Estratificación de Riesgo Clínico-Molecular Integrada para la Recurrencia Temprana en Metástasis Hepáticas Colorrectales

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, inclusive (hombre o mujer).
2. Cáncer colorrectal con metástasis hepáticas confirmado patológica y radiológicamente.
3. Debe haberse sometido a una resección quirúrgica completa (R0) tanto del tumor colorrectal primario como de todas las metástasis hepáticas.
4. Tener una función orgánica adecuada y no presentar contraindicaciones para posibles terapias adyuvantes (cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia).
5. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio y las visitas de seguimiento.
6. Disponibilidad de suficiente tejido tumoral de metástasis hepática para secuenciación genética.
7. Provisión de una muestra de sangre para la detección de ADN tumoral circulante (ctDNA) dentro de un mes después de la cirugía, pero antes de iniciar cualquier terapia adyuvante.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas dentro de los últimos 5 años (excepto cáncer de piel curado y cáncer de cuello uterino in situ)
3. Antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos
4. Enfermedad cardíaca clínicamente grave, como enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o peor según la Asociación de Nueva York (NYHA) o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
5. Los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales no cumplen los siguientes criterios: neutrófilos >=1,5×10^9/L, Hb >=90 g/L, PLT >=100×10^9/L, ALT/AST <=2,5 LSN, Cr <= 1 LSN
6. Alergia a cualquier componente de la terapia
7. Infecciones recurrentes graves no controladas