Efectos de Buzzy® y ShotBlocker® sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción durante la administración de la vacuna

Esta investigación tiene como objetivo determinar los efectos de Buzzy® y ShotBlocker® sobre el dolor y la ansiedad durante la administración de la vacuna contra el tétanos y la difteria a niños en edad escolar.

Para el presente estudio se determinaron las siguientes hipótesis. Hipótesis 1. ShotBlocker® es eficaz para reducir el dolor y la ansiedad de los niños y aumentar la satisfacción durante la inyección de la vacuna contra el tétanos y la difteria.

Hipótesis 2. Buzzy® es eficaz para reducir el dolor y la ansiedad de los niños y aumentar la satisfacción durante la inyección de la vacuna contra el tétanos y la difteria.

Hipótesis 3. Buzzy® es más eficaz que ShotBlocker para reducir el dolor y la ansiedad de los niños y aumentar la satisfacción durante la inyección de la vacuna contra el tétanos y la difteria.

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado se realizó en un centro de salud familiar de Manisa, Turquía, entre noviembre de 2021 y agosto de 2023. Se utilizó un diseño de ensayo paralelo que describe el grupo bloqueador de disparos, zumbido y control como tercer brazo. Este estudio se guió por la lista de verificación de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). Este estudio se realizó en un centro de salud familiar con la misma enfermera. Los niños de 13 años que se sometieron a una inyección de vacuna contra el tétanos fueron elegibles para participar en el estudio. Los criterios de inclusión fueron tener 13 años y estar consciente (con capacidad de comunicarse). Los criterios de exclusión fueron tener una condición física y psicológica; tomando analgésicos, sedantes o anticonvulsivos en las últimas 24 horas; tener una enfermedad crónica o potencialmente mortal; y rechazar la intervención del bloqueador de inyecciones o del zumbido durante la inyección de la vacuna. El tamaño de la muestra para la investigación se determinó utilizando G*power 3.0.8 software y análisis de potencia. Con una tasa de error del 5%, un poder del 80% y un tamaño del efecto medio de 0,25 para los 3 grupos con 2 factores repetidos, se calculó que se debían tomar 46 niños para cada grupo (Ellis, 2010). La muestra del estudio estuvo compuesta por 138 niños. Los niños que se presentaron para la inyección de la vacuna contra el tétanos y cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados a tres grupos: Shotblocker®, Buzzy® y grupos de control (expuestos a la técnica de inyección convencional). Para poder controlar los efectos del género, primero se categorizó a los niños según su género y luego se los asignó a tres grupos mediante aleatorización en bloques. Para garantizar la aleatorización y minimizar todos los posibles efectos negativos, las palabras shotblocker, buzzy y control, que representan a los tres grupos, se escribieron en papeles del mismo color y forma y se colocaron en una caja rosa y azul. Durante la vacunación de rutina de los niños, el grupo que se incluiría se determinaba mediante un sorteo realizado por el niño, justo antes de que comenzara el procedimiento. Se pidió a las niñas que sacaran un papel de la caja rosa y a los niños de la caja azul. Esto permitió mantener bajo control el efecto del género. Cada grupo incluía 46 niños, de los cuales 23 eran mujeres y 23 hombres.