Baricitinib para trombocitopenia persistente post-THSC (BAPT)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 70 años;
• Se sometió a alo-HSCT;
• Cumple con los criterios diagnósticos para el injerto plaquetario retrasado (DPE) o el fallo secundario de la recuperación plaquetaria (SFPR);
• Tiene recuentos de plaquetas consistentemente <20 × 10^9/L o dependiente de transfusión dentro de los 14 días previos a la inscripción;
• Ha recibido terapia adecuada con corticosteroides y TPO-RA para trombocitopenia persistente durante no menos de 4 semanas, con fracaso del tratamiento o intolerancia;
• Quimerismo del donante completo.

Criterios de exclusión:

• Recaída de malignidad hematológica o positividad de MRD;
• Infección activa;
• Enfermedad de injerto contra huésped activa;
• Microangiopatía trombótica;
• Fallo primario del injerto o función deficiente del injerto;
• Presencia de otros factores que puedan conducir a trombocitopenia secundaria en el momento del diagnóstico de PT;
• Historia de infección sistémica por herpes zóster dentro de las 12 semanas previas al cribado de inscripción;
• Infección aguda o crónica con VHB, VHC o VIH;
• Evidencia de tuberculosis activa, o historia de tuberculosis activa sin tratamiento antituberculoso estándar documentado, o contacto cercano con tuberculosis activa sin profilaxis antituberculosa estándar documentada;
• Recepción de una vacuna viva dentro de las 12 semanas previas al cribado de inscripción, o recepción planificada de una vacuna viva durante el período de estudio;
• Evento tromboembólico clínicamente significativo dentro de las 24 semanas previas al cribado de inscripción, o uso actual de medicamentos anticoagulantes considerados por el investigador como portadores de un riesgo incontrolable;
• Tasa de filtración glomerular estimada <50 mL/min/1.73 m^2;
• Condiciones preexistentes o actuales graves que involucren los sistemas cardiovascular, respiratorio, hepático, gastrointestinal, endocrino, nervioso o neuropsiquiátrico, u otras enfermedades o anomalías de laboratorio graves o inestables que harán que el fármaco de estudio sea inaceptable para el paciente o puedan interferir con los datos del estudio;
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días previos a la inscripción.