateral lateral en la rodilla índice que requiere reparación/reconstrucción quirúrgica
- Contraindicación para la resonancia magnética
- No puedo hablar ni entender inglés.
- Diagnóstico de deterioro cognitivo o de otro modo incapaz de dar consentimiento informado.
- Tiempo insuficiente para el reclutamiento y la titulación de fármacos: cirugía programada para <14 días desde el momento del cribado
- Presencia de una condición o anomalía que en opinión del cirujano investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
- Plan para el aloinjerto en el momento del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metformina
3 comprimidos de liberación prolongada de metformina HCl de 500 mg por vía oral una vez al día durante 1 año
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La metformina es un agente antihiperglucemiante oral ampliamente utilizado como tratamiento de primera línea para la diabetes tipo II para mejorar el control glucémico.
Es el cuarto medicamento más recetado en los Estados Unidos.
Los participantes recibirán tabletas de metformina de 500 mg de liberación prolongada disponibles comercialmente fabricadas por Granules India Limited, Hyderabad, India y luego obtenidas, empaquetadas y etiquetadas para el estudio por Sharp Labs.
El estudio seguirá los procedimientos de dosificación estándar para metformina de liberación prolongada.
Los participantes comenzarán tomando 1 pastilla de 500 mg una vez al día y luego la dosis se aumentará en incrementos de 500 mg/día semanalmente según la tolerancia, hasta una dosis máxima de 1500 mg al día.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
3 tabletas de placebo de metformina equivalentes a metformina de liberación prolongada tomadas por vía oral una vez al día durante 1 año
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El estudio utilizará comprimidos de placebo equivalentes que son casi indistinguibles de los comprimidos de metformina ER de 500 mg.
Los participantes comenzarán tomando 1 pastilla de 500 mg una vez al día y luego la dosis se aumentará en incrementos de 500 mg/día semanalmente según la tolerancia, hasta una dosis máxima de 1500 mg al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Promedio de 12 y 24 meses
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Determinar si la metformina reduce el dolor medido mediante la subescala de dolor KOOS en comparación con placebo entre 12 y 24 meses después de la operación. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. La subescala de dolor de KOOS contiene 9 ítems y se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 el mejor. |
Promedio de 12 y 24 meses
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Puntuación de cartílago MOAKS modificada
Periodo de tiempo: 24 meses
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Determinar si la metformina conduce a una reducción de la degeneración estructural a los 24 meses del posoperatorio en comparación con el placebo. La puntuación MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score) es una evaluación semicuantitativa de toda la articulación de la osteoartritis de rodilla con una confiabilidad de muy buena a excelente que se utiliza para calificar la osteoartritis de rodilla. En MOAKS, la rodilla se divide en 14 subregiones articulares para puntuar las lesiones del cartílago articular y de la médula ósea (BML) y, además, se añade la región subespinosa para la puntuación de BML. Para cada región, las siguientes características se evalúan de forma independiente:
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor KOOS
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. El KOOS es autoadministrado e incluye 42 ítems en 5 subescalas: dolor, síntomas, AVD, deportes/recreación y calidad de vida. KOOS se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor. La subescala de dolor contiene 9 ítems. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. El KOOS es autoadministrado e incluye 42 ítems en 5 subescalas: dolor, síntomas, AVD, deportes/recreación y calidad de vida. KOOS se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor. La subescala de síntomas contiene 7 ítems. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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KOOS Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. El KOOS es autoadministrado e incluye 42 ítems en 5 subescalas: dolor, síntomas, AVD, deportes/recreación y calidad de vida. KOOS se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor. La subescala AVD contiene 17 ítems. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Función de deporte y recreación KOOS
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. El KOOS es autoadministrado e incluye 42 ítems en 5 subescalas: dolor, síntomas, AVD, deportes/recreación y calidad de vida. KOOS se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor. La subescala de deportes y recreación contiene cinco ítems. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Calidad de vida KOOS
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario. La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. El KOOS es autoadministrado e incluye 42 ítems en 5 subescalas: dolor, síntomas, AVD, deportes/recreación y calidad de vida. KOOS se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor. La subescala de calidad de vida contiene cuatro ítems. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Escala de calificación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario La escala de Marx consta de cuatro preguntas relativas a correr, cortar, desacelerar y girar. Se solicita al paciente que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año. Se utiliza con mayor frecuencia en adultos físicamente activos de entre 18 y 50 años con problemas de rodilla. |
línea de base, 12 meses, 24 meses
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Deterioro de la productividad y la actividad laboral (WPAI)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario El cuestionario Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) es un instrumento de seis ítems para medir las deficiencias tanto en el trabajo remunerado como en el no remunerado. Mide las deficiencias en el trabajo remunerado y otras actividades debido a problemas de salud durante los últimos siete días. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Puntuación EuroQoL (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) es una medida de calidad de vida que incluye dos componentes: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Las puntuaciones de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (5-25, 25 peor). El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala visual analógica (0-100, 100 mejor). |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Puntuación de la escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario La Escala de Kinesiofobia de Tampa es un cuestionario de 17 ítems con una escala Likert de 4 puntos para evaluar el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. Dos subescalas componen la escala:
Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 1 a 4 (4 peores), y los ítems redactados negativamente (4, 8, 12, 16) tienen una puntuación inversa (4-1, 1 peor). Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems oscilan entre 17 y 68, donde las 17 más bajas significan que no hay kinesiofobia y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia. Generalmente se considera que las puntuaciones superiores a 37 indican kinesiofobia. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Puntuación MHI-5
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Evaluado mediante cuestionario El Inventario de Salud Mental-5 (MHI-5) es un instrumento internacional breve, válido y confiable para evaluar el estado de salud mental en adultos. El MHI-5 tiene 5 ítems y se califica en una escala de 0 a 100, donde 100 indica una salud mental óptima. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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El espacio articular se estrecha con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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El estrechamiento del espacio articular se medirá en mm y se evaluará mediante rayos X y resonancia magnética.
Un mayor estrechamiento del espacio articular indica una osteoartritis estructural más grave.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Composición del cartílago evaluada con T1rho, T2.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluado mediante resonancia magnética composicional con secuencias ponderadas en T1rho y T2, que se están investigando por su utilidad en imágenes musculoesqueléticas, particularmente para examinar el cartílago.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Gravedad de la sinovitis en la resonancia magnética con contraste
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Evaluado mediante resonancia magnética con contraste opcional.
Se analizarán imágenes de RM con contraste dinámico mejorado para cuantificar variables que incluyen la mejora máxima, el número de vóxeles mejorados y las variables derivadas (p. ej.
mejora máxima multiplicada por el número de vóxeles mejorados) para evaluar la gravedad de la sinovitis.
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línea de base, 12 meses
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluado mediante examen físico con un goniómetro.
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12 y 24 meses
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Biomecánica de la marcha 3D
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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La marcha al caminar se evaluará mediante un sistema de captura de movimiento mientras los participantes caminan a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
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12 y 24 meses
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Fuerza isocinética de flexión/extensión de rodilla a 60º/seg.
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Evaluado utilizando un dinamómetro isocinético.
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12 y 24 meses
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Velocidad de marcha habitual de 10 m
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Se registrará el tiempo para caminar 10 m.
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12 y 24 meses
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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Se registrará la distancia máxima
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12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morgan H Jones, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Cale A Jacobs, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Adams D, Logerstedt DS, Hunter-Giordano A, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Current concepts for anterior cruciate ligament reconstruction: a criterion-based rehabilitation progression. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):601-14. doi: 10.2519/jospt.2012.3871. Epub 2012 Mar 8.
- Brown TD, Johnston RC, Saltzman CL, Marsh JL, Buckwalter JA. Posttraumatic osteoarthritis: a first estimate of incidence, prevalence, and burden of disease. J Orthop Trauma. 2006 Nov-Dec;20(10):739-44. doi: 10.1097/01.bot.0000246468.80635.ef.
- Thomas AC, Hubbard-Turner T, Wikstrom EA, Palmieri-Smith RM. Epidemiology of Posttraumatic Osteoarthritis. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):491-496. doi: 10.4085/1062-6050-51.5.08. Epub 2016 May 4.
- Brinlee AW, Dickenson SB, Hunter-Giordano A, Snyder-Mackler L. ACL Reconstruction Rehabilitation: Clinical Data, Biologic Healing, and Criterion-Based Milestones to Inform a Return-to-Sport Guideline. Sports Health. 2022 Sep-Oct;14(5):770-779. doi: 10.1177/19417381211056873. Epub 2021 Dec 13.
- Lim YZ, Wang Y, Estee M, Abidi J, Udaya Kumar M, Hussain SM, Wluka AE, Little CB, Cicuttini FM. Metformin as a potential disease-modifying drug in osteoarthritis: a systematic review of pre-clinical and human studies. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Nov;30(11):1434-1442. doi: 10.1016/j.joca.2022.05.005. Epub 2022 May 18.
- Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, Lim YZ, Abram F, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Cicuttini FM. Association between metformin use and disease progression in obese people with knee osteoarthritis: data from the Osteoarthritis Initiative-a prospective cohort study. Arthritis Res Ther. 2019 May 24;21(1):127. doi: 10.1186/s13075-019-1915-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P002573
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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