Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SM op houdingsinstabiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP)

11 januari 2017 bijgewerkt door: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Studie van spinale manipulatie (SM) Vermindert posturale instabiliteit en verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Deze studie zal een nieuw inzicht geven aan de fysiotherapie-broederschap in de effecten van manipulatie van de wervelkolom in de klinische praktijk, evenals aan de gemeenschap van de patiënt bij het snel herstellen van functioneel vermogen, pijnvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven om economische redenen. In deze hoge mening is toepassing van kortdurende intensieve spinale manipulatie voor niet-specifieke chronische lage-rugpijnbehandeling wenselijk.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol voor groep A omvatte High velocity low amplitude thrust (HVLA) naar het lumbale gebied van de wervelkolom tussen de L1- en L5-wervels. De HVLA-stuwkracht wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in een neutrale positie ligt.52 Ze nemen deel aan 12 behandelbezoeken, SM-sessies van 10 tot 20 minuten gedurende 2 weken. Lichte weke delen technieken (d.w.z. actief en passief strekken van de spieren en ischemische compressie van gevoelige punten) kunnen naar behoefte worden gebruikt om de manuele therapie te vergemakkelijken.

In het protocol voor groep B waren sets oefentherapie opgenomen. Er zijn drie componenten in het oefentherapieprogramma (ET): zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. De algemene doelstellingen zijn om patiënten te helpen hun LBP te beheersen en toekomstige LBP-recidieven te voorkomen. Totaal aantal bezoeken 12 (bijv. vermogen om zelfstandig oefeningen uit te voeren).

Resultaat:

Zelfgerapporteerde resultaten van de patiënt zullen worden verzameld bij het eerste baselinebezoek en de basis ervan op de pijnintensiteit en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal en de EuroQol-vragenlijst. Objectieve uitkomstmaten zullen worden verzameld bij het eerste basislijnbezoek en de basis ervan op posturale instabiliteit en drukpijndrempel zal worden beoordeeld met behulp van het Wintrack-platform en de digitale algometer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 55 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met niet-specifieke chronische lage-rugpijn met een duur van >3 maanden.
  • Lage rugpijn intensiteit≥3 op 0-10 in numerieke pijnbeoordelingsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwonding of operatie van de wervelkolom.
  • Aangeboren misvorming van de wervelkolom (bijv. spina bifida, scoliose, spondylitis ankylopoetica enz.)
  • Lumbale radiculopathie of presenterende neurologische uitval.
  • Proefpersonen toegediend epidurale injectie.
  • Contra-indicatie voor manipulaties - maligniteit van de wervels, wervelbasilaire insufficiëntie, botinfecties, breuken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Spinale manipulatie
Spinale manipulatie - Hoge snelheid lage amplitude stuwkracht (HVLA), Doseringen: 2 herhalingen tegelijkertijd, Duur - 10-20 minuten. totaal 2 weken.
Ander: Spinale manipulatie
High velocity low amplitude thrust (HVLA) naar het lumbale gebied van de wervelkolom tussen L1- en L5-wervels. Het exacte stuwkrachtniveau wordt ter beoordeling van de behandelaar bepaald door het niveau met de grootste waarneembare bewegingsbeperking. De HVLA-stoot wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in een neutrale positie ligt. Ze nemen deel aan 12 behandelbezoeken, SM-sessies van 10 tot 20 minuten gedurende 2 weken. Lichte weke delen technieken (d.w.z. actief en passief strekken van de spieren en ischemische compressie van gevoelige punten) kunnen naar behoefte worden gebruikt om de manuele therapie te vergemakkelijken.
Experimenteel: Oefentherapie
Oefentherapie (ET): Oefentherapie (ET) 3-programma: zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. Duur - 45 minuten, Totaal aantal bezoeken 12 voor 2 weken.
Ander: Oefentherapie
Zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. De algemene doelstellingen zijn om patiënten te helpen hun LBP onder controle te houden en toekomstige LBP-recidieven te voorkomen. Totaal aantal bezoeken 12. Elk bezoek begint met 10 minuten zelfzorgeducatie om patiënten te helpen bij het vaststellen en bewaken van doelen die zijn afgestemd op het oefenprogramma en om hun begrip van lage rugpijn te vergroten. Deelnemers leren het belang van beweging en activiteit, pijnbeheersingstechnieken en methoden voor het ontwikkelen van bewustwording van de houding van de wervelkolom tijdens activiteiten van het dagelijks leven (bijv. Tillen, duwen, trekken, zitten, uit bed komen en een rugzak gebruiken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om posturale instabiliteit te meten om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan het onderzoek. Veranderingen ten opzichte van baseline in houdingsinstabiliteit zullen worden gemeten door Win Track Platform na 2 weken.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om de kwaliteit van leven te meten en te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan het onderzoek. Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op EuroQoL-vragenlijst na 2 weken.EuroQol-vragenlijst is een breed geaccepteerde vragenlijst voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit twee componenten . De eerste component (EQ-5D-5L) bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Elke dimensie heeft nu echter 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om de pijnintensiteit te meten om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan de studie. Verandering ten opzichte van baseline in pijninstabiliteit op Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Er wordt een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen (primaire uitkomstmaat), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn" op het moment van de beoordeling. De pijnintensiteit wordt voor en na de behandeling gemeten.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om pijngevoeligheid te meten (drukpijndrempel-PPT) om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor behandeling en behandeling na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan de studie. Verandering ten opzichte van baseline in pijngevoeligheid (PPT) op digitale algometer. Pijngevoeligheid (PPT) zal bilateraal worden gemeten in het lumbale gebied. Digitale algometer (Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India) zal worden gebruikt met een cirkelvormige ronde aluminium tip, 1 cm2, en met een toepassingssnelheid van 25 KN/s. De metingen worden twee keer uitgevoerd en het gemiddelde van de twee registraties wordt gearchiveerd.
Basislijn voor behandeling en behandeling na 2 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lovely Professional University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LPU-11304873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen