Kliininen tutkimus, jossa verrataan monokryyli- ja dermabond-sulkemista verrattuna niittisulkemiseen lonkkanivelleikkauksessa
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan monocryl- ja dermabond-sulkemista verrattuna nippusulkemiseen lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavan sulkeminen on aina perustunut kirurgin mieltymykseen ja sulkemistyyppiin. Jotkut pitävät ihon sulkemista kirurgisen toimenpiteen tärkeimpänä osana, koska se on usein ainoa näkyvä todiste kirurgisesta toimenpiteestä. Itse asiassa johtopäätökset leikkauksen onnistumisesta perustuvat usein haavan ulkonäköön.
Useissa kirurgisissa aikakauslehdissä on tehty muutamia tutkimuksia, joissa on tarkasteltu kahta asiaankuuluvaa sulkemismenetelmää, joista suurin osa on peräisin synnytyslehdistä, joissa verrataan keisarileikkauksen sulkemista niiteillä verrattuna ihonalaiseen monokryyliompeleeseen. Useimmiten, vaikka potilastyytyväisyys on aluksi melko korkea ihonalaisen sulkemisen yhteydessä, pitkän aikavälin seurannassa potilastyytyväisyyspisteet ovat melko samanlaiset.
Eräässä Journal of Bone and Joint Surgery -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa suositeltiin, että niitin sulkeminen oli hyödyllisempää ihon sulkemisessa kuin monokryyliompeleet lonkka- ja polvinivelleikkauksessa. Heidän suosituksensa perustuivat yleisesti lyhyempään leikkausaikaan käytettäessä niittisulkua verrattuna monokryyliompeleisiin. He havaitsivat myös, että lopullinen potilastyytyväisyys ja komplikaatioiden määrä olivat suhteellisen samanlaiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä ryhmä julkaisi aikaisemman artikkelin, jossa kuvattiin myös liiman käyttöä sulkemiseen, ja raportoi yleisen vedenpoistonopeuden laskusta, kun he analysoivat tietojaan ihonalaisten ompeleiden suhteen niittien sijaan.
Uudemmassa tutkimuksessa arvioitiin haavan ulkonäkö 3 kuukauden kohdalla käyttämällä kirurgin arvioimaa visuaalista analogista asteikkoa, jolla verrattiin teippien käyttöä ihon sulkemiseen niittien kanssa lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Jälleenkään potilastyytyväisyyspisteissä ei raportoitu merkitsevää eroa.
Tähän mennessä on olemassa niukasti tehokkaita tutkimuksia vertailla tuloksia potilailla, joiden haavat on suljettu tavanomaisilla niittimenetelmillä verrattuna monokryyliommelmenetelmään. Lisäksi tulokset ovat keskittyneet kirurgien luokitukseen eikä potilaiden arvioihin. Tämän tutkimuksen ehdotuksena on verrata potilaan ja kirurgin arvioimaa kosmeettisen arven yleistä ulkonäköä ja komplikaatioita täydellisen lonkan korvaamisen ja ihon sulkemisen jälkeen käytettäessä monokryyliompeleita ja niittejä. Tässä tutkimuksessa käytettäisiin uudempaa, validoitua arviointityökalua kuin VAS-asteikko. Arviointia kutsutaan Potilastarkkailijan Scar Assessment Scale (POSAS) -asteikoksi, ja se sisältää kuusi olennaista haavan ominaisuutta, kuten värin, muokattavuuden jne. Lomake on jaettu siten, että kirurgin arviolla on sama painoarvo loppupisteissä kuin potilaan omalla arpillaan. Tämä asteikko antaa hyvän tasapainon yleisen tyytyväisyyden ja haavan paranemisen määrittämiseen yhdistämällä kirurgin ja potilaan pisteet.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100 vuotta vanha
- Meneillään täydellinen lonkkaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen arpi juuri suunnitellusta viillosta
- Alkoholismi
- Henkisesti sopimaton täyttämään kyselylomaketta
- Sidekudossairaus ja/tai psoriaasi/ihottuma/ihottuma
- Aiempi niveltulehdus leikkauskohdassa
- Kaikenlainen immunosuppressiivisten lääkkeiden tai sairautta muokkaavien aineiden käyttö
- Lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle
- Raskaus
- Pysyvän kotiosoitteen puute
- Huumeiden väärinkäyttö
- Allergia iholiimalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monokryylisuljin
Ihon viilto suljetaan monokryylillä liukenevilla ompeleilla ja paikallisella liimalla (liimalla) nimeltä Dermabond ja peitetään Tegaderm-sidoksella. Interventio: Monokrylinen sulkeminen, Tegaderm-sidos |
Täydellinen lonkkanivelleikkaus monokryylihaavan sulkemisella
Täydellinen lonkkanivelleikkaus, jossa haavan monokryylisulkeminen ja tegaderm-sidos
|
|
Active Comparator: Vicryl-suljin ja niitti
Ihon viilto suljetaan vikryylillä ja niiteillä ja peitetään sideharsosidoksella. Interventio: Vicryl- ja Staple-suljin, sideharso |
Täydellinen lonkkanivelleikkaus, jossa haavan sulkeminen vikryylillä ja niitillä
Täydellinen lonkkanivelleikkaus haavan ja sideharsosidoksen vikryyli- ja niittisuljuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Observer Scar Assessment Assessment Scale potilastyytyväisyysasteen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Analyysi - haavakomplikaatioita saaneiden osallistujien lukumäärä
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Viemäröinnin hinnat
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Analyysi - osallistujien lukumäärä, joilla on haavan drenaatio
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen antibiootin tarve
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Analyysi - leikkauksen jälkeisiä antibiootteja tarvitsevien osallistujien lukumäärä
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6757 (REB # 16747)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monokryylisuljin
-
NCT07225101RekrytointiTraumaattinen aivovamma | Selkäranka | Aikuinen aivokasvain | Haavan sulkeminen | Hemorraginen aivohalvaus, aivohalvaus | Neurovaskulaarinen
-
NCT06412978RekrytointiKeisarileikkaus toimitus
-
NCT02459093ValmisKirurginen haavatulehdus | Komplikaatiot; Keisarinleikkaus
-
NCT03386240ValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Kirurginen haavatulehdus | Leikkausalueen infektio | Keisarileikkaus; Infektio
-
NCT07507409Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | Leikkausalueen infektio | Mediastiniitti | Pinnallinen rintalastahaava-infektio