Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SyB P-1501 (Fentanyl HCI) -tutkimus leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: SymBio Pharmaceuticals

Kaksoissokko, lumekontrolloitu vertaileva SyB P-1501 (Fentanyl HCI) -tutkimus postoperatiivisen kivun hoitoon

Tämä on vaiheen 3 kliininen tutkimus, jossa verrataan SyB P-1501:n turvallisuutta ja tehoa SyB P-1501 lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani
        • Research Site
      • Fukushima, Japani
        • Research Site
      • Kagoshima, Japani
        • Research Site
      • Kyoto, Japani
        • Research Site
      • Okayama, Japani
        • Research Site
      • Saga, Japani
        • Research Site
      • Tokushima, Japani
        • Research Site
      • Wakayama, Japani
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japani
        • Research Site
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • Research Site
      • Toyoake, Aichi, Japani
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kahoku, Ishikawa, Japani
        • Research Site
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani
        • Research Site
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japani
        • Research Site
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japani
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani
        • Research Site
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani
        • Research Site
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani
        • Research Site
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japani
        • Research Site
      • Suita, Osaka, Japani
        • Research Site
      • Takatsuki, Osaka, Japani
        • Research Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japani
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japani
        • Research Site
      • Minato, Tokyo, Japani
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japani
        • Research Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani
        • Research Site
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japani
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit tietoisen suostumuksen päivästä päivään ennen leikkausta ja joihin mikään poissulkemiskriteeri ei päde, voivat osallistua tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Odotetaan vaativan opioidianalgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan vähintään 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja edellyttää postoperatiivista kivunhallintaa

  2. Kävi yksi seuraavista leikkauksista yleisanestesiassa:

    • Vatsaleikkaus (esim. maha-suolikanavan, gynekologinen)
    • Ortopedinen leikkaus (esim.
    • Rintakehäkirurgia (esim. hengitysleikkaus, joka ei vaadi rintaputkia leikkauksen jälkeen)
  3. ASA fyysinen tila I, II tai III
  4. Ikä: Vähintään 20 vuotta
  5. Sukupuoli: Miehet tai naiset (negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille).
  6. Sairaala-/avohoitotila: Sairaala
  7. Sai riittävät tiedot tutkimuksesta ja antoi kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen itse

Poissulkemiskriteerit:

  1. Odotetaan käytettävän jatkuvaa intraoperatiivista ja postoperatiivista analgesiaa paikallisilla kivunhallintatekniikoilla (esim. spinaali-/epiduraalikipu, hermosalpaus)
  2. Suunniteltu kehon pintaleikkaukseen (esim. palovamma, rintojen rekonstruktio, ihonsiirto)
  3. Yliherkkä/allerginen fentanyylille, iholiimalle ja/tai setyylipyridiniumkloridille
  4. Odotettu/suunniteltu ylimääräinen kirurginen toimenpide 36 tunnin sisällä leikkauksesta
  5. Tunnettu tai epäilty opioiditoleranssi
  6. Ihosairaus, joka estää tutkimustuotteen käytön
  7. Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  8. Samanaikainen astma, vaikea hengitystiehäiriö
  9. Hänellä on ollut kouristuksia 5 vuoden sisällä
  10. Potilas, jonka kehoon on istutettu lääkinnällisiä laitteita, kuten sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori
  11. Aiempi opioidien, huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  12. Naiset, jotka ovat raskaana, saattavat olla raskaana tai imettävät
  13. Käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä, käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
  14. Muutoin päätutkijan tai osatutkijan harkinnan mukaan se ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SyB P-1501 -ryhmä
Yksi SyB P-1501 -laastari sisältää 10,8 mg fentanyylihydrokloridia (fentanyyli 9,7 mg) ja tuottaa sähkövirran lääkkeen kuljettamiseksi iontoforeettisesti, kun järjestelmä on aktivoitu. 40 µg fentanyyliä per on-demand-annosta, kukin annosteltu 10 minuutin aikana enintään 6 annosta/tunti 24 tunnin ajan tai enintään 80 annosta. Jokainen järjestelmä inaktivoituu 80 annoksen tai 24 tunnin kuluttua sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
Lääke: SyB P-1501

Ekstuboinnin ja riittävän titrauksen jälkeen Fentanyl-injektiolla suonensisäisellä injektiolla tutkimustuote levitetään olkavarren ulkopuolelle tai rintaan potilaalle, joka on vahvistanut kelpoisuuden hoitoon. Fentanyyliä 40 μg annosta kohden annostellaan 10 minuutin aikana, kun kohde painaa annostelupainiketta tarpeen mukaan. 10 minuutin annostelujakso on järjestelmän lukitusaika, joka sallii enintään 6 annosta tunnissa. Yksi järjestelmä on toiminnassa 24 tuntia tai kunnes 80 annosta on annettu sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.

Tutkimusvalmisteen käyttöaika on 24 tuntia. Käyttöaikaa voidaan pidentää enintään 72 tunniksi tai kunnes kolmatta järjestelmää käytetään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jos potilas sitä pyytää ja määritetyt testit voidaan suorittaa
Placebo Comparator: SyB P-1501 lumelääkeryhmä
Identtinen SyB P-1501:n sisältävän hydrogeelin kanssa, joka sisältää vaikuttavana aineena fentanyyli-HCl:tä rakenteeltaan ja ulkonäöltään, mutta sähkövirran muodostuminen ja sitä seuraava iontoforeesilla tapahtuva lääkkeen antaminen estetään sen modifioidun piirin vuoksi.
Lääke: SyB P-1501 lumelääke
Identtinen SyB P-1501:n sisältävän hydrogeelin kanssa, joka sisältää vaikuttavana aineena fentanyyli-HCl:tä rakenteeltaan ja ulkonäöltään, mutta sähkövirran muodostuminen ja sitä seuraava iontoforeesilla tapahtuva lääkkeen antaminen estetään sen modifioidun piirin vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tai tutkijan arvioima riittämättömästä analgesiasta johtuvien keskeyttäneiden osuus järjestelmän käyttötunnin 3 ja tunnin 24 välisenä aikana
Aikaikkuna: 3-24 tuntia

riittämättömästä analgesiasta johtuvien keskeyttäneiden osuus järjestelmän käyttötunnin 3 ja tunnin 24 välisenä aikana. Riittämättömät analgesiatapaukset on määritelty alla.

  • Tutkittava haluaa keskeyttää tutkimuksen riittämättömän analgesian vuoksi
  • Tutkija tai osatutkija arvioi, että potilas on keskeytettävä riittämättömän analgesian vuoksi
  • Potilas, joka saa 80 annosta 24 tunnin sisällä, ei ole halukas käyttämään toista järjestelmää ja haluaa vaihtoehtoisen kivunlievityksen
3-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tai tutkijan arvioima riittämättömästä analgesiasta johtuvien keskeyttäneiden osuus järjestelmän soveltamisen alkamisen ja tunnin 24 välisenä aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia

Riittämättömästä analgesiasta johtuvien keskeyttäneiden osuus järjestelmän käytön alkamisen ja tunnin 24 välisenä aikana. Riittämättömät analgesiatapaukset on määritelty alla.

  • Tutkittava haluaa keskeyttää tutkimuksen riittämättömän analgesian vuoksi
  • Tutkija tai osatutkija arvioi, että potilas on keskeytettävä riittämättömän analgesian vuoksi
  • Potilas, joka saa 80 annosta 24 tunnin sisällä, ei ole halukas käyttämään toista järjestelmää ja haluaa vaihtoehtoisen kivunlievityksen
0-24 tuntia
aika keskeytymiseen järjestelmäsovelluksen tuntien 3 ja 24 välisenä aikana (ei keskeyttäminen: sensuroitu 24 tuntia hakemuksen jälkeen) tai sovelluksesta (ei keskeyttäminen: sensuroitu 24 tuntia sovelluksen jälkeen)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia

Järjestelmäsovelluksen tuntien 3 ja tunnin 24 välisenä aikana keskeyttämiseen kuluva aika arvioidaan (ei keskeyttäminen: sensuroitu 24 tuntia hakemuksen jälkeen).

Hakemuksesta keskeyttämiseen kuluva aika arvioidaan myös (ei keskeyttäminen: sensuroitu 24 tunnin kuluttua hakemuksen jättämisestä)
0-24 tuntia
Mistä tahansa syystä keskeyttäneiden osuus järjestelmäsovelluksen tunnin 3 ja tunnin 24 välillä tai järjestelmäsovelluksen ja tunnin 24 välillä
Aikaikkuna: 0-24 tuntia

Mistä tahansa syystä keskeyttäneiden osuus järjestelmäsovelluksen tuntien 3 ja 24 välillä arvioidaan.

Myös mistä tahansa syystä keskeyttäneiden osuus järjestelmäsovelluksen ja tunnin 24 välillä arvioidaan.
0-24 tuntia
kivun intensiteetti (Numeerinen arviointiasteikko: NRS) ilmaistaan ​​kunkin ryhmän keskiarvona ja vertailtiin Studentin t-testillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
Esihoitojakson aikana hoitojakson 24. tuntiin asti ja jokaisen laastarin poiston yhteydessä kivun voimakkuus kunkin mittaushetken aikana arvioidaan NRS:nä.
0-72 tuntia
Potilaan yleinen arvio kivunhallintamenetelmästä verrattuna käyttämällä Wilcoxonin kahden näytteen testiä tai Fisherin tarkkaa testiä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Potilaan kokonaisarvio terapeuttisesta vaikutuksesta tunnin 24 lopussa tai kun tutkimushoito lopetetaan, arvioidaan kategorisella asteikolla
0-24 tuntia
Tutkijan yleinen arvio kivunhallintamenetelmästä, jota verrattiin käyttämällä Wilcoxonin kahden näytteen testiä tai Fisherin tarkkaa testiä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Tutkijan kokonaisarvio terapeuttisesta vaikutuksesta tunnin 24 lopussa tai kun tutkimushoito lopetetaan, arvioidaan kategorisella asteikolla
0-24 tuntia
Haittatapahtumat (mukaan lukien levityskohdan punoitus ja muut levityskohdan reaktiot), jotka on koodattu MedDRA:lla ja luokiteltu vakavuuden mukaan kolmella tasolla
Aikaikkuna: 20 päivää
Haittavaikutusten arviointi (mukaan lukien levityskohdan punoitus ja muut sovelluskohdan reaktiot)
20 päivää
Muutokset elintoimintojen mittauksissa (verenpaine, syke, hengitystoiminta, SpO2) ja laboratoriotutkimuksissa (hematologinen testi ja veren biokemiallinen testi) mitattuna kuvaavalla tilastolla
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutokset elintoimintojen mittauksissa (verenpaine, syke, hengitystoiminta, SpO2) ja laboratoriotutkimuksissa (hematologinen testi ja veren biokemiallinen testi)
20 päivää
teknisten vikojen esiintyvyys, jotka määritellään tutkimustuotteiden mekaanisten osien laatuun, turvallisuuteen tai suorituskykyyn liittyviksi epäsuotuisiksi olosuhteiksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Teknisten vikojen olemassaolo tai puuttuminen ja arviointi
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SymBio Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Takayuki Kawashima, SymBio Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset SyB P-1501

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia