Effekter av Buzzy® og ShotBlocker® på smerte, angst og tilfredshet under administrering av vaksinen

Denne forskningen tar sikte på å bestemme effekten av Buzzy® og ShotBlocker® på smerte og angst under administrering av tetanus-difteri-vaksine til barn i skolealder.

Følgende hypoteser ble bestemt for denne studien. Hypotese 1. ShotBlocker® er effektivt for å redusere smerte og angst hos barn og øke tilfredsheten under injeksjon av tetanus-difteri-vaksine.

Hypotese 2. Buzzy® er effektivt for å redusere smerte og angst hos barn og øke tilfredsheten under injeksjon av tetanus-difteri-vaksine.

Hypotese 3. Buzzy® er mer effektivt enn ShotBlocker for å redusere smerte og angst hos barn og øke tilfredsheten under injeksjon av tetanus-difteri-vaksine.

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble utført i et familiehelsesenter i Manisa, Tyrkia, mellom november 2021 og august 2023. En parallell prøvedesign ble brukt som beskriver, skuddblokker, buzzy og kontrollgruppe som den tredje armen. Denne studien ble ledet av sjekklisten Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Denne studien ble utført i en familiehelsestasjon med samme sykepleier. Barn i alderen 13 år som gjennomgikk tetanus-diftevaksininjeksjon var kvalifisert til å delta i studien. Inklusjonskriteriene var å være 13 år og være bevisst (med evne til å kommunisere). Eksklusjonskriteriene var å ha en fysisk og psykisk tilstand; tar noen smertestillende, beroligende midler eller antikonvulsiva i løpet av de siste 24 timene; har kronisk eller livstruende sykdom; og nekte skuddblokkeren eller buzzy intervensjon under vaksineinjeksjon. Prøvestørrelsen for forskningen ble bestemt ved å bruke G*power 3.0.8 programvare, og kraftanalyse ble utført. Med 5 % feilrate, 80 % effekt og middels effektstørrelse på 0,25 for de 3 gruppene med 2 gjentatte faktorer, ble det beregnet at det skulle tas 46 barn for hver gruppe (Ellis, 2010). Studieutvalget bestod av 138 barn. Barn som presenterte seg for injeksjon av tetanusvaksine og oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i tre grupper: Shotblocker®, Buzzy® og kontrollgrupper (eksponert for den konvensjonelle injeksjonsteknikken). For at effektene av kjønn kunne kontrolleres, ble barna først kategorisert etter kjønn og deretter delt inn i de tre gruppene gjennom blokkrandomisering. For å sikre randomisering og minimere alle mulige negative effekter, ble ordene shotblocker, buzzy og control, som representerer de tre gruppene, skrevet på papirer med samme farge og form og plassert i en rosa og en blå boks. Under rutinevaksineringen av barn ble hvilken gruppe som skulle inkluderes bestemt ved loddtrekning av barnet, rett før prosedyren startet. Jentene ble bedt om å tegne et papir fra den rosa boksen og guttene fra den blå boksen. Dette gjorde det mulig å holde effekten av kjønn under kontroll. Hver gruppe inkluderte 46 barn, hvorav 23 var kvinner og 23 var menn.