Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Nivolumab Plus Brentuximab Vedotinista verrattuna pelkkään Brentuximab Vedotiiniin potilailla, joilla on pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma, jotka ovat uusiutuneita/refraktorisia tai jotka eivät ole oikeutettuja autologiseen kantasolusiirtoon, (CheckMate 812)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, avoin, 3. vaiheen koe Nivolumab Plus Brentuximab Vedotiinia vastaan ​​yksin Brentuximab Vedotiiniin osallistujilla, joilla on relapsoitunut refraktaarinen tai autologinen kantasolusiirto (ASCT) pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma (Ch8volicaluthMateal) )

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkittava immunoterapiayhdistelmä, nivolumabi ja brentuksimabivedotiini verrattuna pelkkään Brentuximab vedotiiniin, turvallinen ja tehokas hoidettaessa uusiutunutta ja refraktaarista klassista Hodgkin-lymfoomaa. Tämän tutkimuksen osallistujat koostuvat potilaista, jotka ovat uusiutuneet tai eivät ole vastanneet hoitoon ja jotka eivät ole oikeutettuja kantasolusiirtoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1678
        • UCLA Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • Plainville, Connecticut, Yhdysvallat, 06062
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health, Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber/Harvard Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37213
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center-merge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1
  • Osallistujilla on oltava klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL) patologinen diagnoosi, joka on uusiutunut tai kestänyt jonkin seuraavista:

I. Autologiset kantasolusiirrot (ASCT) eivät kelpaa potilaalle

ii. Potilaat ASCT:n epäonnistumisen jälkeen

  • Täytyy olla vähintään yksi leesio, jonka halkaisija on > 15 mm (1,5 cm) ja jonka halkaisija on fluorodeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia (PET)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu keskushermoston lymfooma
  • Osallistujat, joilla on nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma (HL)
  • Osallistujat, joilla on tiedossa haimatulehdus tai progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Moduuli A
Nivolumabi yhdistettynä brentuksimabiin
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Opdivo
Biologinen: Brentuximab vedotiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Adcetris
Kokeellinen: Moduuli B
Brentuksimabi yksinään
Biologinen: Brentuximab vedotiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Adcetris

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai taudin etenemiseen (jopa noin 45 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai taudin etenemisenä tutkijaarviointia kohti, joka on arvioitu Kaplan-Meier (KM) tuoterajamenetelmällä.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai taudin etenemiseen (jopa noin 45 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti (CRR):
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 45 kuukauteen asti

Täydellinen vastausprosentti (CRR) määritellään täydellisen vasteen saavuttaneiden osallistujien lukumääräksi (Lugano 2014 -luokitus) tutkijaarviointia kohden. Täydellinen vastaus lasketaan pisteeksi 1, 2 tai 3.

Luganon kriteerien mukaan:

Positroniemissiotomografia (PET) -negatiiviset skannaukset määritellään 5-pisteen asteikolla pisteinä 1, 2 tai 3 (jossa 1 = ei ottoa taustan yläpuolella; 2 = sisäänotto </= mediastinum; ja 3 = sisäänotto > välikarsina, mutta < /= maksa) ja PET-positiiviset skannaukset pisteinä 4 tai 5 (jossa 4 = imeytyminen kohtalaisesti korkeampi kuin maksa; 5 = sisäänotto huomattavasti suurempi kuin maksa ja/tai uudet vauriot). PET-skannausvaste tulee raportoida täydellisenä metabolisena vasteena (CMR), osittaisena metabolisena vasteena (PMR), SMD (stabiili metabolinen sairaus) tai PMD (progressiivinen metabolinen sairaus).
Satunnaistamisesta noin 45 kuukauteen asti
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 45 kuukauteen asti

Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vaste (PR) (Lugano 2014 -luokitus) tutkijaarviointia kohti. Täydellinen vastaus lasketaan arvosanaksi 1, 2 tai 3. Osittainen vastaus lasketaan pisteeksi 4 tai 5.

Luganon kriteerien mukaan:

Positroniemissiotomografia (PET) -negatiiviset skannaukset määritellään 5-pisteen asteikolla pisteinä 1, 2 tai 3 (jossa 1 = ei ottoa taustan yläpuolella; 2 = sisäänotto </= mediastinum; ja 3 = sisäänotto > välikarsina, mutta < /= maksa) ja PET-positiiviset skannaukset pisteinä 4 tai 5 (jossa 4 = imeytyminen kohtalaisesti korkeampi kuin maksa; 5 = sisäänotto huomattavasti suurempi kuin maksa ja/tai uudet vauriot). PET-skannausvaste tulee raportoida täydellisenä metabolisena vasteena (CMR), osittaisena metabolisena vasteena (PMR), SMD (stabiili metabolinen sairaus) tai PMD (progressiivinen metabolinen sairaus).
Satunnaistamisesta noin 45 kuukauteen asti
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 45 kuukautta)

Aika ensimmäisestä vasteesta (täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)) alkuperäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen (2014 Luganon luokitus) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tutkijakohtaisen arvioinnin perusteella arvioituna Kaplan-Meier (KM) -tuotteella -rajoitusmenetelmä. Täydellinen vastaus lasketaan arvosanaksi 1, 2 tai 3. Osittainen vastaus lasketaan pisteeksi 4 tai 5.

Luganon kriteerien mukaan:

Positroniemissiotomografia (PET) -negatiiviset skannaukset määritellään 5-pisteen asteikolla pisteinä 1, 2 tai 3 (jossa 1 = ei ottoa taustan yläpuolella; 2 = sisäänotto </= mediastinum; ja 3 = sisäänotto > välikarsina, mutta < /= maksa) ja PET-positiiviset skannaukset pisteinä 4 tai 5 (jossa 4 = imeytyminen kohtalaisesti korkeampi kuin maksa; 5 = sisäänotto huomattavasti suurempi kuin maksa ja/tai uudet vauriot). PET-skannausvaste tulee raportoida täydellisenä metabolisena vasteena (CMR), osittaisena metabolisena vasteena (PMR), SMD (stabiili metabolinen sairaus) tai PMD (progressiivinen metabolinen sairaus).
Satunnaistamisesta dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 45 kuukautta)
Täydellisen vastauksen kesto (DOCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 45 kuukautta)

Täydellisen vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisestä täydellisestä vasteesta alkuperäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen (2014 Luganon luokitus) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, joka on arvioitu Kaplan-Meier (KM) -tuoterajaa käyttäen. menetelmä. Täydellinen vastaus lasketaan pisteeksi 1, 2 tai 3.

Luganon kriteerien mukaan:

Positroniemissiotomografia (PET) -negatiiviset skannaukset määritellään 5-pisteen asteikolla pisteinä 1, 2 tai 3 (jossa 1 = ei ottoa taustan yläpuolella; 2 = sisäänotto </= mediastinum; ja 3 = sisäänotto > välikarsina, mutta < /= maksa) ja PET-positiiviset skannaukset pisteinä 4 tai 5 (jossa 4 = imeytyminen kohtalaisesti korkeampi kuin maksa; 5 = sisäänotto huomattavasti suurempi kuin maksa ja/tai uudet vauriot). PET-skannausvaste tulee raportoida täydellisenä metabolisena vasteena (CMR), osittaisena metabolisena vasteena (PMR), SMD (stabiili metabolinen sairaus) tai PMD (progressiivinen metabolinen sairaus).
Satunnaistamisesta dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 45 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 3 vuotta 7 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS) on aika satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän välillä, joka on arvioitu Kaplan-Meier (KM) tuoterajamenetelmällä.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 3 vuotta 7 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Seagen Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA209-812
  • 2017-000847-41 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia