Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu kliininen-molekulaarinen riskiluokitus varhaiseen uusiutumiseen kolorektaalisissa maksametastaaseissa

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yibin Wu, Fudan University

Monidimensionaalinen varhaisen uusiutumisriskin stratifiointijärjestelmä ja henkilökohtainen hoito suolistosyövän maksametastaaseille: prospektiivinen kliininen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää integroitu kliinis-molekyylinen riskiluokitus, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on korkea toistumisriski ja jotka hyötyisivät adjuvanteista kemoterapiasta resektiivisten kolorektaalisten maksametastaasien potilailla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: voiko moniulotteisten tietojen - mukaan lukien ctDNA, ajurigeeniprofiilit ja kliiniset tekijät - integrointi tunnistaa tarkasti toistumisriskiä korkeassa postoperatiivisessa potilaassa ja ohjata personoituja adjuvanteja hoitostrategioita?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla todettiin resektoitavat kolorektaalimetastaasit maksassa

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta, mukaan lukien (mies tai nainen).
  2. Patologisesti ja radiologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä maksan etäpesäkkeillä.
  3. Potilaan on käytävä läpi täydellinen (R0) kirurginen poisto sekä alkuperäisestä paksusuolen kasvaimesta että kaikista maksan etäpesäkkeistä.
  4. Riittävä elinten toiminta ja ei kontraindikaatioita mahdollisiin adjuvanteille hoitoille (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immunoterapia).
  5. Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa ja seurantakäyntejä.
  6. Riittävästi maksan etäpesäkekudosnäytettä geenisekvensointia varten saatavilla.
  7. Verinäytteen antaminen kiertävän kasvaimen DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi leikkauksen jälkeen kuukauden kuluessa, mutta ennen minkään adjuvanttihoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viiden vuoden sisällä (paitsi parannettu ihosyöpä ja kohdunkaulan paikallissyöpä)
  3. Hallitsemattoman epilepsian, keskushermoston sairauden tai mielenterveyshäiriöiden historia
  4. Kliinisesti vakava sydänsairaus, kuten oireileva sepelvaltimotauti, New York Heart Association (NYHA) luokan II tai pahempi sydämen vajaatoiminta tai vakava rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa, tai sydäninfarktin historia viimeisten 12 kuukauden aikana
  5. Alkutilan veri- ja biokemialliset indikaattorit eivät täytä seuraavia kriteerejä: neutrofiilit >=1.5×10^9/L, Hb >=90 g/L, PLT >=100×10^9/L, ALT/AST <=2.5 ULN, Cr <= 1 ULN
  6. Allergia minkään terapian osatekijöistä
  7. Vakavat hallitsemattomat toistuvat infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FUSCC Prospektiivinen Kohortti
FUSCC:n prospektiivinen kohortti
Muut: havainnollinen tutkimus
Havaintotutkimus
Muut: geenisekvensointi
Kaikille potilaille suoritetaan geenisekvensointi tässä tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytimme ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ja kalibrointikäyriä arvioidaksemme mallin ennustekykyä.
2 vuotta
2 vuoden uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toistumisen loppumiseen 2 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista toistumisen loppumiseen 2 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3-vuoden kokonaistautiheys
Aikaikkuna: Osallistumisesta kuolemaan saakka 3 vuoden aikana
Osallistumisesta kuolemaan saakka 3 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-Exp196-KY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen datan omistusoikeudet ja käyttöoikeudet ovat alaisia osallistuvien instituutioiden, rahoittajien ja näytteiden tarjoajien kanssa tehtyjen sopimusten mukaisesti. Nämä sopimukset määräävät, että dataa saa käyttää vain tämän projektin erityisiin tarkoituksiin, eikä sitä siksi voida jakaa julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset maksametastaasit

Kliiniset tutkimukset havainnollinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa