Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen HIV-kronobiomin kartoitus (HCB)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on suuri riski sairastua aineenvaihduntasairauksiin, joita ei perinteisesti ole yhdistetty HIV-infektioon ja AIDSiin liittyvään immuunijärjestelmän häiriöihin ja puutteeseen. Monet näistä HIV-tartunnan saamattomien henkilöiden samanaikaisista sairauksista on yhdistetty vuorokausikellon häiriintymiseen. Tutkijat arvioivat edelleen HIV-infektion vuorokausikelloa mekanismina, joka on tämän väestön aineenvaihdunnan häiriön taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1: HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa;

Kohortti 2: HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka kokevat virologisen kontrollin, mutta joiden immunologinen toipuminen on heikentynyt;

Kohortti 3: vastaavat terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1: HIV-infektion diagnoosi CD4+-arvoilla
  • Kohortti 2: HIV-infektion diagnoosi CD4+-arvoilla
  • Kohortti 3: Vapaaehtoisten on oltava terveitä lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja laboratoriotestien perusteella PI:n arvioiden mukaan;
  • Vapaaehtoiset pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  • 25-50 vuoden ikä;
  • omistaa älypuhelimen, joka asentaa kaukokartoitussovellukset;
  • Savuttomia;
  • Miespuoliset koehenkilöt vain, jos se on mahdollista rekrytoinnin aikana; ja
  • Jos naispuolisia vapaaehtoisia kutsutaan ilmoittautumaan: ei-raskaana olevien, naispuolisten koehenkilöiden on hyväksyttävä virtsaraskaustesti.
  • Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, kohdunsisäistä välinettä (IUD) tai kondomia, jossa on spermisidiä), kun osallistut tutkimukseen.
  • Miesosallistujilta EI vaadita ehkäisyn käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli (viime kuukauden aikana);
  • Suunniteltu matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli suunniteltujen opintotoimien aikana;
  • Vapaaehtoiset, joilla on epäsäännöllinen työaika, mm. yövuorot tai vanhemmuus;
  • Laittomien huumeiden käyttö;
  • Suuriannoksiset vitamiinit (A-vitamiini, C-vitamiini, E-vitamiini, beetakaroteeni, foolihappo ja seleeni), alkoholi ja mikä tahansa reseptivapaa NSAID (2) kaksi viikkoa ennen 48 tunnin syvän fenotyyppijakson alkua (naiset, jotka käytät ehkäisypillereitä voi jatkaa niin tämän tutkimuksen ajan).
  • Vatsaleikkauksen historia;
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa;
  • Koehenkilöt, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja tai fyysisiä löydöksiä, jotka voivat tutkijan mukaan häiritä tutkimustulosten tulkintaa, olla osoitus taustalla olevasta sairaudesta tai vaarantaa mahdollisen tutkittavan turvallisuuden.
  • Naiset, jotka imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kohortti 1
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.
Kohortti 2
HIV-tartunnan saaneet potilaat kokevat virologisen kontrollin, mutta joiden immunologinen toipuminen on heikentynyt
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.
Kohortti 3
Sopivat terveet vapaaehtoiset
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kellogeenin ilmentymisen vuorokauden ajanvaihtelut
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suhteellinen ilmentyminen normalisoituna taloudenhoitogeeneihin (GAPDH, ACTB) vuorokaudenajan mukaan (aamu, iltapäivä, ilta, yö kohdeajat 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 tunti)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varianssi selitetty [R^2-arvot]
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lineaaristen suhteiden arvioimiseksi integroidun tietojoukon muuttujien jokaisen parittaisen yhdistelmän välillä R^2 eli määrityskerroin lasketaan kullekin parille käyttämällä lineaarista regressiota. Lämpökartta kunkin muuttujan varianssiosuudesta (esim. liikkuvuus, valoaltistus, systolinen verenpaine), jotka selitetään toisilla muuttujilla, muodostetaan sitten mahdollistamaan näiden tietojen integroiva tutkiminen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa useiden mittausten yhdistämisen eri mittayksiköihin. Mittauksiin kuuluvat viestintä (puheluiden ja tekstiviestien määrä), liikkuvuus (ajetut mailit), valoaltistus, verenpaine, syke, sykkeen vaihtelu, uni-/herätysajat, kehon sisälämpötila, multiomiikkatulokset (aineenvaihduntatuotteiden, proteiinien runsaus) , mikrobiota) sekä solu- ja tulehdustoiminnan ja sairauden tilan (HIV-infektio) markkerit.
48 tuntia
Varianssi selitetty [R^2-arvot]
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Lineaaristen suhteiden arvioimiseksi integroidun tietojoukon muuttujien jokaisen parittaisen yhdistelmän välillä R^2 eli määrityskerroin lasketaan kullekin parille käyttämällä lineaarista regressiota. Lämpökartta kunkin muuttujan varianssiosuudesta (esim. liikkuvuus, valoaltistus, systolinen verenpaine), jotka selitetään toisilla muuttujilla, muodostetaan sitten mahdollistamaan näiden tietojen integroiva tutkiminen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa useiden mittausten yhdistämisen eri mittayksiköihin. Mittaukset sisältävät viestinnän (puheluiden ja tekstiviestien määrä), liikkuvuuden (ajetut mailit), valoaltistuksen ja uni-/herätysajat.
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 825626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia