Effecten van Buzzy® en ShotBlocker® op pijn, angst en tevredenheid tijdens de toediening van het vaccin

Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van Buzzy® en ShotBlocker® op pijn en angst vast te stellen tijdens de toediening van het tetanus-difterievaccin aan schoolgaande kinderen.

Voor het huidige onderzoek werden de volgende hypothesen bepaald. Hypothese 1. ShotBlocker® is effectief in het verminderen van pijn en angst bij kinderen en het verhogen van de tevredenheid tijdens de injectie van het tetanus-difterievaccin.

Hypothese 2. Buzzy® is effectief in het verminderen van pijn en angst bij kinderen en het verhogen van de tevredenheid tijdens de injectie van het tetanus-difterievaccin.

Hypothese 3. Buzzy® is effectiever dan ShotBlocker bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen en het verhogen van de tevredenheid tijdens de injectie van het tetanus-difterievaccin.

Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd tussen november 2021 en augustus 2023 uitgevoerd in een familiegezondheidscentrum in Manisa, Turkije. Er werd gebruik gemaakt van een parallelle onderzoeksopzet waarbij de shotblocker-, buzzy- en controlegroep als derde arm werden beschreven. Dit onderzoek werd geleid door de checklist Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Dit onderzoek werd uitgevoerd in één familiegezondheidscentrum met dezelfde verpleegkundige. Kinderen van 13 jaar die een tetanus-Diftevaccin-injectie ondergingen, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De inclusiecriteria waren 13 jaar en bewust zijn (met het vermogen om te communiceren). De uitsluitingscriteria waren het hebben van een fysieke en psychologische aandoening; het innemen van pijnstillers, kalmerende middelen of anticonvulsiva in de afgelopen 24 uur; een chronische of levensbedreigende ziekte hebben; en het weigeren van de shotblocker of buzzy-interventie tijdens de vaccininjectie. De steekproefomvang voor het onderzoek is bepaald met behulp van G*power 3.0.8 software en er werd een poweranalyse uitgevoerd. Met een foutenpercentage van 5%, een power van 80% en een gemiddelde effectgrootte van 0,25 voor de 3 groepen met 2 herhaalde factoren, werd berekend dat voor elke groep 46 kinderen moesten worden meegenomen (Ellis, 2010). De onderzoekssteekproef bestond uit 138 kinderen. Kinderen die zich meldden voor injectie van het tetanusvaccin en voldeden aan de inclusiecriteria werden in drie groepen ingedeeld: Shotblocker®, Buzzy® en controlegroepen (blootgesteld aan de conventionele injectietechniek). Om de effecten van geslacht onder controle te kunnen houden, werden de kinderen eerst gecategoriseerd op basis van hun geslacht en vervolgens door middel van blokrandomisatie in de drie groepen ingedeeld. Om randomisatie te garanderen en alle mogelijke negatieve effecten te minimaliseren, werden de woorden shotblocker, buzzy en control, die de drie groepen vertegenwoordigen, op papier van dezelfde kleur en vorm geschreven en in een roze en een blauwe doos geplaatst. Tijdens de routinematige vaccinatie van kinderen werd vlak voordat de procedure begon door middel van een loterij bepaald welke groep zou worden opgenomen. De meisjes werd gevraagd een papier uit de roze doos te tekenen en de jongens uit de blauwe doos. Hierdoor kon het effect van gender onder controle worden gehouden. Elke groep bestond uit 46 kinderen, van wie er 23 vrouwen en 23 mannen waren.