Влияние Buzzy® и ShotBlocker® на боль, тревогу и удовлетворение во время введения вакцины

Целью данного исследования является определение влияния Buzzy® и ShotBlocker® на боль и тревогу во время введения вакцины против столбняка и дифтерии детям школьного возраста.

Для настоящего исследования были определены следующие гипотезы. Гипотеза 1. ShotBlocker® эффективен для уменьшения боли и беспокойства детей и повышения удовлетворенности во время инъекции вакцины против столбняка и дифтерии.

Гипотеза 2. Buzzy® эффективен для уменьшения боли и беспокойства детей и повышения удовлетворенности во время инъекции вакцины против столбняка и дифтерии.

Гипотеза 3. Buzzy® более эффективен, чем ShotBlocker, в уменьшении боли и беспокойства детей и повышении удовлетворенности во время инъекции вакцины против столбняка и дифтерии.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в одном из центров семейного здоровья Манисы, Турция, в период с ноября 2021 года по август 2023 года. Была использована параллельная схема исследования, в которой в качестве третьей группы использовались блокировщик выстрелов, зуммер и контрольная группа. Это исследование проводилось в соответствии с контрольным списком «Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях» (CONSORT). Это исследование проводилось в одном семейном медицинском центре с одной и той же медсестрой. В исследовании имели право участвовать дети в возрасте 13 лет, которым была сделана инъекция дифтевакцины против столбняка. Критериями включения были возраст 13 лет и сознательность (умение общаться). Критериями исключения были физическое и психологическое состояние; прием любых анальгетиков, седативных или противосудорожных средств в течение последних 24 часов; наличие хронического или опасного для жизни заболевания; и отказ от инъекционного блокатора или шумового вмешательства во время инъекции вакцины. Размер выборки для исследования определялся с помощью G*power 3.0.8. программного обеспечения и был проведен анализ мощности. При частоте ошибок 5%, мощности 80% и средней величине эффекта 0,25 для 3 групп с 2 повторяющимися факторами было подсчитано, что в каждую группу необходимо взять 46 детей (Эллис, 2010). Выборку исследования составили 138 детей. Дети, обратившиеся за инъекцией противостолбнячной вакцины и соответствующие критериям включения, были разделены на три группы: Shotblocker®, Buzzy® и контрольные группы (облученные традиционной техникой инъекции). Чтобы можно было контролировать влияние пола, детей сначала разделили на категории в соответствии с их полом, а затем распределили на три группы посредством блочной рандомизации. Чтобы обеспечить рандомизацию и минимизировать все возможные негативные эффекты, слова «блокировщик выстрелов», «жужжащий» и «контроль», представляющие три группы, были написаны на листах бумаги одного цвета и формы и помещены в розовую и синюю коробку. В ходе плановой вакцинации детей, какая группа будет включена, определялось путем лотереи, которую ребенок разыгрывал непосредственно перед началом процедуры. Девочкам было предложено вытащить лист бумаги из розовой коробки, а мальчикам — из синей коробки. Это позволило держать влияние пола под контролем. В каждую группу входило 46 детей, из них 23 девочки и 23 мальчика.