Neuromodulação de diferentes doses para tratar TRD guiada pela técnica pBFS

Critério de inclusão:

• Pacientes hospitalizados/ambulatoriais com idade entre 18 e 65 anos (inclusive), do sexo masculino ou feminino.
• Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição) para transtorno depressivo sem sintomas psicóticos e atualmente apresentando um episódio de recorrência.
• Pontuação total HAMD-17 ≥20 e MADRS ≥20 antes da randomização.
• O Método de Estadiamento Maudsley (MSM) é usado para avaliar os pacientes como tendo pelo menos um nível moderado de condição resistente ao tratamento (pontuação de MSM ≥ 7 pontos).
• Os participantes atualmente fazem uso estável de medicamentos por pelo menos 4 semanas antes da randomização. Os antidepressivos utilizados são inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação da serotonina-noradrenalina (IRSN). É permitido o uso combinado de dois tipos de antidepressivos.
• Participar voluntariamente do estudo e ser capaz de fornecer consentimento informado. Capaz de cumprir a visita planejada, plano de exame e tratamento e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para outros transtornos mentais (como transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares e relacionados, transtornos do neurodesenvolvimento, transtornos neurocognitivos ou transtornos depressivos devido a substâncias e/ou medicamentos, transtornos depressivos devido a outros problemas médicos, etc.) ;
• Pacientes com marcapasso cardíaco, implante coclear ou outro corpo estranho metálico e qualquer equipamento eletrônico implantado no corpo, pacientes com claustrofobia e outras contraindicações à ressonância magnética e pacientes com contraindicações ao tratamento de EMTr;
• Pacientes com doenças graves ou instáveis ​​do sistema cardiovascular, hepático, renal, sanguíneo, endócrino, neurológico e outros sistemas ou órgãos, especialmente aqueles com doenças cerebrais orgânicas (como acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, tumor cerebral, etc.) e um história de trauma cerebral grave a julgar pelo pesquisador;
• História de epilepsia (presença de pelo menos 2 crises não induzidas com intervalo superior a 24 horas, ou diagnóstico de síndrome epiléptica, ou crises convulsivas nos últimos 12 meses); Ou recebeu medicamentos ou outros tratamentos que irão diminuir o limiar convulsivo;
• História de ECT, EMTr, VNS, DBS, ETCC, fototerapia ou outra fisioterapia relacionada à doença mental dentro de 3 meses;
• Atualmente recebendo ou planejando iniciar terapia cognitiva ou comportamental formal, ou terapia psicológica sistêmica (terapia interpessoal, terapia dinâmica, terapia cognitivo-comportamental, etc.) durante o estudo;
• Abuso ou dependência de substâncias (incluindo álcool, drogas e outras substâncias psicoativas) no último 1 ano;
• Mulher com potencial para engravidar que planeja engravidar durante o estudo.
• Mulher grávida ou amamentando.
• Pacientes em quaisquer ensaios clínicos de outros medicamentos ou fisioterapia no prazo de 1 mês antes da triagem.
• Os investigadores acham que foi inapropriado participar.