Yhden rintakehän manipulaation ja erikoishierontatekniikan (RT-tekniikka) vaikutukset krooniseen mekaaniseen niskakipuun
Yhden rintakehän manipulaation vaikutus yhdistettynä erityiseen hierontatekniikkaan mekaaniseen niskakipuun: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koehenkilöt rekrytoidaan lähetetyillä ilmoituksilla ja ilmoituksilla, jotta löydetään potilaat, jotka täyttävät mekaanisen niskakivun kriteerit eli jatkuvan pitkittyneen niska-asennon, niskan liikkeen tai kohdunkaulan lihaksiston tunnustelun aiheuttaman kivun. Koehenkilöt seulotaan seulontakyselyllä, jonka jälkeen fysioterapeutti tutkii heidät. Kaikkien koehenkilöiden tulee allekirjoittaa suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Otoskoko laskettiin käyttämällä hoidon jälkeisen hoidon jälkeisen kivun tason keskiarvoa yksittäisestä rintakehän manipulaatiosta yhdistettynä erityiseen hierontaryhmään ja yksittäiseen rintakehän manipulaatioryhmään alustavan toimenpiteen jälkeen, joka suoritetaan kymmenellä koehenkilöllä jokaista ryhmää kohden. Tämän jälkeen varianssi laskettiin yhtälöllä σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 ja tulosta käytetään otoskoon laskemiseen. Pudotusprosentti asetetaan 20 %:ksi. Vaikutuskoko (∆), merkitsevä taso alle 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) ja testiteho 90 prosentilla (Zβ(0,2) = 1,28) käytettiin laskemaan yhtälössä seuraavasti: n/ryhmä = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on niskakipua niskan takaosassa tai olkapäässä, joka on alue ylärangan linjasta 1. rintanikaman piikikkyyteen. Mekaaniset ominaisuudet koostuvat oireista, jotka johtuvat jatkuvasta pitkittyneestä niska-asennosta, niskaliikkeestä tai kohdunkaulan lihaksiston tunnustelusta (Martı´). nez-Segura et ai., 2006).
- Heillä on oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
- Heillä on levossa vähintään lievä kiputaso (3 pisteestä tai enemmän) mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla (Jensen et al., 2003).
- Heidän niskavammaisuusindeksin (NDI) thaimaalaisen version peruspistemäärä on 10 % tai enemmän (Suvarnnato et al., 2013).
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois nykyisestä tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat edellytykset, mukaan lukien:
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- Aiemmat piiskareumavammat 6 viikon sisällä tutkimuksesta
- Kohdunkaulan tai rintakehän leikkauksen historia
- Aiemmat kohdunkaulan tai rintakehän vammat, mukaan lukien murtuma tai sijoiltaanmeno
- Fibromyalgia-oireyhtymä
- Vakavat selkärangan sairaudet, mukaan lukien selkärangan osteoporoosi, selkärangan tuberkuloosi ja kasvaimet
- Selkärangan manipulaatiolla hoidettu historia 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia selkärangan manipuloinnille, kuten verenpainetauti, sydänsairaudet ja aivokalvontulehdus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A on ryhmä, joka suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation T6-T7:n zygapofyseaalisessa nivelessä.
|
Koehenkilöt, jotka jaettiin satunnaisesti yhteen rintakehän manipulaatioryhmään, saavat yksittäiset rintakehän manipulaatiotoimenpiteet suoraan T6-T7:n zygapofyseaalisten nivelten molemmille puolille.
Jokaista koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa koepöydällä.
Sen jälkeen tutkija merkitsee T6-T7:n zygapophyseaalisten nivelten molemmille puolille.
Sitten koehenkilöä neuvotaan hengittämään syvään sisään ja ulos.
Uloshengityksen aikana terapeutti suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation (ruuvityöntötekniikka) T6-T7:n zygapophyseaalisissa nivelissä.
Jos äänipoksahdusta ei kuulu ensimmäisellä yrityksellä, terapeutti pyytää kohdetta muuttamaan paikkaa ja toistamaan tekniikan.
Toimenpide suoritetaan enintään 2 yritystä ja 2 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B on ryhmä yksittäisiä rintakehän manipulaatioita yhdistettynä erityiseen hierontatekniikkaan (RT-tekniikka).
|
Koehenkilöt, jotka jaettiin satunnaisesti yhteen rintakehän manipulaatioryhmään, saavat yksittäiset rintakehän manipulaatiotoimenpiteet suoraan T6-T7:n zygapofyseaalisten nivelten molemmille puolille.
Jokaista koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa koepöydällä.
Sen jälkeen tutkija merkitsee T6-T7:n zygapophyseaalisten nivelten molemmille puolille.
Sitten koehenkilöä neuvotaan hengittämään syvään sisään ja ulos.
Uloshengityksen aikana terapeutti suorittaa yksittäisen rintakehän manipulaation (ruuvityöntötekniikka) T6-T7:n zygapophyseaalisissa nivelissä.
Jos äänipoksahdusta ei kuulu ensimmäisellä yrityksellä, terapeutti pyytää kohdetta muuttamaan paikkaa ja toistamaan tekniikan.
Toimenpide suoritetaan enintään 2 yritystä ja 2 minuutin sisällä.
Erikoishierontatekniikka eli RT-tekniikka on Puntumetakulin ja kollegoiden vuonna 2013 kehittämä hoito (tekijänoikeusrekisterinumero 314783).
Tämän ryhmän koehenkilöitä pyydetään makaamaan kyljillä makuuasennossa 90 asteen lantion taivutuksella ja 90 asteen polven taivutuksella.
Tutkija suorittaa RT-tekniikan painamalla peukaloaan hoitolinjoja takanikaman vieressä lapaluun alemman kulman tasolta alimpaan kylkiluun 5 sekuntia pistettä kohti ja 3 sarjaa hoitolinjaa kohti (kuva 8).
Tämän toimenpiteen kokonaisaika on noin 2 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso levossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään kivun tason tallentamiseen levossa.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta (Performance Attainment Associates, USA) käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja rotaatio.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Yläraajan jännitystesti 1 (ULTT1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
ULTT1:n suorittamisen yksityiskohdat voidaan kuvata seuraavasti: tutkija seisoo tutkitun raajan vieressä kääntyen potilaan päätä kohti ja pitää potilaan toista kättä hallitakseen hänen peukaloaan ja sormiaan.
Seuraavaksi tutkija pitää toisella kädellä potilaan olkapää masentuneessa asennossa estääkseen olkapään liikkeen nousun olkapään sieppauksen aikana.
Tämän jälkeen tutkija suorittaa olkapään sieppauksen 110 astetta, kyynärvarren supinoinnin ranne ja sormet ojennettuna, olkapään sivusuunnassa kiertämisen ja kyynärpään ojentamisen.
Testin viimeinen osa on, että tutkija pyysi potilasta kääntämään päänsä testattavan käsivarren vastakkaiselle puolelle.
Tässä tutkimuksessa tutkija mittaa ensimmäisen sekvenssin muuttuvaa vastetta, jolla potilaalla on oireita, selvittääkseen, voiko interventio vaikuttaa hermojännitykseen vai ei.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Neck Disability Index Thai -versio (NDI-TH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Neck Disability Index Thai version (NDI-TH) -kyselylomake (Liite C), joka on luotettava väline toiminnallisen vamman arvioimiseen niskakipupotilailla, joilla on korkea sisäinen konsistenssi (ICC = 0,85) (Uthakhup et al., 2011). käytetään arvioimaan koehenkilöiden havaittua vammaisuutta, mikä voi osoittaa heidän niskakivunsa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Kun interventio on valmis, koehenkilöiltä kysytään oireista, jotka ovat hoidon sivuvaikutuksia.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNOJPH-KKU-RP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT07131566RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06107270Ei vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
NCT04286087PeruutettuDeep Neck Space -infektiot
-
NCT06110871Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Yksittäinen rintakehän manipulaatio
-
NCT00604799ValmisRintakehän aortan aneurysmat
-
NCT04267055ValmisRintakehän aortan leikkaus
-
NCT01327742Hyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumat
-
NCT03803826ValmisKrooninen sydämen vajaatoiminta
-
NCT05941819RekrytointiOrtostaattinen hypotensio | Selkäydinvamma
-
NCT03090230Aktiivinen, ei rekrytointiMuu määritelty rinta-aortan vamma