Buzzy® 和 ShotBlocker® 对疫苗接种期间疼痛、焦虑和满意度的影响

本研究旨在确定 Buzzy® 和 ShotBlocker® 对学龄儿童接种破伤风白喉疫苗期间的疼痛和焦虑的影响。

本研究确定了以下假设。 假设 1. ShotBlocker® 可有效减轻儿童的疼痛和焦虑，并提高破伤风白喉疫苗注射期间的满意度。

假设2. Buzzy® 可有效减轻儿童在注射破伤风白喉疫苗期间的疼痛和焦虑并提高满意度。

假设 3. Buzzy® 在减轻儿童疼痛和焦虑以及提高注射破伤风白喉疫苗期间的满意度方面比 ShotBlocker 更有效。

这项前瞻性随机对照研究于 2021 年 11 月至 2023 年 8 月在土耳其马尼萨的一个家庭健康中心进行。 采用平行试验设计，描述了盖帽者、嗡嗡声和对照组作为第三组。 本研究以报告试验综合标准 (CONSORT) 检查表为指导。 这项研究是在一个家庭健康中心由同一名护士进行的。 接受破伤风 Diftevaccine 注射的 13 岁儿童有资格参加该研究。 纳入标准是年满 13 岁并且有意识（具有沟通能力）。 排除标准是有身体和心理状况；过去 24 小时内服用过任何镇痛药、镇静剂或抗惊厥药；患有慢性或危及生命的疾病；并在疫苗注射期间拒绝阻断剂或嗡嗡声干预。 研究的样本量是使用 G*power 3.0.8 确定的 软件，并进行功率分析。 对于具有 2 个重复因素的 3 组，错误率为 5%，功效为 80%，中等效应大小为 0.25，计算出每组应选取 46 名儿童（Ellis，2010）。 研究样本由138名儿童组成。 接受破伤风疫苗注射并符合纳入标准的儿童被分为三组：Shotblocker®、Buzzy® 和对照组（接受传统注射技术）。 为了控制性别的影响，首先根据性别对儿童进行分类，然后通过分块随机化将其分为三组。 为了确保随机化并尽量减少所有可能的负面影响，代表三组的“shotblocker”、“buzzy”和“control”这些词被写在相同颜色和形状的纸上，并放置在粉红色和蓝色的盒子中。 在儿童的常规疫苗接种过程中，哪一组是由儿童在程序开始前抽签决定的。 女孩们被要求从粉红色的盒子里画一张纸，男孩们从蓝色的盒子里画一张纸。 这使得性别的影响得以控制。 每组包括 46 名儿童，其中 23 名女性，23 名男性。