Auswirkungen von Buzzy® und ShotBlocker® auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit während der Verabreichung des Impfstoffs

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Buzzy® und ShotBlocker® auf Schmerzen und Angstzustände während der Verabreichung eines Tetanus-Diphtherie-Impfstoffs an Kinder im schulpflichtigen Alter zu bestimmen.

Für die vorliegende Studie wurden folgende Hypothesen aufgestellt. Hypothese 1. ShotBlocker® lindert wirksam Schmerzen und Ängste von Kindern und erhöht die Zufriedenheit während der Injektion des Tetanus-Diphtherie-Impfstoffs.

Hypothese 2. Buzzy® lindert wirksam Schmerzen und Ängste von Kindern und erhöht die Zufriedenheit während der Tetanus-Diphtherie-Impfstoffinjektion.

Hypothese 3. Buzzy® ist wirksamer als ShotBlocker bei der Linderung von Schmerzen und Angstzuständen bei Kindern und Erhöhung der Zufriedenheit während der Injektion des Tetanus-Diphtherie-Impfstoffs.

Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen November 2021 und August 2023 in einem Familiengesundheitszentrum in Manisa, Türkei, durchgeführt. Es wurde ein paralleles Versuchsdesign verwendet, bei dem die Shotblocker-, Buzzy- und Kontrollgruppe als dritter Arm beschrieben wurde. Diese Studie orientierte sich an der Checkliste der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Diese Studie wurde in einem Familiengesundheitszentrum mit derselben Krankenschwester durchgeführt. An der Studie konnten Kinder im Alter von 13 Jahren teilnehmen, die sich einer Tetanus-Diftevaccin-Injektion unterzogen hatten. Die Einschlusskriterien waren 13 Jahre alt und bei Bewusstsein (mit Kommunikationsfähigkeit). Die Ausschlusskriterien waren eine körperliche und psychische Erkrankung; Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva in den letzten 24 Stunden; eine chronische oder lebensbedrohliche Krankheit haben; und die Ablehnung des Shotblocker- oder Buzzy-Eingriffs während der Impfstoffinjektion. Die Stichprobengröße für die Forschung wurde mit G*power 3.0.8 bestimmt Software und eine Leistungsanalyse wurden durchgeführt. Bei einer Fehlerquote von 5 %, einer Trennschärfe von 80 % und einer mittleren Effektgröße von 0,25 für die drei Gruppen mit zwei wiederholten Faktoren wurde berechnet, dass für jede Gruppe 46 Kinder aufgenommen werden sollten (Ellis, 2010). Die Studienstichprobe bestand aus 138 Kindern. Kinder, die sich zur Tetanus-Impfung vorstellten und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in drei Gruppen eingeteilt: Shotblocker®, Buzzy® und Kontrollgruppen (die der herkömmlichen Injektionstechnik ausgesetzt waren). Um die Auswirkungen des Geschlechts kontrollieren zu können, wurden die Kinder zunächst nach ihrem Geschlecht kategorisiert und dann durch Block-Randomisierung in die drei Gruppen eingeteilt. Um eine Randomisierung zu gewährleisten und alle möglichen negativen Auswirkungen zu minimieren, wurden die Wörter „Shotblocker“, „Buzzy“ und „Control“, die die drei Gruppen repräsentieren, auf Papiere derselben Farbe und Form geschrieben und in ein rosa und ein blaues Kästchen gelegt. Bei der routinemäßigen Impfung von Kindern wurde kurz vor Beginn des Verfahrens durch eine vom Kind gezogene Lotterie ermittelt, welche Gruppe aufgenommen werden sollte. Die Mädchen wurden gebeten, ein Papier aus der rosa Box zu ziehen, die Jungen aus der blauen Box. Dies ermöglichte es, den Einfluss des Geschlechts unter Kontrolle zu halten. Jede Gruppe umfasste 46 Kinder, davon 23 weiblich und 23 männlich.