Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BI 443651 metakoliinihaaste

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kaksiosainen vaihe I, moniannos, yksi- ja kaksoissokko, satunnaistettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, nelisuuntainen ristikkäinen tutkimus BI 443651:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi Respimat®:n kautta verrattuna Respimat®:n kautta tapahtuvaan plaseboon potilailla Lievä astma metakoliinihaasteen jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kolmen peräkkäisen 12 tunnin välein annettavan annon turvallisuutta ja siedettävyyttä kolmella eri annostasolla BI 443651:tä annettuna suun kautta inhalaatiolla miehille ja naisille lievästi astmaattisille koehenkilöille bolusmetakoliinialtistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä tai naisilla on oltava lääkärin astmadiagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa. Astman diagnoosin on täytettävä seuraavat spirometriset kriteerit:

    -- Keuhkoputkia laajentava klinikka mittasi FEV1:n >=70 % ennustetusta normaalista (laskettu Global Lung Function Initiative -yhtälöllä (GLI)) mitattuna >= 8 tuntia lyhytvaikutteisen bronkodilaattorin viimeisen käytön jälkeen seulontakäynnillä ja päivänä satunnaistaminen.

  • Ikä >= 18 <= 60 vuotta. Tutkittavien on oltava hyväksytyn ikäryhmän sisällä tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Astmadiagnoosi on täytynyt tehdä ennen 40 vuoden ikää. Tai Jos tutkittava on yli 40-vuotias eikä diagnoosia ole vielä kirjattu tutkittavan sairaustietoihin, tutkijan tulee arvioida, onko tutkittavan sairaushistoria (esim. oireet ja määrätyt lääkkeet) vahvistaa, että henkilö on kärsinyt astmasta ennen 40 vuoden ikää. Jos näin on, tämän aiheen sisällyttämistä voidaan harkita sponsorin kanssa kuultuaan.
  • ACQ-arvo < 1,5 seulontakäynnillä.
  • PD20 (provokoiva annos, joka vähentää FEV1:tä vähintään 20 %) metakoliinin seulontakäynnillä <= 1 mg
  • Painoindeksi (BMI) >= 18,5 ja <= 32,0 kg/m2 seulontakäynnillä
  • Tutkittavien on kyettävä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ja arvioinnit, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit, protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut merkittävät keuhkosairaudet kuin astma (GINA-hoidon vaiheeseen 2 asti) tai muut sairaudet (sairaushistorian, tutkimuksen ja seulonnan kliinisten tutkimusten perusteella), jotka voivat tutkijan mielestä johtaa johonkin seuraavista:

    • Laita kohde vaaraan tutkimukseen osallistumisen vuoksi
    • Vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
    • Aiheuttaa huolta koehenkilön kyvystä osallistua tutkimukseen.
  • Hengitystietulehdus tai astman paheneminen seulontakäyntiä edeltäneiden 4 viikon aikana. Koehenkilöt voidaan seuloa uudelleen 4 viikon kuluttua infektion tai pahenemisen jälkeen.
  • Sairaalahoito astman pahenemisen vuoksi 3 kuukauden sisällä tai astman intubaatio 3 vuoden sisällä seulontakäynnistä.
  • Seerumin kaliummittaus ULN:n yläpuolella seulontakäynnillä. Kaikki ULN-arvot sulkevat pois kohteen kliinisestä merkityksestä riippumatta.
  • Verenluovutus (yli 100 ml 30 päivän sisällä ennen koelääkkeen antamista tai on tarkoitettu kokeen aikana)

  • Potilaat, joita on hoidettu jollakin seuraavista astmalääkkeistä tietyn ajanjakson aikana ennen käyntiä 1:

    • Hyväksymättömät astmahoidot, kuten metotreksaatti,
    • Laskimonsisäiset, lihaksensisäiset tai suun kautta otettavat kortikosteroidit
    • Inhaloitavat kortikosteroidit (iCS), muut kuin pieniannoksiset iCS-lääkkeet (määritelty vastaavaksi 250 μg tai vähemmän flutikasonia/vrk)
    • Pitkävaikutteinen beetaagonisti tai antikolinerginen keuhkoputkia laajentava lääke (käynti 1), mukaan lukien kiinteäannoksiset beeta-agonisti/inhaloitavat kortikosteroidiyhdistelmät ja oraaliset bronkodilataattorit.
    • Biologinen antagonistihoito, joka sisältää omalitsumabia tai immuunimodulaattoreita
    • Astman hallintalääkkeet (esim. leukotrieenimodifioija, metyyliksantiinit, nedokromili tai kromolyninatrium)
    • Mukolyytit
    • Systeemisesti saatavilla olevat immunomoduloivat hoidot allergiseen nuhaan tai atooppiseen ihottumaan.
  • Minkä tahansa diureetin (mukaan lukien loop-diureetit tai kaliumia säästävät diureetit (kuten amiloridi), reniini-angiotensiini-antihypertensiiviset lääkkeet) käyttö 28 päivän aikana ennen seulontakäyntiä (käynti 1)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin tai jotka voivat pidentää QT/QTc-aikaa 10 päivän sisällä ennen satunnaiskäyntiä.
  • Merkittävä QT/QTcF-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (kuten QTcF-välit, jotka ovat toistuvasti yli 450 ms miehillä tai toistuvasti yli 470 ms naisilla) tai mikä tahansa muu asiaankuuluva EKG-löydös seulonnassa ja ennen satunnaistamista
  • Anamneesissa muita Torsades de Pointesin riskitekijöitä (kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
  • Aiemmat merkitykselliset allergiat/yliherkkyydet (mukaan lukien allergia koelääkkeelle tai sen apuaineille)
  • Mies- ja naispotilaiden ehkäisymenetelmät saattavat olla tarpeen
  • Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin < 12 kuukaudeksi ja/tai joiden tupakointipakkaushistoria on yli 5 askin vuotta (1 pakkausvuosi = 20 savuketta päivässä 1 vuoden ajan, 5 savuketta päivässä 4 vuoden ajan)
  • Muita poissulkemisperusteita sovelletaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kolme annosta 12 tunnin välein
Kokeellinen: BI 443651
Lääke: BI 443651
Kolme annosta 12 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta suurimmassa pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnin sisällä (FEV1) vähennys bolusmetakoliinihaasteen jälkeen osassa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta suurimmassa pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) pienenemisessä bolusmetakoliinialtistuksen jälkeen osassa 1 määriteltiin erona FEV1:n maksimivähenemisen välillä, joka saavutettiin hoitoaltistuksen ja lähtötason altistuksen aikana.
Lähtötilanne ja päivä 2
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta suurimmassa pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnin sisällä (FEV1) Vähennys bolusmetakoliinihaasteen jälkeen osassa 2.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
Absoluuttinen muutos lähtötasosta FEV1:n maksimivähennyksessä bolusmetakoliinialtistuksen jälkeen osassa 2 määriteltiin erotukseksi hoitoaltistuksen ja lähtötason altistuksen aikana saadun FEV1:n maksimivähennyksen välillä.
Lähtötilanne ja päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos lähtötilanteesta FEV1-käyrän alla olevalla alueella aikavälillä 0:sta aikapisteeseen tz (FEV1 AUC0-tz) bolus metakoliinihaasteen jälkeen osassa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
Suhteellinen muutos lähtötilanteesta FEV1-alueella käyrän alla ajanjaksolla 0:sta aikapisteeseen tz (FEV1 AUC0-tz) bolusmetakoliinialtistuksen jälkeen osassa 1 määriteltiin FEV1 AUC0-tz:n suhteeksi, joka saatiin hoitoaltistuksen ja hoidon aikana. lähtötason altistus, jossa aika tz viittaa viimeiseen ajankohtaan ennen FEV1:n palautumista 95 %:n sisällä laimentamisen jälkeisestä arvosta.
Lähtötilanne ja päivä 2
Suhteellinen muutos lähtötilanteesta FEV1-käyrän alla olevalla alueella aikavälillä 0:sta aikapisteeseen tz (FEV1 AUC0-tz) bolus metakoliinihaasteen jälkeen osassa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
Suhteellinen muutos lähtötasosta FEV1-alueella käyrän alla ajanjaksolla 0:sta aikapisteeseen tz (FEV1 AUC0-tz) bolusmetakoliinialtistuksen jälkeen osassa 2 määriteltiin FEV1 AUC0-tz:n suhteeksi, joka saatiin hoitoaltistuksen ja hoidon aikana. lähtötason altistus, jossa aika tz viittaa viimeiseen ajankohtaan ennen FEV1:n palautumista 95 %:n sisällä laimentamisen jälkeisestä arvosta. Geometrinen keskiarvo on itse asiassa säädetty geometrinen keskiarvo. Tässä esitetty standardivirhe on geometrinen keskivirhe.
Lähtötilanne ja päivä 2
Aika FEV1:n palautumiseen 95 %:n sisällä laimentimen jälkeisestä arvosta osassa 1
Aikaikkuna: Päivä 2
Aika FEV1:n palautumiseen 95 %:iin laimennusaineen jälkeisestä arvosta osassa 1 määriteltiin ajaksi maksimivähennyksestä viimeiseen palautumiseen 95 %:iin arvosta, joka saatiin ennen metakoliinialtistusta vastaavan altistuksen aikana.
Päivä 2
Aika FEV1:n palautumiseen 95 %:n sisällä laimentimen jälkeisestä arvosta osassa 2
Aikaikkuna: Päivä 2
Aika FEV1:n palautumiseen 95 %:n sisällä laimennusaineen jälkeisestä arvosta osassa 2 määriteltiin ajaksi maksimivähennyksestä viimeiseen palautumiseen 95 %:iin arvosta, joka saatiin ennen metakoliinialtistusta vastaavan altistuksen aikana. Mediaani on itse asiassa mallipohjainen mediaani.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1363.7
  • 2016-001506-42 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BI 443651

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia