Нейромодуляция различными дозами для лечения TRD с использованием метода pBFS

Критерии включения:

• Госпитализированные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно) мужского и женского пола.
• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с эпизодом рецидива.
• Общий балл по HAMD-17 ≥20 и MADRS ≥20 до рандомизации.
• Метод стадирования Модсли (MSM) используется для оценки пациентов как минимум с умеренным уровнем резистентности к лечению (оценка MSM ≥ 7 баллов).
• Участники в настоящее время стабильно принимают наркотики в течение как минимум 4 недель до рандомизации. Используемые антидепрессанты представляют собой селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Допускается совместное применение двух типов антидепрессантов.
• Добровольно участвовать в исследовании и иметь возможность дать информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения, а также другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (таких как расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, нарушения нервного развития, нейрокогнитивные расстройства или депрессивные расстройства, вызванные психоактивными веществами и/или лекарствами, депрессивные расстройства, вызванные другими медицинскими проблемами и т. д.) ;
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантатом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированными в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Больные с тяжелыми или нестабильными заболеваниями сердечно-сосудистой, печени, почек, крови, эндокринной, неврологической системы и других систем и органов, особенно с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и др.) и история тяжелой черепно-мозговой травмы по мнению исследователя;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие как минимум 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов или диагноз эпилептического синдрома или припадков в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимаете лекарства или другие методы лечения, которые снизят судорожный порог;
• В анамнезе ЭСТ, рТМС, ВНС, DBS, tDCS, светотерапия или другая физиотерапия, связанная с психическими заболеваниями, в течение 3 месяцев;
• В настоящее время получают или планируют начать формальную когнитивную или поведенческую терапию или системную психологическую терапию (межличностную терапию, динамическую терапию, когнитивно-поведенческую терапию и т. д.) во время исследования;
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего 1 года;
• Женщина детородного возраста, планирующая забеременеть во время исследования.
• Женщина, беременная или кормящая грудью.
• Пациенты, проходящие любые клинические исследования других препаратов или физиотерапии в течение 1 месяца до скрининга.
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.