Effetti di Buzzy® e ShotBlocker® su dolore, ansia e soddisfazione durante la somministrazione del vaccino

Questa ricerca mira a determinare gli effetti di Buzzy® e ShotBlocker® sul dolore e sull'ansia durante la somministrazione del vaccino contro il tetano e la difterite a bambini in età scolare.

Per il presente studio sono state determinate le seguenti ipotesi. Ipotesi 1. ShotBlocker® è efficace nel ridurre il dolore e l'ansia dei bambini e nell'aumentare la soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro il tetano e la difterite.

Ipotesi 2. Buzzy® è efficace nel ridurre il dolore e l'ansia dei bambini e nell'aumentare la soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro tetano e difterite.

Ipotesi 3. Buzzy® è più efficace di ShotBlocker nel ridurre il dolore e l'ansia dei bambini e nell'aumentare la soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro tetano e difterite.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto in un centro sanitario familiare di Manisa, in Turchia, tra novembre 2021 e agosto 2023. È stato utilizzato un disegno di prova parallelo che descriveva il gruppo shotblocker, buzzy e di controllo come terzo braccio. Questo studio è stato guidato dalla checklist Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Questo studio è stato condotto in un centro sanitario familiare con la stessa infermiera. Erano idonei a partecipare allo studio i bambini di età pari a 13 anni sottoposti a iniezione di Diftevaccine contro il tetano. I criteri di inclusione erano avere 13 anni ed essere coscienti (con la capacità di comunicare). I criteri di esclusione erano la condizione fisica e psicologica; assunzione di analgesici, sedativi o anticonvulsivanti nelle ultime 24 ore; avere una malattia cronica o pericolosa per la vita; e rifiutare l'intervento blocca-colpi o ronzante durante l'iniezione del vaccino. La dimensione del campione per la ricerca è stata determinata utilizzando G*power 3.0.8 software ed è stata condotta l'analisi della potenza. Con un tasso di errore del 5%, una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto media di 0,25 per i 3 gruppi con 2 fattori ripetuti, è stato calcolato che dovrebbero essere presi 46 bambini per ciascun gruppo (Ellis, 2010). Il campione di studio era composto da 138 bambini. I bambini che si presentavano per l'iniezione del vaccino antitetanico e che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati a tre gruppi: Shotblocker®, Buzzy® e gruppi di controllo (esposti alla tecnica di iniezione convenzionale). Per poter controllare gli effetti del genere, i bambini sono stati prima classificati in base al sesso e poi assegnati ai tre gruppi attraverso la randomizzazione a blocchi. Per garantire la randomizzazione e ridurre al minimo tutti i possibili effetti negativi, le parole shotblocker, buzzy e control, che rappresentano i tre gruppi, sono state scritte su fogli dello stesso colore e forma e collocate in una scatola rosa e una blu. Durante la vaccinazione di routine dei bambini, quale gruppo sarebbe stato incluso veniva determinato tramite una lotteria estratta dal bambino, poco prima dell'inizio della procedura. Alle ragazze è stato chiesto di estrarre un foglio dalla scatola rosa e ai ragazzi da quella blu. Ciò ha permesso di tenere sotto controllo l’effetto del genere. Ciascun gruppo comprendeva 46 bambini, di cui 23 femmine e 23 maschi.