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Eine Studie zu Nivolumab plus Brentuximab Vedotin im Vergleich zu Brentuximab Vedotin allein bei Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom im fortgeschrittenen Stadium, die rezidiviert/refraktär sind oder die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen, (CheckMate 812)

8. Januar 2024 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Nivolumab plus Brentuximab Vedotin im Vergleich zu Brentuximab Vedotin allein bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) ungeeignetem klassischem Hodgkin-Lymphom im fortgeschrittenen Stadium (CheckMate 812: CHECKpoint Pathway und nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 812 )

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Prüfimmuntherapie-Kombination, Nivolumab mit Brentuximab Vedotin im Vergleich zu Brentuximab Vedotin allein, sicher und wirksam bei der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom ist. Die Teilnehmer dieser Studie werden aus Patienten bestehen, die einen Rückfall erlitten haben oder auf die Behandlung nicht angesprochen haben und für eine Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1678
        • UCLA Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • Plainville, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06062
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health, Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Parkview Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber/Harvard Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37213
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center-merge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Die Teilnehmer müssen eine pathologische Diagnose eines klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL) haben, die rezidiviert oder refraktär mit einem der folgenden sind:

I. Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen

ii. Patienten nach Versagen der ASCT

  • Muss mindestens eine Läsion haben, die > 15 mm (1,5 cm) im längsten Durchmesser ist und durch einen Fluoro-Desoxy-Glukose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan nachgewiesen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Lymphom des Zentralnervensystems
  • Teilnehmer mit nodulärem Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom (HL)
  • Teilnehmer mit bekannter Vorgeschichte von Pankreatitis oder progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML)

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Modul A
Nivolumab in Kombination mit Brentuximab
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Opdivo
Biologisch: Brentuximab Vedotin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Adcetris
Experimental: Modul B
Brentuximab allein
Biologisch: Brentuximab Vedotin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Adcetris

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum oder Krankheitsprogression (bis zu ungefähr 45 Monaten)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod oder Krankheitsprogression gemäß Beurteilung durch den Prüfarzt, geschätzt unter Verwendung der Kaplan-Meier (KM)-Produktgrenzwertmethode.
Von der Randomisierung bis zum Todesdatum oder Krankheitsprogression (bis zu ungefähr 45 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Rücklaufquote (CRR):
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 45 Monaten

Die Rate des vollständigen Ansprechens (CRR) ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die ein vollständiges Ansprechen (Lugano 2014-Klassifizierung) pro Prüfarztbeurteilung erreicht haben. Als vollständiges Ansprechen gilt ein Wert von 1, 2 oder 3.

Gemäß den Lugano-Kriterien:

Negative Positronenemissionstomographie (PET)-Scans werden auf der 5-Punkte-Skala als Punkte von 1, 2 oder 3 definiert (wobei 1 = keine Aufnahme über dem Hintergrund; 2 = Aufnahme </= Mediastinum; und 3 = Aufnahme > Mediastinum, aber < /= Leber) und PET-positive Scans, als Werte von 4 oder 5 (wobei 4 = Aufnahme mäßig höher als Leber; 5 = Aufnahme deutlich höher als Leber und/oder neue Läsionen). Das Ansprechen auf PET-Scans sollte als vollständige metabolische Remission (CMR), partielle metabolische Remission (PMR), SMD (stabile metabolische Erkrankung) oder PMD (progressive metabolische Erkrankung) angegeben werden.
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 45 Monaten
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 45 Monaten

Die objektive Ansprechrate (ORR) ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer mit einem besten Gesamtansprechen (BOR) von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR) (Klassifizierung von Lugano 2014) pro Prüfarztbewertung. Als vollständiges Ansprechen gilt ein Wert von 1, 2 oder 3. Als partielles Ansprechen gilt ein Wert von 4 oder 5.

Gemäß den Lugano-Kriterien:

Negative Positronenemissionstomographie (PET)-Scans werden auf der 5-Punkte-Skala als Punkte von 1, 2 oder 3 definiert (wobei 1 = keine Aufnahme über dem Hintergrund; 2 = Aufnahme </= Mediastinum; und 3 = Aufnahme > Mediastinum, aber < /= Leber) und PET-positive Scans, als Werte von 4 oder 5 (wobei 4 = Aufnahme mäßig höher als Leber; 5 = Aufnahme deutlich höher als Leber und/oder neue Läsionen). Das Ansprechen auf PET-Scans sollte als vollständige metabolische Remission (CMR), partielle metabolische Remission (PMR), SMD (stabile metabolische Erkrankung) oder PMD (progressive metabolische Erkrankung) angegeben werden.
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 45 Monaten
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der dokumentierten Progression oder des Todes (bis zu ungefähr 45 Monaten)

Die Zeit vom ersten Ansprechen (vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR)) bis zum Datum der anfänglichen objektiv dokumentierten Progression (2014 Lugano-Klassifikation) oder des Todes aufgrund einer beliebigen Ursache gemäß Beurteilung durch den Prüfarzt, geschätzt unter Verwendung des Kaplan-Meier (KM)-Produkts -Limit-Methode. Als vollständiges Ansprechen gilt ein Wert von 1, 2 oder 3. Als partielles Ansprechen gilt ein Wert von 4 oder 5.

Gemäß den Lugano-Kriterien:

Negative Positronenemissionstomographie (PET)-Scans werden auf der 5-Punkte-Skala als Punkte von 1, 2 oder 3 definiert (wobei 1 = keine Aufnahme über dem Hintergrund; 2 = Aufnahme </= Mediastinum; und 3 = Aufnahme > Mediastinum, aber < /= Leber) und PET-positive Scans, als Werte von 4 oder 5 (wobei 4 = Aufnahme mäßig höher als Leber; 5 = Aufnahme deutlich höher als Leber und/oder neue Läsionen). Das Ansprechen auf PET-Scans sollte als vollständige metabolische Remission (CMR), partielle metabolische Remission (PMR), SMD (stabile metabolische Erkrankung) oder PMD (progressive metabolische Erkrankung) angegeben werden.
Von der Randomisierung bis zum Datum der dokumentierten Progression oder des Todes (bis zu ungefähr 45 Monaten)
Dauer des vollständigen Ansprechens (DOCR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der dokumentierten Progression oder des Todes (bis zu ungefähr 45 Monaten)

Die Dauer des vollständigen Ansprechens (DOR) ist definiert als die Zeit vom ersten vollständigen Ansprechen bis zum Datum der anfänglichen objektiv dokumentierten Progression (Lugano-Klassifikation 2014) oder des Todes aufgrund einer beliebigen Ursache gemäß Beurteilung des Prüfarztes, geschätzt unter Verwendung der Kaplan-Meier (KM)-Produktgrenze Methode. Als vollständiges Ansprechen gilt ein Wert von 1, 2 oder 3.

Gemäß den Lugano-Kriterien:

Negative Positronenemissionstomographie (PET)-Scans werden auf der 5-Punkte-Skala als Punkte von 1, 2 oder 3 definiert (wobei 1 = keine Aufnahme über dem Hintergrund; 2 = Aufnahme </= Mediastinum; und 3 = Aufnahme > Mediastinum, aber < /= Leber) und PET-positive Scans, als Werte von 4 oder 5 (wobei 4 = Aufnahme mäßig höher als Leber; 5 = Aufnahme deutlich höher als Leber und/oder neue Läsionen). Das Ansprechen auf PET-Scans sollte als vollständige metabolische Remission (CMR), partielle metabolische Remission (PMR), SMD (stabile metabolische Erkrankung) oder PMD (progressive metabolische Erkrankung) angegeben werden.
Von der Randomisierung bis zum Datum der dokumentierten Progression oder des Todes (bis zu ungefähr 45 Monaten)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todestag (bis ca. 3 Jahre 7 Monate)
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem mithilfe der Produkt-Grenzwert-Methode nach Kaplan-Meier (KM) geschätzten Todesdatum
Von der Randomisierung bis zum Todestag (bis ca. 3 Jahre 7 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Seagen Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-812
  • 2017-000847-41 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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