Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirabegron ja ruskea rasvakudos (Mirab)

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ingrid Jazet

Mirabegronin vaikutus ruskeaan rasvakudokseen terveillä nuorilla valkoihoisilla ja eteläaasialaisilla miehillä

Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes (T2D) ovat nousevia ongelmia maailmanlaajuisesti. Erityisesti eteläaasialaisilla henkilöillä (jotka edustavat 20 prosenttia maailman väestöstä) on lisääntynyt liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien riski. Heillä on suurempi riski T2D:n kehittymiseen verrattuna valkoihoisiin valkoihoisiin, ja heillä on T2D nuorempana ja alhaisemmalla painoindeksillä. Taustalla olevia mekanismeja, jotka voisivat selittää näitä etnisiä eroja, ei ole vielä selvitetty tai ymmärretty. Tämän seurauksena hoitovaihtoehdot ovat rajallisia ja epäkeskeisiä, ja tarvitaan uusia erityisstrategioita.

Ruskea rasvakudos (BAT) on hiljattain löydetty merkittäväksi toimijaksi ihmisten energia-aineenvaihdunnassa. Termogeneesinä tunnetussa prosessissa BAT ottaa rasvahapot (FA) ja glukoosia verenkierrosta ja polttaa sen jälkeen FA:n ja glukoosin lämmöksi, mikä lisää energiankulutusta ja parantaa glukoosin ja FA:n aineenvaihduntaa. Käyttämällä 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG) (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) PET-CT-skannausanalyysitutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että eteläaasialaisilla yksilöillä on vähemmän ruskeaa rasvakudosta (BAT) kuin valkoihoisilla. Tämä saattaa viitata siihen, että heillä on alhaisempi energia-aineenvaihdunta, mikä voisi olla taustalla heidän lisääntyneensä lihavuuteen ja T2D:n kehittymiseen.

Parhaan käytettävissä olevan tekniikan aktivoimisella, esimerkiksi kylmäaltistuksen avulla, osoitettiin olevan edullisia metabolisia vaikutuksia ihmisillä. Kylmäakklimatisaatio voi lisätä BAT-tilavuutta, värittelemätöntä lämpösyntymistä, BAT:n glukoosinottoa sekä vähentää rasvamassaa terveillä nuorilla miehillä. Siksi BAT:n aktivointia pidetään uutena terapeuttisena kohteena liikalihavuuden ja T2D:n hoidossa. Koska kylmäaltistus ei ole halutuin terapeuttinen strategia ihmisille, nykyinen prekliininen tutkimus keskittyy BAT:n farmakologiseen aktivointiin.

β3-reseptoriagonisteja voidaan käyttää matkimaan BAT:n sympaattista hermotusta. Viimeaikaiset tutkimuksemme, joissa käytettiin hiiriä, joilla oli ihmisen kaltainen lipoproteiiniprofiili, osoittivat, että hoito β3-reseptoriagonistilla vähensi rasvamassaa, paransi dyslipidemiaa, lisäsi insuliiniherkkyyttä ja jopa heikensi ateroskleroosin kehittymistä. Samoin uuden β3-reseptoriagonistin (Mirabegron) on hiljattain osoitettu aktivoivan BAT-tekniikkaa terveillä nuorilla miehillä yhtä tehokkaasti kuin kylmäaltistus. Siksi ß3-reseptoriagonismi olisi lupaava hoitovaihtoehto BAT:n aktivoimiseksi ja energiankulutuksen lisäämiseksi erityisesti eteläaasialaisille.

Tällä hetkellä yleisin tapa visualisoida BAT ihmisillä on 18F-FDG PET-CT-skannaus. Tämä menetelmä on kuitenkin sekä kallis että invasiivinen, koska siinä käytetään ionisoivaa säteilyä. Äskettäin MRI, jolla ei ole säteilytaakkaa, on noussut uudeksi menetelmäksi parhaan käytettävissä olevan tekniikan visualisoimiseksi ihmisillä. BAT:n aktivointi johtaa solunsisäisten lipidivarastojen palamiseen, mikä lopulta johtaa alhaisempaan triglyseridipitoisuuteen (TG). MRI:llä voidaan mitata kudoksen TG-pitoisuutta, ja MRI-tekniikalla BAT:n aktivaatio voidaan kvantifioida BAT:n TG-pitoisuuden suhteellisella vähenemisellä. MRI:n käyttö BAT-toiminnan visualisoimiseen ja kvantifiointiin on turvallinen, kustannustehokas ja innovatiivinen vaihtoehto PET-CT:lle, josta voi lähitulevaisuudessa tulla uusi kultastandardi.

Selvittääkseen, onko β3-reseptoriagonismilla terapeuttista potentiaalia parantaa eteläaasialaisten metabolista fenotyyppiä, tutkijat suorittavat satunnaistetun ristikkäisen tutkimuksen, jossa 20 tervettä nuorta 18-30-vuotiasta miestä, joilla on laiha vartalotyyppi (BMI).

Tämä tutkimus tutkii, onko β3-reseptoriagonismilla terapeuttista potentiaalia parantaa eteläaasialaisten metabolista fenotyyppiä. β3-reseptoriagonistin vaikutuksia BAT-aktiivisuuteen eteläaasialaisilla ei ole koskaan aiemmin tutkittu. Tämän β3-reseptoriagonistin vaikutusten selvittämisellä BAT-aktiivisuuteen eteläaasialaisissa saattaa olla merkittäviä kliinisiä seurauksia, koska se saattaa johtaa mahdollisen uuden hoitostrategian löytämiseen liikalihavuuden ja T2D:n torjumiseksi tässä erityisen haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yhden Mirabegroni-annoksen (200 mg) vaikutusta lumelääkkeeseen ja kylmäaltistukseen tutkitaan terveillä nuorilla (18-30-vuotiailla) hollantilaisilla eteläaasialaisilla (n=10) ja hollantilaisilla valkoihoisilla (n=10). ) miehet.

Kaikki opiskeluaineet seulotaan. Jos koehenkilö täyttää kaikki osallistumiskriteerit, on halukas osallistumaan tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, hänet otetaan mukaan. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään olemaan tekemättä mitään muutoksia tavanomaiseen ruokavalioonsa ja fyysiseen toimintaansa ennen koko tutkimuksen alkamista.

Seulonnassa tehdään perusteellinen sairaushistoria ja fyysinen tarkastus. Koehenkilöt tutkitaan paastotilassa. Tehdään antropometriset mittaukset sekä BIA-mittaus kehon rasvaprosentin määrittämiseksi ja verinäyte otetaan verikokeella venapunktiolla. Veren perusmittaukset sisältävät munuaisten, maksan, kilpirauhasen, hemoglobuliinin, natriumin, kaliumin, ureumin ja lipidiarvot sekä glukoosipitoisuudet.

Jos koehenkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, he suorittavat ensin tutkimuspäivän 1, jolloin mittaamme BAT-aktiivisuuden ja tilavuuden ennen kylmäaltistusta ja sen jälkeen. Koehenkilölle tehdään perustason oxycon- ja finapres-mittaus REE:n ja verenpaineen sekä sykkeen määrittämiseksi (30 min). Tämän jälkeen tehdään perustason MRI-skannaus, jota seuraa yksilöllinen jäähdytysprotokolla, jotta saavutetaan maksimaalinen ei-värinää aiheuttava termogeneesi. Kylmäaltistuksen aikana ihon lämpötilaa mitataan "iButtons"-painikkeilla. Yksi iButtons asetetaan kainalon alle "ytimen lämpötilan" likiarvoksi. Kun värähtelylämpötila saavutetaan, vakaa jäähdytysjakso alkaa (t=0). 30 minuutin vakaan kylmäaltistuksen (t = 30) jälkeen REE ja verenpaine sekä syke analysoidaan toisen kerran käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää ja finapresia. Sen jälkeen (t=60) BAT-aktiivisuus ja tilavuus mitataan käyttämällä toista MRI-skannausta. Lisäksi jäähdytystoimenpiteen aikana otetaan laskimoverinäyte 15 minuutin välein plasman lipidien dynaamisten muutosten seuraamiseksi. Lisäksi määritetään plasman katekoliamiinipitoisuudet. Jos BAT-aktiivisuus ei lisääntynyt kylmästimulaation jälkeen, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta. Jos tutkimuspäivänä 1 on havaittavissa olevaa BAT-aktiivisuutta, koehenkilöt osallistuvat tutkimuspäiviin 2 ja 3 ja ne satunnaistetaan saamaan ensin Mirabegronia tai lumelääkettä vinoutumisen minimoimiseksi.

Tutkimuspäivänä 2 suoritetaan ensimmäiset lähtötason oxycon- ja finapres-mittaukset REE:n sekä verenpaineen ja sykkeen (30 min) määrittämiseksi. Tämän jälkeen potilas saa kerta-annoksen 200 mg Mirabegronia (neljä 50 mg:n taulukkoa) (tai lumelääkettä) (t = 0). Jälleen ihon lämpötila mitataan "iButtons"-painikkeilla. Yksi iButton asetetaan kainalon alle "ytimen lämpötilan" likiarvoksi. 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua (t = 60, t = 120 ja t = 180) REE analysoidaan käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää ja verenpainetta ja sykettä seurataan Finapres-laitteella. Sen jälkeen 3,5 tuntia yhdisteen annon jälkeen (t = 210) BAT-aktiivisuus ja tilavuus määritetään käyttämällä MRI-skannausta. Lisäksi laskimoverinäyte otetaan 15 minuutin välein plasman lipidien muutosten seuraamiseksi. Lisäksi määritetään plasman katekoliamiinipitoisuudet. Tutkimuspäivä 3 on täsmälleen sama kuin tutkimuspäivä 2, paitsi että tällä kertaa kohde saa toista yhdistettä (joko 200 mg Mirabegronia tai lumelääkettä).

Kaikki opintopäivät järjestetään Leidenin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (LUMC). Tutkimuspäivien 2 ja 3 välillä ylläpidetään 13 päivän pesujaksoa sen varmistamiseksi, että lääke on poissa elimistöstä seuraavan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset vapaaehtoiset. 10 valkoista valkoihoista, syntynyt Alankomaissa. 10 eteläaasialaista, jotka asuvat Alankomaissa.
  • Ikä: 18-30 vuotta
  • BMI ≤ 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 25 kg/m2
  • Viimeaikainen liiallinen painonpudotus tai liikunta
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien diabetes
  • Munuaisten, maksan tai endokriininen sairaus
  • Sydänsairaus tai rytmihäiriöt
  • Kilpirauhasen sairaus tai kilpirauhasen lääkkeet
  • Hypertensio
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- ja/tai lipidiaineenvaihduntaan tai BAT-aktiivisuuteen (esim. beetasalpaajat tai kalsiumkanavasalpaajat)
  • Sydämen toimintaan tai QT-aikaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • MAO-estäjän käyttö
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö kuuden edellisen viikon aikana
  • Viimeaikainen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 2 tai useampaan projektiin vuoden aikana
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet:
  • Ei-MR-turvallisten metalli-implanttien tai -esineiden esiintyminen kehossa.
  • Tahdistin, neurostimulaattori, vesipääpumppu, lääkepumppu, ei-irrotettava kuulokoje, suuret äskettäiset tatuoinnit.
  • Klaustrofobia
  • Tinnitus tai hyperakusia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Lyhytaikainen lievä jäähdytys
Koehenkilöille suoritetaan lyhytaikainen lievä jäähdytysprotokolla, joka koostuu henkilökohtaisesta vesijäähdytysmenetelmästä noin 2 tunnin ajan.
Muut: Lyhytaikainen lievä jäähdytys
Active Comparator: Mirabegron
Koehenkilöt saavat yhden 200 mg:n annoksen Mirabegronia (Astellas Pharma).
Lääke: Mirabegron
Muut nimet:
  • Betmiga
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat yhden annoksen plaseboa, joka on pakattu ja leimattu aktiivisen yhdisteen sekoittamiseksi.
Lääke: Placebo oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mirabegron-hoidon vaikutus BAT-aktiivisuuteen mitattuna magneettikuvauksella eteläaasialaisilla verrattuna valkoihoisiin valkoihoisiin.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus mitataan MRI:n avulla
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mirabegron-hoidon vaikutus REE:hen eteläaasialaisten ja valkoihoisten kaukasialaisten välillä.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Epäsuora kalorimetria suoritetaan lepoenergian kulutuksen arvioimiseksi
Jopa 1 vuosi
Lievä kylmäaltistus ja Mirabegron plasman lipoproteiiniprofiileissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Käytä NMR:ää analysoimaan lipoproteiineja laskimoverinäytteistä, jotka on otettu jäähdytysprotokollan aikana
Jopa 1 vuosi
Mirabegronihoito plasman lipiditasoissa eteläaasialaisten ja valkoihoisten valkoihoisten yksilöiden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Käytä entsymaattisia määrityksiä plasman lipiditasojen määrittämiseen
Jopa 1 vuosi
Mirabegron-hoidon vaikutus sympaattiseen tuotantoon eteläaasialaisilla ja valkoihoisilla kaukasialaisilla yksilöillä.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Mittaa noradrenaliini- ja adrenaliinitasot plasmassa
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ingrid Jazet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P16.023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia