Neuromodulation de différentes doses pour traiter le TRD guidée par la technique pBFS

Critère d'intégration:

• Patients hospitalisés/ambulatoires âgés de 18 à 65 ans (inclus), hommes ou femmes.
• Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition) pour le trouble dépressif sans symptômes psychotiques et connaissant actuellement un épisode de récidive.
• Score total HAMD-17 ≥20 et MADRS ≥20 avant randomisation.
• La méthode de classification Maudsley (MSM) est utilisée pour évaluer les patients comme ayant au moins un niveau modéré de maladie résistante au traitement (score MSM ≥ 7 points).
• Les participants suivent actuellement une consommation stable de médicaments pendant au moins 4 semaines avant la randomisation. Les antidépresseurs utilisés sont des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). L'utilisation combinée de deux types d'antidépresseurs est autorisée.
• Participer volontairement à l'essai et être en mesure de fournir un consentement éclairé. Capable de se conformer à la visite prévue, au plan d'examen et de traitement, ainsi qu'aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour d'autres troubles mentaux (tels que les troubles du spectre schizophrénique, les troubles bipolaires et apparentés, les troubles neurodéveloppementaux, les troubles neurocognitifs ou les troubles dépressifs dus à des substances et/ou médicaments, les troubles dépressifs dus à d'autres problèmes médicaux, etc.) ;
• Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un autre corps étranger métallique et de tout équipement électronique implanté dans le corps, patients souffrant de claustrophobie et d'autres contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, et patients présentant des contre-indications au traitement par SMTr ;
• Patients atteints de maladies graves ou instables du système cardiovasculaire, hépatique, rénal, sanguin, endocrinien, neurologique et d'autres systèmes ou organes, en particulier ceux atteints de maladies organiques du cerveau (telles qu'un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie cérébrale, une tumeur cérébrale, etc.) et un antécédents de traumatisme crânien grave jugés par le chercheur ;
• Antécédents d'épilepsie (présence d'au moins 2 crises non provoquées à plus de 24 heures d'intervalle, ou diagnostic du syndrome épileptique, ou convulsions au cours des 12 derniers mois) ; Ou vous recevez actuellement des médicaments ou d’autres traitements qui abaisseront le seuil de crise ;
• Antécédents d'ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, luminothérapie ou autre thérapie physique liée à la maladie mentale dans les 3 mois ;
• Vous recevez actuellement ou envisagez de commencer une thérapie cognitive ou comportementale formelle, ou une thérapie psychologique systémique (thérapie interpersonnelle, thérapie dynamique, thérapie cognitivo-comportementale, etc.) pendant l'essai ;
• Abus de substances ou dépendance (y compris l'alcool, les drogues et autres substances psychoactives) au cours de la dernière année ;
• Femme en âge de procréer qui envisage de devenir enceinte pendant l'essai.
• Femme enceinte ou qui allaite.
• Patients participant à des essais cliniques sur d'autres médicaments ou à une thérapie physique dans le mois précédant le dépistage.
• Les enquêteurs estiment qu'il était inapproprié de participer.