Eficacia, seguridad y aceptabilidad de mifepristona 50 mg una vez a la semana como anticonceptivo (WOMEN)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-35
2. Vivir en los Países Bajos y hablar y entender holandés o inglés.
3. No desear quedar embarazada dentro de los siguientes 12 meses, estar dispuesta a utilizar mifepristona como único método anticonceptivo durante 12 meses.
4. Esperar tener relaciones heterosexuales vaginales sin protección con una pareja no esterilizada al menos una vez al mes.
5. Un ciclo menstrual de 21 a 35 días cuando no se utilizan anticonceptivos hormonales.
6. Después de depo-provera (inyectable de 3 meses) al menos 3 ciclos de 21-35 días
7. IMC < 35 kg/m2
8. Ser capaz de tomar medicación oral y estar dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
9. Estar dispuesto a completar una lechería diaria.
10. Poder participar en las visitas programadas
11. Si tiene 30 años o más, prueba previa del virus del papiloma humano (VPH) o prueba de Papanicolaou.
12. Estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente embarazada o en periodo de lactancia
2. Signos de endometritis actual, aborto incompleto después de un aborto espontáneo o inducido, o restos placentarios retenidos después del parto.
3. Sangrado poscoital no diagnosticado o sangrado no programado (se permite el manchado con anticonceptivo oral combinado (AOC), parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino (DIU) hormonal, implante o inyección hormonal)
4. Subfertilidad conocida o antecedentes de embarazo ectópico, a menos que haya habido un embarazo intrauterino posterior.
5. Historia del bypass gástrico
6. Enfermedad hepática previa o actual, infección previa o actual que afecte al hígado (como hepatitis C) o enzimas hepáticas anormales en el momento del cribado.
7. Cáncer actual o previo
8. Antecedentes familiares de cáncer de endometrio, excepto la mutación del genoma del cáncer de mama (BRCA)
9. Alergia conocida a la mifepristona.
10. El uso de corticosteroides orales o cualquier fármaco que pueda interactuar con la mifepristona, como hidantoínas (p. ej. fenitoína), barbitúricos (p. ej. fenobarbital), primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, rifabutina, felbamato, ritonavir, nelfinavir, griseofulvina y productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
11. Tratamiento con otro fármaco en investigación o participación en otro estudio de intervención.
12. Motivo no diagnosticado de anemia grave o aumento de creatinina.
13. Papanicolaou previo anormal (PAP) > Papanicolaou II sin evaluación colposcópica o Lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HSIL) no tratada
14. Presión arterial sistólica de 180 o más y/o diastólica de 110 o más en el momento del examen (se permite hipertensión con tratamiento médico)
15. Anomalías intracavitarias en la ecografía vaginal en el momento del cribado, incluidos pólipos o miomas intracavitarios, endometrio quístico irregular, endometrio > 15 mm o un signo evidente de hidrosálpinx
16. No se puede cumplir con el protocolo del ensayo.