Wpływ Buzzy® i ShotBlocker® na ból, niepokój i satysfakcję podczas podawania szczepionki

Celem tego badania jest określenie wpływu preparatów Buzzy® i ShotBlocker® na ból i lęk podczas podawania szczepionki przeciw tężcowi i błonicy dzieciom w wieku szkolnym.

Na potrzeby niniejszego badania przyjęto następujące hipotezy. Hipoteza 1. ShotBlocker® skutecznie zmniejsza ból i niepokój u dzieci oraz zwiększa satysfakcję podczas wstrzykiwania szczepionki przeciwko tężcowi i błonicy.

Hipoteza 2. Buzzy® skutecznie zmniejsza ból i niepokój u dzieci oraz zwiększa satysfakcję podczas wstrzykiwania szczepionki przeciwko tężcowi i błonicy.

Hipoteza 3. Buzzy® jest skuteczniejszy niż ShotBlocker w zmniejszaniu bólu i lęku u dzieci oraz zwiększaniu satysfakcji podczas wstrzykiwania szczepionki przeciwko tężcowi i błonicy.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w jednym z ośrodków zdrowia rodzinnego w Manisie w Turcji w okresie od listopada 2021 r. do sierpnia 2023 r. Zastosowano równoległy projekt próby opisujący grupę shotblocker, buzzy i grupę kontrolną jako trzecie ramię. W badaniu tym zastosowano listę kontrolną Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Badanie przeprowadzono w jednym ośrodku zdrowia rodzinnego z udziałem tej samej pielęgniarki. Do badania kwalifikowały się dzieci w wieku 13 lat, które przeszły wstrzyknięcie szczepionki Diftevaccine przeciwko tężcowi. Kryteriami włączenia były wiek 13 lat i bycie świadomym (zdolność komunikowania się). Kryteriami wykluczenia był stan fizyczny i psychiczny; przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych, uspokajających lub przeciwdrgawkowych w ciągu ostatnich 24 godzin; cierpiący na chorobę przewlekłą lub zagrażającą życiu; oraz odmowa użycia shotblockera lub brzęczącej interwencji podczas wstrzykiwania szczepionki. Liczebność próby do badań została ustalona przy użyciu programu G*power 3.0.8 oprogramowania i przeprowadzono analizę mocy. Przy 5% poziomie błędu, 80% mocy i średniej wielkości efektu 0,25 dla 3 grup z 2 powtarzającymi się czynnikami obliczono, że do każdej grupy należy przyjąć 46 dzieci (Ellis, 2010). Próbę badawczą stanowiło 138 dzieci. Dzieci zgłaszające się do wstrzyknięcia szczepionki przeciw tężcowi i spełniające kryteria włączenia zostały przydzielone do trzech grup: Shotblocker®, Buzzy® oraz grupy kontrolne (poddane konwencjonalnej technice wstrzykiwania). Aby można było kontrolować wpływ płci, dzieci najpierw podzielono na kategorie według płci, a następnie przydzielono do trzech grup poprzez randomizację blokową. Aby zapewnić randomizację i zminimalizować wszelkie możliwe negatywne skutki, słowa shotblocker, buzzy i control, reprezentujące trzy grupy, zostały zapisane na papierach tego samego koloru i kształtu i umieszczone w różowym i niebieskim pudełku. Podczas rutynowego szczepienia dzieci, o tym, która grupa zostanie zaliczona, decydowano w drodze loterii wylosowanej przez dziecko, tuż przed rozpoczęciem zabiegu. Dziewczyny zostały poproszone o narysowanie kartki z różowego pudełka, a chłopcy z niebieskiego pudełka. Pozwoliło to zachować wpływ płci pod kontrolą. W każdej grupie znajdowało się 46 dzieci, w tym 23 dziewczynki i 23 chłopców.