Effets de Buzzy® et ShotBlocker® sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction pendant l'administration du vaccin

Cette recherche vise à déterminer les effets de Buzzy® et ShotBlocker® sur la douleur et l'anxiété lors de l'administration du vaccin tétanos-diphtérie aux enfants d'âge scolaire.

Les hypothèses suivantes ont été déterminées pour la présente étude. Hypothèse 1. ShotBlocker® est efficace pour réduire la douleur et l'anxiété des enfants et augmenter la satisfaction lors de l'injection du vaccin contre le tétanos et la diphtérie.

Hypothèse 2. Buzzy® est efficace pour réduire la douleur et l'anxiété des enfants et augmenter la satisfaction lors de l'injection du vaccin contre le tétanos et la diphtérie.

Hypothèse 3. Buzzy® est plus efficace que ShotBlocker pour réduire la douleur et l'anxiété des enfants et augmenter la satisfaction lors de l'injection du vaccin tétanos-diphtérie.

Cette étude prospective contrôlée randomisée a été menée dans un centre de santé familiale de Manisa, en Turquie, entre novembre 2021 et août 2023. Un plan d'essai parallèle a été utilisé, décrivant le groupe shotblocker, buzzy et témoin comme troisième bras. Cette étude a été guidée par la liste de contrôle des normes consolidées de reporting des essais (CONSORT). Cette étude a été menée dans un centre de santé familiale avec la même infirmière. Les enfants âgés de 13 ans ayant reçu une injection de vaccin contre le tétanos Difte étaient éligibles pour participer à l'étude. Les critères d'inclusion étaient d'être âgé de 13 ans et d'être conscient (avec la capacité de communiquer). Les critères d'exclusion étaient la condition physique et psychologique ; prendre des analgésiques, des sédatifs ou des anticonvulsivants au cours des dernières 24 heures ; avoir une maladie chronique ou potentiellement mortelle ; et refuser le shotblocker ou l’intervention buzzy pendant l’injection du vaccin. La taille de l'échantillon pour la recherche a été déterminée à l'aide de G*power 3.0.8. logiciel et une analyse de puissance a été effectuée. Avec un taux d'erreur de 5 %, une puissance de 80 % et une taille d'effet moyenne de 0,25 pour les 3 groupes avec 2 facteurs répétés, il a été calculé que 46 enfants devraient être pris pour chaque groupe (Ellis, 2010). L'échantillon d'étude était composé de 138 enfants. Les enfants se présentant pour l'injection du vaccin contre le tétanos et remplissant les critères d'inclusion ont été répartis en trois groupes : Shotblocker®, Buzzy® et les groupes témoins (exposés à la technique d'injection conventionnelle). Afin que les effets du sexe puissent être contrôlés, les enfants ont d'abord été classés en fonction de leur sexe, puis répartis en trois groupes par randomisation par blocs. Pour garantir la randomisation et minimiser tous les effets négatifs possibles, les mots shotblocker, buzzy et control, représentant les trois groupes, ont été écrits sur des papiers de même couleur et forme et placés dans une boîte rose et bleue. Lors de la vaccination systématique des enfants, le groupe à inclure était déterminé par un tirage au sort réalisé par l'enfant, juste avant le début de la procédure. Il a été demandé aux filles de tirer un papier de la boîte rose et aux garçons de la boîte bleue. Cela a permis de garder sous contrôle l’effet du genre. Chaque groupe comprenait 46 enfants, dont 23 filles et 23 garçons.