Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SM:n teho asentohäiriöön ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP)

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Tutkimus selkärangan manipulaatiosta (SM) vähentää asennon epävakautta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Tämä tutkimus antaa uutta näkemystä fysioterapiaveljeskunnalle selkärangan manipulaation vaikutuksista kliinisessä käytännössä sekä potilasyhteisössä toimintakyvyn nopeaan palautumiseen, kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen taloudellisista syistä. Tämän korkean mielipiteen mukaan lyhytaikaisen intensiivisen selkärangan manipuloinnin soveltaminen epäspesifiseen kroonisen alaselkäkivun hoitoon on toivottavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän A protokolla sisälsi korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoiman (HVLA) selkärangan lannealueelle L1- ja L5-nikamien välissä. HVLA-työntö suoritetaan potilaan puolella neutraalissa asennossa.52 He osallistuvat 12 hoitokäyntiin, 10-20 minuutin SM-istuntoihin 2 viikon aikana. Kevyitä pehmytkudostekniikoita (eli aktiivista ja passiivista lihasten venytystä ja herkkien kohtien iskeemistä kompressointia) voidaan käyttää tarvittaessa helpottamaan manuaalista terapiaa.

Ryhmän B protokolla sisälsi harjoitusterapiasarjat. Harjoitusterapiaohjelmassa (ET) on kolme osaa: itsekasvatus, ohjatut harjoituskäynnit ja kotiharjoitus. Yleisenä tavoitteena on auttaa potilasta hallitsemaan LBP:tä ja ehkäistä LBP:n uusiutumista tulevaisuudessa. Käyntien kokonaismäärä 12 (esim. kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti).

Tulokset:

Potilaan itseraportointitulokset kerätään ensimmäisellä peruskäynnillä ja sen perusteet kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon ja EuroQol-kyselyn avulla. Objektiiviset tulosmittaukset kerätään ensimmäisellä peruskäynnillä ja sen perusta asennon epävakauteen ja paineen kipukynnykseen arvioidaan Win track -alustan ja digitaalisen algometrin avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuoden iässä.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu, jonka kesto on yli 3 kuukautta.
  • Alaselän kivun voimakkuus≥3 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan vamma tai leikkaus.
  • Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma (esim. spina bifida, skolioosi, selkärankareuma jne.)
  • Lannerangan radikulopatia tai neurologinen vajaatoiminta.
  • Koehenkilöille annettiin epiduraaliruiske.
  • Manipulaatioiden vasta-aihe - nikamien pahanlaatuisuus, nikama-tyvirauhasen vajaatoiminta, luutulehdukset, murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulointi - Korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoima (HVLA), Annostukset: 2 toistoa samaan aikaan, Kesto 10-20 minuuttia. yhteensä 2 viikkoa.
Muut: Selkärangan manipulointi
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen työntövoima (HVLA) selkärangan lannerangan alueelle L1- ja L5-nikamien välissä. Tarkka tason työntövoima on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan sen tason mukaan, jolla on suurin havaittavissa oleva liikerajoitus. HVLA-työntö suoritetaan potilaan kyljessä neutraalissa asennossa. He osallistuvat 12 hoitokäyntiin, 10-20 minuutin SM-istuntoihin 2 viikon aikana. Kevyitä pehmytkudostekniikoita (eli aktiivista ja passiivista lihasten venytystä ja herkkien kohtien iskeemistä kompressointia) voidaan käyttää tarvittaessa helpottamaan manuaalista terapiaa.
Kokeellinen: Liikuntaterapia
Exercise Therapy (ET): Harjoitusterapia (ET) 3 -ohjelma: itseopiskelu, ohjatut harjoituskäynnit ja kotiharjoitus. Kesto 45 minuuttia, käyntien kokonaismäärä 12 kpl 2 viikon aikana.
Muut: Liikuntaterapia
Itseopiskelu, ohjatut liikuntakäynnit ja kotiharjoitus. Yleisenä tavoitteena on auttaa potilasta hallitsemaan LBP:tä ja ehkäistä LBP:n uusiutumista tulevaisuudessa. Käyntien kokonaismäärä 12. Jokainen käynti alkaa 10 minuutin itsehoitokoulutuksella, joka auttaa potilaita asettamaan ja seuraamaan harjoitusohjelman mukaisia ​​tavoitteita ja parantamaan heidän ymmärrystään LBP:stä. Osallistujille opetetaan liikkeen ja aktiivisuuden tärkeyttä, kivunhallintatekniikoita ja menetelmiä selkärangan asentotietoisuuden kehittämiseen päivittäisten toimintojen aikana (esim. nostaminen, työntäminen, vetäminen, istuminen, sängystä nouseminen ja repun käyttö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n asennon epävakauden mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen Win Track Platform mittaa asennon epävakauden muutosta lähtötasosta 2 viikon kuluttua.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaille, joilla on CNSLBP, lähetetään SM ja ET elämänlaadun mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta elämänlaadussa EuroQoL-kyselylomakkeella 2 viikon kohdalla. EuroQol-kyselylomake on laajalti hyväksytty terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake, ja se koostuu kahdesta osasta. . Sen ensimmäinen komponentti (EQ-5D-5L) koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on kuitenkin nyt 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n kivun voimakkuuden mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta kivun epävakaudessa Numerical pain rating scale (NPRS) -asteikolla. Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 11 ​​pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (ensisijainen tulosmitta), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua" arviointihetkellä. Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n kipuherkkyyden (painekipukynnys-PPT) mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen hoitoa ja hoito 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta kipuherkkyydessä (PPT) digitaalisella algometrillä. Kipuherkkyys (PPT) mitataan lannerangan alueella kahdenvälisesti. Digital Algometer (Jagson science Industries, Ambala-133001, Haryana, Intia) käytetään pyöreän pyöristetyn alumiinikärjen kanssa, 1 cm2 ja levitysnopeudella 25 KN/s. Mittaukset suoritetaan kahdesti ja kahden rekisteröinnin keskiarvo arkistoidaan.
Lähtötilanne ennen hoitoa ja hoito 2 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lovely Professional University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 31. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LPU-11304873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia