Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakki-ihotuotteiden biologisen hyötyosuuden arviointi

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Audra Stinchcomb, University of Maryland, Baltimore
Tutkimuksessa hyödynnetään FDA:n jo hyväksymiä terveillä aikuisilla markkinoituja diklofenaakkituotteita, jotta saadaan tietoa lääkkeiden annostelunopeuden vertailusta diklofenaakkiepolamiinilaastarien ja diklofenaakkinatriumliuoksen välillä terveillä aikuisilla ja määritetään ihopitoisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyödynnetään FDA:n jo hyväksymiä terveillä aikuisilla markkinoituja diklofenaakkituotteita, jotta saadaan tietoa lääkkeiden annostelunopeuden vertailusta diklofenaakkiepolamiinilaastarien ja diklofenaakkinatriumliuoksen välillä terveillä aikuisilla ja määritetään ihopitoisuudet. Tämä tutkimus tukee FDA:n jatkuvaa pyrkimystä tunnistaa tarkimmat, herkimmät, toistettavimmat ja tehokkaimmat menetelmät paikallisten dermatologisten lääkevalmisteiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • General Clinical Research Center (GCRC) at the University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat mistä tahansa etnisestä taustasta 18-45-vuotiaat
  2. Tutkittavien on oltava tupakoimattomia (täytyy pidättäytyä käyttämästä nikotiinia sisältäviä aineita, mukaan lukien tupakkatuotteet (esim. savukkeet, sikarit, purutupakka, nuuska, purukumi, laastarit tai sähkösavukkeet) viimeisen kahden kuukauden aikana, eivätkä he ole tällä hetkellä tupakkatuotteiden käyttöä
  3. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen aloittamista
  4. Sitoudut olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen/tutkimukseen tutkimusjakson aikana tai osallistumaan lääketutkimukseen vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimusistunnon jälkeen
  5. Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa ja tutkimusrajoituksia
  6. Pystyy osallistumaan kaikkiin opintojaksoihin
  7. Sillä on vähintään 24 cm (9,45 tuumaa) pitkä tai riittävän kokoinen kyynärvarsi, johon testattavat tuotteet mahtuvat tutkimusalueelle, joka alkaa vähintään 5 cm (1,97 tuumaa) ranteen yläpuolelta ja päättyy vähintään 0,5 cm (0,197 tuumaa) kyynärpään kuopan (eli käden mutkan kyynärpäässä) alapuolella.
  8. Potilaiden olkavarret ovat riittävän suuret, jotta niihin voidaan sijoittaa kaksi 140 cm2:n (21,7 tuumaa) laastaria (etäisyys lapaluun acromion-prosessista olecranon-prosessiin on oltava vähintään 35 cm; olkavarsien ympärysmitan tulee olla vähintään 28 cm [11,02 tuumaa] ja 200 cm2 [31 in2] liuoksen levitysalue
  9. Potilaat, joiden katsotaan olevan terveitä Medically Accountable Investigatorin (MAI) arvioiden ja sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja lääkityshistorian perusteella
  10. Negatiivinen virtsan huumeiden seulontatesti (kannabinoidit, amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiini, kokaiini, metadoni, opiaatit, PCP)
  11. Sinulla on normaalit valkosolujen (WBC), hemoglobiinin (Hgb), verihiutaleiden, natriumin, kaliumin, kloridin, bikarbonaatin, veren ureatypen (BUN), kreatiniinin, alaniinitransaminaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) seulontalaboratoriot.
  12. Pidä normaalit virtsan proteiinin ja virtsan glukoosin seulontalaboratoriot
  13. Naispuolisten koehenkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä (määriteltynä kirurgisesti steriileiksi [ts. anamneesissa kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio] tai postmenopausaalinen yli 1 vuosi), tai jos on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava ei-raskaana ilmoittautumisajankohtana ja jokaisen tutkimusistunnon aamuna, ja hänen on suostuttava hormonaalisen tai esteen ehkäisyn käyttöön. kuten implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, jotkin kohdunsisäiset laitteet (IUD), seksuaalinen raittius tai vasektomoitu kumppani
  14. suostuu olemaan luovuttamatta verta veripankille koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimusjakson jälkeen
  15. sinulla on normaali EKG; ei saa olla seuraavia hyväksyttäviä: patologiset Q-aallon poikkeavuudet, merkittävät ST-T-aallon muutokset, vasemman kammion hypertrofia, oikeanpuoleinen haarakatkos, vasemman nipun haarakatkos. (sinusrytmi on 55-100 lyöntiä minuutissa)

  16. Normaalit elintoiminnot:

    • Lämpötila 35-37,9°C (95-100,3°F)
    • Systolinen verenpaine 90-165 mmHg
    • Diastolinen verenpaine 60-100 mmHg
    • Syke 55-100 lyöntiä minuutissa
    • Hengitystiheys 12-20 hengitystä minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, imettävät tai joilla on positiivinen seerumin raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä tai positiivinen virtsan raskaustesti jokaisen tutkimusistunnon ensimmäisen päivän aamuna
  2. Tupakoitsijat (nikotiinia sisältävien aineiden, mukaan lukien tupakkatuotteet (esim. savukkeet, sikarit, purutupakka, nuuska, purukumi, laastari tai sähkösavukkeet) nykyinen tai viimeisten 2 kuukauden käyttö)
  3. Osallistuminen meneillään olevaan lääketutkimukseen/tutkimukseen tai kliiniseen lääketutkimukseen/tutkimukseen
  4. Tartuntataudin tai ihoinfektion tai kroonisen ihosairauden (esim. psoriaasin, atooppisen ihottuman) historia, jonka joko tutkittava on ilmoittanut tai joka on ilmeinen lääketieteellisesti vastuussa olevalle tutkijalle (MAI)
  5. Diabeteksen historia
  6. Aiemmin merkittäviä ihosyöpiä (esim. melanooma, levyepiteelisyöpä) lukuun ottamatta tyvisolusyöpää, jotka olivat pinnallisia ja jotka eivät koskeneet tutkimuskohteita
  7. Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2
  8. Aiemmin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai cor pulmonale tai huomattavasti heikentynyt hengitysvarasto, hypoksia, hyperkapnia tai aiempi hengityslama
  9. Aktiiviset positiiviset B-, C- ja/tai HIV-serologiat
  10. Positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti
  11. Kroonisten reseptilääkkeiden käyttö 0–30 päivän aikana; tai käsikauppalääkkeitä (esim. antihistamiinit, paikalliset kortikosteroidit) ja lyhytaikaiset (< 30 päivää) reseptilääkkeet 0-3 päivää ennen tutkimusjaksoa (vitamiinit, yrttilisät ja ehkäisylääkkeet eivät sisälly hintaan)
  12. Tällä hetkellä käytät päivittäin suun kautta otettavaa ei-steroidista tulehduskipulääkettä [NSAID:t] (aspiriini, ibuprofeeni, naprokseeni jne.)
  13. Käytät tällä hetkellä päivittäisiä antikoagulantteja tai kuluneen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista (varfariini, hepariini, rivaroksabaani, dabigatraani jne.), ACE:n estäjiä, syklosporiinia, diureetteja, litiumia tai metotreksaattia
  14. Yli yhden pintin veren luovutus tai menetys 60 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  15. Mikä tahansa aikaisempi haittavaikutus tai yliherkkyys diklofenaakille, aspiriinille, ibuprofeenille, naprokseenille tai muulle ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID), muille laastarin tai paikallisen liuoksen inaktiivisille ainesosille tai liima-aineille tai teipeille, joita käytetään hoitokohtien peittämiseen tai teippaamiseen
  16. Sai kokeellisen aineen (rokotteen, lääkkeen, biologisen, laitteen, verituotteen tai lääkkeen) kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai odottaa saavansa kokeellisen aineen tutkimuksen aikana
  17. Syö tai juo kaikkea alkoholia sisältävää 24 tunnin sisällä ennen annoksen antamista
  18. Mikä tahansa sairaus, joka lääketieteellisesti vastuullisen tutkijan (MAI) mielestä asettaisi tutkittavalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi tutkittavan mahdottomaksi täyttää protokollan vaatimuksia
  19. Potilaalla on ilmeinen ero ihon värissä käsivarsien välillä tai ihosairaus, liiallinen karva levityskohdassa (olkavarret/kyynärvarret), auringonpolttama, kohonneet luomat tai arvet, avohaavat levityskohdassa (olkavarret/kyynärvarret). ), arpikudos, tatuointi tai väri, joka häiritsee diklofenaakkituotteiden asettelua, ihon arviointia tai reaktioita diklofenaakkiin
  20. Aiemmin astma tai nokkosihottuma, verenpainetauti, sydäninfarkti, tromboottiset tapahtumat, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus
  21. Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai peptinen haavatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Diklofenaakki laastari
Tutkimusistunto 1: diklofenaakkiepolamiinilaastarit (PK) [51 tunnin tutkimuksen kesto]
Lääke: Diklofenaakki-epolamiinilaastari
laastari
Muut nimet:
  • laastari
Muut: Diklofenaakkiliuos
Tutkimusistunto 2: diklofenaakin natriumliuos (PK) [tutkimuksen kesto 47 tuntia]
Lääke: diklofenaakkinatriumliuos
ratkaisu
Muut nimet:
  • ratkaisu
Muut: Diklofenaakkilaastari ja -liuos
Tutkimusistunto 3: diklofenaakkiepolamiinilaastarin palaset ja diklofenaakin natriumliuos (ei PK:ta, ihoteipin poistamiseen) [51 tunnin tutkimuksen kesto]
Lääke: Diklofenaakki-epolamiinilaastari
laastari
Muut nimet:
  • laastari
Lääke: diklofenaakkinatriumliuos
ratkaisu
Muut nimet:
  • ratkaisu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin diklofenaakkipitoisuudet
Aikaikkuna: verinäytteet, jotka on otettu yli 51 tunnin ajanjakson aikana tutkimusistunnossa 1 ja yli 47 tunnin ajanjaksossa tutkimusistunnossa 2; opintojen suorittamisen kautta
Tutkimusjakso 1: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 24, 27, 30, 32, 51 h Tutkimusjakso 2: 60 minuutin sisällä ennen annostelua annostelu, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 23, 26, 29, 31, 47 h Tutkimusjakso 3: verinäytteitä ei otettu
verinäytteet, jotka on otettu yli 51 tunnin ajanjakson aikana tutkimusistunnossa 1 ja yli 47 tunnin ajanjaksossa tutkimusistunnossa 2; opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Audra L Stinchcomb, PhD, University of Maryland Baltimore School of Pharmacy
  • Päätutkija: Hazem E Hassan, PhD, University of Maryland Baltimore School of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HP-00067047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki-epolamiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia