Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-Laser™:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on Infrainguinal PAD

sunnuntai 26. toukokuuta 2019 päivittänyt: Eximo Medical Ltd.

Eximo Medicalin B-Laser™-aterektomialaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on imusolmuke

Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, kansainvälinen, avoin kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Eximo Medicalin B-Laser™ aterektomiakatetrin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on infrainguinaalinen perifeerinen valtimotauti (PAD).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
97

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Abano Terme, Italia, 35031
        • Policlinico Abano Terme
      • Cotignola, Italia, 48033
        • Maria Cecilia Hospital
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University Graz
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Heart
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
        • Orlando Health
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Cardiovascular solutions institute, Blake MC
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • UnityPoint Trinity Bettendorf , Genesis Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Kohde on ehdokas aterektomiaan infrainguinaalisten ääreisvaltimoiden sairauden vuoksi.
  3. Dokumentoitu oireinen ateroskleroottinen ääreisvaltimotauti Rutherfordin luokitus 2-4.
  4. Kohdepotilaalla on infrainguinaalinen kohdeleesio (-leesioita), jossa on minkä tahansa tyyppinen ahtauma (naiivi uusiutuva tai stentti), jonka arvioidaan olevan ≥70 % CT-angiogrammin tai muun kuvantamismenetelmän perusteella.
  5. Tutkittava kykenee ja haluaa noudattaa suunniteltua seurantaa
  6. Tutkittava tai asianmukainen laillinen korvike pystyy ja haluaa allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

Intraoperatiiviset sisällyttämiskriteerit (fluoroskopian angiogrammi):

  1. Kohdeleesion ahtauman arvioidaan olevan ≥70 %.

  2. ATK-potilailla - vähintään yksi avoin sääriluun valumissuonen jalkaan

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdeleesio on suonisiirre tai synteettinen siirrännäinen.
  2. Leesion tavoitepituus < 1 cm ja > 15 cm (ISR-tapauksissa voi olla > 25 cm).
  3. Suonensisäinen tai kirurginen toimenpide kohderaajassa, joka on suoritettu alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää ennen indeksitoimenpidettä TAI suunniteltu endovaskulaarinen tai kirurginen toimenpide 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
  4. Aikomuksena on käyttää toista aterektomiaa samassa menettelyssä.
  5. Todisteet tai historia kallonsisäisestä tai maha-suolikanavan verenvuodosta, kallonsisäisestä aneurysmasta, sydäninfarktista tai aivohalvauksesta viimeisen 2 kuukauden aikana.
  6. Todisteet tai historia kohteen suonen aneurysmasta viimeisen 2 kuukauden aikana.
  7. Aiempi verenvuotodiateesi, koagulopatia tai kyvyttömyys hyväksyä verensiirtoja.
  8. Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) tai kyvyttömyys sietää verihiutalelääkkeitä, antikoagulaatiota tai trombolyyttistä hoitoa.
  9. Dialyysihoitoa vaativat kohteet.
  10. Tunnettu allergia varjoaineille tai lääkkeille, joita käytetään suonensisäisten toimenpiteiden suorittamiseen ja joita ei voida esihoitoa riittävästi.
  11. Vakava sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan noudattamiseen protokollan ja 30 päivän seurantaan.
  12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  13. Koehenkilö on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
  14. Elinajanodote < 12 kuukautta
  15. Suunniteltu amputaatio nilkan yläpuolella.

Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit (fluoroskopian angiogrammi):

  1. Kyvyttömyys ylittää ja kiinnittää 0,014 tuuman lanka kohdevaurion poikki intraluminaalisesti.
  2. Leesion tavoitepituus < 1 cm ja > 15 cm (ISR-tapauksissa > 25 cm).
  3. Referenssisuonen luumenin halkaisija proksimaalinen kohdevaurioon on < 150 % B-LaserTM:n ulkohalkaisijasta.

  4. Kaikki kliiniset ja/tai angiografiset komplikaatiot ennen B-laser™-laitteen höyläystä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: B-Laser™ aterektomiajärjestelmä
Laite: B-Laser™ aterektomiajärjestelmä
B-Laser™ on tarkoitettu käytettäväksi infrainguinaalisten ahtaumien aterektomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti tekninen menestys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen

B-Laser™-katetrin avulla saavutettu jäännöshalkaisijastenoosin (%) väheneminen lähtötasosta ennen lisähoitoa

Muutos (aina väheneminen) kahden ajankohdan välillä (perusajankohdan ja B-laserhoidon jälkeisen ajankohdan välillä, molemmat perioperatiiviset):

  • Ydinlaboratorion kvantitatiivisesti arvioituna.
  • Tämä päätepiste saavutetaan, jos jäännöshalkaisijastenoosin keskimääräinen väheneminen on yli 20 %.
  • Suurempi vähennys tarkoittaa parempia tuloksia.
Perioperatiivinen
Niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus 30 päivän suurista haittatapahtumista (MAE)
Aikaikkuna: 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
  1. Suunnittelematon kohderaajan amputaatio nilkan yläpuolella
  2. Clinical Driven Target Leesion Revaskularisation (CDTLR)

  3. Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät kuolemat

    • Kliinisen tapahtumakomitean (CEC) arvioiden mukaan.
    • Tämä päätepiste saavutetaan, jos vapautus MAE-asteesta on suurempi kuin 85 %.
30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävistä [1] laitteeseen liittyvistä haittatapahtumista (AE) puuttuvien leesioiden määrä, jotka vaativat toimenpiteitä kohdesuoneen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ja enintään 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
  1. Rei'itys
  2. Dissektio
  3. Distaalinen embolisaatio tai in situ -tukos

  4. Pseudoaneurysma

    • Kliinisen tapahtumakomitean (CEC) arvioiden mukaan. [1] Huomautus: Kliinisesti merkittävät haittavaikutukset määritellään haittatapahtumiksi, jotka VAATIVAVAT interventiota, hoitoa tai sairaalahoitoa tai sen pidentämistä kuoleman, jatkuvan/merkittävän vamman/työkyvyttömyyden tai synnynnäisen poikkeavuuden/sikiövaurion estämiseksi.
Perioperatiivinen ja enintään 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
Ei-kliinisesti merkittävistä [1] laitteeseen liittyvistä haittatapahtumista (AE) vapautettujen leesioiden määrä kohdesuoneen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ja enintään 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
  1. Rei'itys
  2. Dissektio
  3. Distaalinen embolisaatio tai in situ -tukos

  4. Pseudoaneurysma

    • Kliinisen tapahtumakomitean (CEC) arvioiden mukaan. [1] Huomautus: Ei-kliinisesti merkitsevät haittavaikutukset määritellään haittatapahtumiksi, jotka EIVÄT VAARA interventiota, hoitoa tai sairaalahoitoa tai sen pidentämistä kuoleman, jatkuvan/merkittävän vamman/työkyvyttömyyden tai synnynnäisen poikkeavuuden/sikiövaurion estämiseksi.
Perioperatiivinen ja enintään 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
Leesioiden määrä, joissa on jäännösstenoosi angiografian mukaan ≤ 30 % toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien kaikki lisähoito, ilman virtausta rajoittavaa dissektiota.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen

Leesioiden määrä, joissa on jäännösstenoosi angiografialla ≤ 30 % toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien mahdollinen lisähoito, ilman virtausta rajoittavaa dissektiota.

* Ydinlaboratorion kvantitatiivisesti arvioituna.
Perioperatiivinen
PAD-mittaukset 30 päivän käynnin jälkeen toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (1)
Aikaikkuna: 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
  1. Rutherfordin luokittelu: lääkäri määritti 7-vaiheisen asteikon (0 = Oireeton, 6 = Vaikeat iskeemiset haavaumat/aiheinen gangreeni), jotka edustavat PAD:n etenemistä, pienempi arvo = parempi tulos. Positiivinen ero aikapisteiden välillä edustaa kliinistä huononemista ajan myötä ja päinvastoin.
  2. Walking Impairment Questionnaire (WIQ): potilas täytti kyselyn fyysisten kykyjen arvioimiseksi PAD:n edistymisestä, ja siinä on 3 alaasteikkoa (kävelynopeus, matka, portaiden kiipeäminen), kun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeampi arvo = parempi tulos. Positiivinen ero aikapisteiden välillä edustaa kliinistä parannusta ajan myötä ja päinvastoin.
30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
PAD-mittaukset 30 päivän käynnin jälkeen toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (2)
Aikaikkuna: 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
c) Nilkka-Brachial Index (ABI): nilkan/käsivarren verenpainesuhde. Normaaliarvo vaihtelee välillä 0,9-1,3. Alle 0,9 indeksin tarkoittaa, että veren on vaikea päästä jalkoihin ja jalkoihin. 0,4-0,9 tarkoittaa lievää tai kohtalaista PAD:ta; 0,4 ja pienempi tarkoittaa vakavaa PAD:ta. Positiivinen ero aikapisteiden välillä edustaa kliinistä parannusta ajan myötä ja päinvastoin.
30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen
Kliinisesti onnistuneiden leesioiden määrä 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen

Määritelty < 50 % ahtaumaksi hoidetussa leesiossa kvantitatiivisesti arvioituna dupleksiultraäänellä, kun systolisen nopeuden huippusuhde on < 2,5.

* Ydinlaboratorion kvantitatiivisesti arvioituna.
30 (+/-5) päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eximo Medical Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Rundback, Dr., Holy Name Medical Center, Teaneck, New Jersey, United States, 07666

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EX-PAD-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PAD

Kliiniset tutkimukset B-Laser™ aterektomiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia